Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový nástroj pro hodnocení kvality testu Triple Hop

12. listopadu 2021 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa

Zkouška nového nástroje pro hodnocení testu Triple Hop pro dospělé a dospívající, zdravé a po poranění předního zkříženého vazu

Tato studie vyvine nový nástroj pro hodnocení skoků pro Triple Hop Test a bude testovat jeho spolehlivost na dospívající a dospělé, zdravé a post-přední zkřížené populaci (ACL).

Vytvoření nového hodnotícího testu pro skokový test, který zahrnuje známé pohybové komponenty, které jsou důležité po poranění ACL, může zlepšit hodnocení pacienta, rozhodnutí o návratu ke sportovní aktivitě a prevenci zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace- Dospělí, ženy a muži ve věku 20-45 let, chlapci a dívky ve věku 12-15 let. nezraněná populace: nesymptomičtí jedinci, bez většího zranění v jejich historii. Zraněná populace: Subjekty s poraněním ACL, 9-12 měsíců po začátku léčby/chirurgického zákroku.

Fáze studia:

fáze 1 – Výzkumníci vytvoří nový vysoce kvalitní hodnotící test založený na literatuře pro test triple hop (NTHT). Test bude mít 10 částí, jeho skóre se pohybuje od 0 do 14 bodů a vysoké skóre znamená špatný výkon.

Fáze 2 – Provádění testů spolehlivosti mezi a v rámci testerů pro NTHT. Testy budou provedeny pomocí videofotografie NTHT.

Fáze 3 – Provádění testů NTHT a THT na zdravých dospělých a dospívajících subjektech a na ACL dospělých a dospívajících subjektech, hodnocení NTHT sledováním videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení nezraněná populace:

  • nesymptomatické subjekty
  • bez větších zranění v jejich historii.

Poraněná populace podle kritérií pro zařazení:

  • Subjekty zraněné ACL
  • 9-12 měsíců po začátku léčby/operace.

Kritéria vyloučení nezraněná populace:

  • akutní bolest
  • příznaky nestability kolena
  • anamnéza poranění dolní končetiny
  • neschopný skákat na jedné noze
  • poranění kolenního vazu.

Kritéria vyloučení Zraněná populace:

  • pozdě v rehabilitačním programu
  • neschopný skákat nebo běhat
  • příznaky nestability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravý dospělý
Každý účastník bude požádán, aby provedl test trojitého skoku na rovné čáře a na konci skoku stál stabilně. Provedou se dva skoky na každé noze s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Skoky budou zaznamenávány prostřednictvím videa. Svalová síla nohou bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
Jiný: nový triple hop test
Ve všech zahrnutých studijních skupinách bude provedeno nové hodnocení skoků. Toto nové hodnocení zahrnuje hodnocení kvality.
Experimentální: ACL pro dospělé
Každý účastník bude požádán, aby provedl test trojitého skoku na rovné čáře a na konci skoku stál stabilně. Provedou se dva skoky na každé noze s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Skoky budou zaznamenávány prostřednictvím videa. Svalová síla nohou bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
Jiný: nový triple hop test
Ve všech zahrnutých studijních skupinách bude provedeno nové hodnocení skoků. Toto nové hodnocení zahrnuje hodnocení kvality.
Aktivní komparátor: Zdravý adolescent
Každý účastník bude požádán, aby provedl test trojitého skoku na rovné čáře a na konci skoku stál stabilně. Provedou se dva skoky na každé noze s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Skoky budou zaznamenávány prostřednictvím videa. Svalová síla nohou bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
Jiný: nový triple hop test
Ve všech zahrnutých studijních skupinách bude provedeno nové hodnocení skoků. Toto nové hodnocení zahrnuje hodnocení kvality.
Experimentální: ACL adolescent
Každý účastník bude požádán, aby provedl test trojitého skoku na rovné čáře a na konci skoku stál stabilně. Provedou se dva skoky na každé noze s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Skoky budou zaznamenávány prostřednictvím videa. Svalová síla nohou bude hodnocena pomocí ručního dynamometru
Jiný: nový triple hop test
Ve všech zahrnutých studijních skupinách bude provedeno nové hodnocení skoků. Toto nové hodnocení zahrnuje hodnocení kvality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové skóre testu triple hop
Časové okno: základní linie
skóre se pohybuje mezi 0-14. nižší skóre představuje lepší kvalitu skákání.
základní linie
triple hop test
Časové okno: základní linie
měření vzdálenosti skoku (v cm) a symetrie mezi nohama
základní linie
svalová síla
Časové okno: základní linie
svalová síla v Newtonech, hodnocená ručním dynamometrem.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU 1122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

po ukončení studia bude příspěvek zaslán do mezinárodního odborného časopisu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na nový triple hop test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit