- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04228848
Új Triple Hop teszt minőségértékelési eszköz
Új hármasugrás teszt értékelő eszköz vizsgálata felnőttek és serdülők, egészséges és elülső keresztszalag sérülés után
Ez a tanulmány új ugrásértékelő eszközt fejleszt ki a Triple Hop Testhez, és teszteli annak megbízhatóságát serdülő és felnőtt, egészséges és poszt-elülső keresztszalag (ACL) populáción.
Egy új értékelő teszt létrehozása egy ugrási teszthez, amely magában foglalja az ACL sérülés után fontos ismert mozgáskomponenseket, javíthatja a páciens értékelését, a sporttevékenységhez való visszatérésről szóló döntést és a sérülések megelőzését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálati populáció: Felnőttek, 20-45 éves nők és férfiak, 12-15 éves fiúk és lányok. sértetlen populáció: nem tünetmentes alanyok, akiknek a kórtörténetükben nincs jelentősebb sérülés. Sérült populáció: ACL sérült alanyok, 9-12 hónappal a kezelés/műtét kezdete után.
A tanulás szakaszai:
1. szakasz – A vizsgálók új, magas színvonalú, szakirodalmi alapú értékelő tesztet készítenek a tripla ugrás teszthez (NTHT). A teszt 10 szakaszból áll, pontszáma 0 és 14 pont között mozog, a magas pontszám pedig gyenge teljesítményt jelent.
2. szakasz – Megbízhatósági tesztek végrehajtása az NTHT tesztelői között és azokon belül. A tesztek az NTHT videofotózásának segítségével történnek.
3. szakasz: NTHT és THT tesztek elvégzése egészséges felnőtt és serdülő alanyokon, valamint ACL felnőtt és serdülő alanyokon, az NTHT értékelése videós teljesítmény megtekintésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok sértetlen lakosság:
- nem tünetmentes alanyok
- történetükben komolyabb sérülés nélkül.
Bevonási kritériumok sérült lakosság:
- ACL sérült alanyok
- 9-12 hónappal a kezelés/műtét megkezdése után.
Kizárási kritériumok sértetlen lakosság:
- akut fájdalom
- térd instabilitás tünetei
- alsó lábszár sérülés a kórtörténetében
- képtelen egy lábon ugrani
- térdszalag sérülés.
Kizárási kritériumok Sérült lakosság:
- késői rehabilitációs program
- nem tud ugrani vagy futni
- instabilitási tünetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egészséges felnőtt
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzen hármasugrás tesztet egy egyenes vonalon, és álljon stabilan az ugrás végén.
Mindkét lábon két ugrást hajtanak végre, köztük 1 perc pihenővel.
Az ugrásokat videón rögzítik.
A lábak izomerejét kézi dinamométerrel mérik
|
Minden bevont vizsgálati csoportban új ugrásfelmérést végeznek.
Ez az új értékelés minőségértékelést is tartalmaz.
|
Kísérleti: ACL felnőtt
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzen hármasugrás tesztet egy egyenes vonalon, és álljon stabilan az ugrás végén.
Mindkét lábon két ugrást hajtanak végre, köztük 1 perc pihenővel.
Az ugrásokat videón rögzítik.
A lábak izomerejét kézi dinamométerrel mérik
|
Minden bevont vizsgálati csoportban új ugrásfelmérést végeznek.
Ez az új értékelés minőségértékelést is tartalmaz.
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kamasz
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzen hármasugrás tesztet egy egyenes vonalon, és álljon stabilan az ugrás végén.
Mindkét lábon két ugrást hajtanak végre, köztük 1 perc pihenővel.
Az ugrásokat videón rögzítik.
A lábak izomerejét kézi dinamométerrel mérik
|
Minden bevont vizsgálati csoportban új ugrásfelmérést végeznek.
Ez az új értékelés minőségértékelést is tartalmaz.
|
Kísérleti: ACL serdülő
Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzen hármasugrás tesztet egy egyenes vonalon, és álljon stabilan az ugrás végén.
Mindkét lábon két ugrást hajtanak végre, köztük 1 perc pihenővel.
Az ugrásokat videón rögzítik. A lábak izomerejét kézi dinamométerrel mérik
|
Minden bevont vizsgálati csoportban új ugrásfelmérést végeznek.
Ez az új értékelés minőségértékelést is tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új tripla ugrás teszteredmény
Időkeret: alapvonal
|
a pontszám 0-14 között mozog.
az alacsonyabb pontszám jobb ugrási minőséget jelent.
|
alapvonal
|
tripla ugrás teszt
Időkeret: alapvonal
|
az ugrási távolság (cm-ben) és a lábak közötti szimmetria mérése
|
alapvonal
|
izomerő
Időkeret: alapvonal
|
izomerő Newtonban, kézi dinamométerrel mérve.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gali Dar, PHd, University of Haifa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU 1122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicBefejezveACL sérülés | ACL Tear | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL ficamEgyesült Államok
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfVisszavontACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Jelentkezés meghívóvalACL sérülés | ACL Tear | ACL – Elülső keresztszalag hiányEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalBefejezveSebészet | ACL | ACL sérülés | Keresztszalag szakadás | ACL TearNorvégia
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinToborzás
-
Sandro FucenteseAktív, nem toborzóACL | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadásSvájc
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadás | ACL – Elülső keresztszalag hiányTajvan
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustToborzásACLEgyesült Királyság
-
Panam ClinicBefejezve