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新しいトリプル ホップ テスト品質評価ツール

2021年11月12日 更新者：Gali Dar、University of Haifa

成人および青年、健康および前十字靭帯損傷後の新しいトリプル ホップ テスト評価ツールの検討

この研究では、トリプル ホップ テスト用の新しいジャンプ評価ツールを開発し、青年期および成人期の健康な集団と前十字靭帯 (ACL) 後の集団でその信頼性をテストします。

ACL損傷後に重要な既知の動作コンポーネントを組み込んだジャンプテスト用の新しい評価テストを作成することで、患者の評価、スポーツ活動への復帰の決定、および損傷防止を改善できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査対象 - 成人、20 歳から 45 歳の女性および男性、12 歳から 15 歳の男の子および女の子。 負傷していない集団: 病歴に大きな負傷がなく、症状のない被験者。 負傷者集団：ACL 負傷者、治療/手術開始から 9 ～ 12 か月後。

学習の段階:

ステージ 1 - 調査員は、トリプル ホップ テスト (NTHT) 用の新しい高品質の文献ベースの評価テストを作成します。 テストには 10 のセクションがあり、スコアの範囲は 0 から 14 ポイントで、スコアが高いほど成績が悪いことを意味します。

ステージ 2 - NTHT のテスター間およびテスター内での信頼性テストの実行。 テストは、NTHT のビデオ写真の助けを借りて行われます。

ステージ 3 - 健康な成人および思春期の被験者、および ACL の成人および思春期の被験者に対して NTHT および THT テストを実行し、ビデオ パフォーマンスを見て NTHT を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～41年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準無傷人口:

  • 症状のない被験者
  • 彼らの歴史の中で大きな怪我はありません。

包含基準負傷者集団:

  • ACL負傷者
  • 治療/手術開始後9～12ヶ月。

除外基準 無傷の集団:

  • 急性痛
  • 膝の不安定症状
  • 下肢の負傷歴
  • 片足でジャンプできない
  • 膝靭帯損傷。

除外基準負傷者集団:

  • リハビリプログラムの後半
  • ジャンプしたり走ったりできない
  • 不安定な症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康な成人
各参加者は、直線でトリプルホップテストを実行し、ジャンプの終わりに安定して立つように求められます. 各脚で 2 回のジャンプを行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。 ジャンプはビデオで記録されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して脚の筋力を評価します
他の：新しいトリプル ホップ テスト
新しいジャンプ評価は、含まれるすべての研究グループで実行されます。 この新しい評価には品質評価が含まれます。
実験的：ACL成人
各参加者は、直線でトリプルホップテストを実行し、ジャンプの終わりに安定して立つように求められます. 各脚で 2 回のジャンプを行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。 ジャンプはビデオで記録されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して脚の筋力を評価します
他の：新しいトリプル ホップ テスト
新しいジャンプ評価は、含まれるすべての研究グループで実行されます。 この新しい評価には品質評価が含まれます。
アクティブコンパレータ：健全な思春期
各参加者は、直線でトリプルホップテストを実行し、ジャンプの終わりに安定して立つように求められます. 各脚で 2 回のジャンプを行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。 ジャンプはビデオで記録されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して脚の筋力を評価します
他の：新しいトリプル ホップ テスト
新しいジャンプ評価は、含まれるすべての研究グループで実行されます。 この新しい評価には品質評価が含まれます。
実験的：ACL思春期
各参加者は、直線でトリプルホップテストを実行し、ジャンプの終わりに安定して立つように求められます. 各脚で 2 回のジャンプを行い、その間に 1 分間の休憩を挟みます。 ジャンプはビデオで記録されます。脚の筋力はハンドヘルド ダイナモメーターを使用して評価されます。
他の：新しいトリプル ホップ テスト
新しいジャンプ評価は、含まれるすべての研究グループで実行されます。 この新しい評価には品質評価が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいトリプル ホップ テストのスコア
時間枠：ベースライン
スコアの範囲は 0 ～ 14 です。 スコアが低いほど、ジャンプの質が高いことを表します。
ベースライン
トリプルホップテスト
時間枠：ベースライン
ジャンプ距離 (cm) と足の対称性の測定
ベースライン
筋力
時間枠：ベースライン
ハンドヘルドダイナモメーターによって評価されたニュートンでの筋力。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Haifa

捜査官

  • 主任研究者：Gali Dar, PhD、University of Haifa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月26日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月12日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HU 1122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の完了後、論文は国際専門誌に投稿されます

IPD 共有時間枠

研究終了後6ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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