- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04228848
Nuovo strumento di valutazione della qualità del test Triple Hop
Esame del nuovo strumento di valutazione del test del triplo luppolo per adulti e adolescenti, sani e dopo lesioni al legamento crociato anteriore
Questo studio svilupperà un nuovo strumento di valutazione del salto per il Triple Hop Test e ne testerà l'affidabilità su popolazione di adolescenti e adulti, sani e post-legamento crociato anteriore (LCA).
La creazione di un nuovo test di valutazione per un test di salto che incorpori i componenti del movimento noti che sono importanti dopo una lesione del LCA può migliorare la valutazione del paziente, la decisione di tornare all'attività sportiva e la prevenzione degli infortuni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Popolazione in studio: adulti, donne e uomini di età compresa tra 20 e 45 anni, ragazzi e ragazze di età compresa tra 12 e 15 anni. popolazione illesa: soggetti non sintomatici, senza lesioni gravi nella loro storia. Popolazione lesa: soggetti con lesione del LCA, 9-12 mesi dopo l'inizio del trattamento/intervento chirurgico.
Fasi di studio:
fase 1- Gli investigatori creeranno un nuovo test di valutazione basato sulla letteratura di alta qualità per il test del triplo salto (NTHT). Il test avrà 10 sezioni, il suo punteggio varia da 0 a 14 punti e un punteggio alto significa scarso rendimento.
Fase 2- Esecuzione di test di affidabilità tra e all'interno dei tester per NTHT. I test saranno eseguiti con l'ausilio della fotografia video di NTHT.
Fase 3- Esecuzione di test NTHT e THT su soggetti adulti e adolescenti sani e su soggetti adulti e adolescenti ACL, valutazione dell'NTHT attraverso la visione di prestazioni video.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione popolazione illesa:
- soggetti non sintomatici
- senza gravi lesioni nella loro storia.
Criteri di inclusione popolazione infortunata:
- Soggetti con lesione del LCA
- 9-12 mesi dopo l'inizio del trattamento/intervento chirurgico.
Criteri di esclusione popolazione illesa:
- dolore acuto
- sintomi di instabilità del ginocchio
- storia di lesioni alla parte inferiore della gamba
- incapace di saltare su una gamba sola
- lesione ai legamenti del ginocchio.
Criteri di esclusione Popolazione infortunata:
- in ritardo nel programma di riabilitazione
- incapace di saltare o correre
- sintomi di instabilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Adulto sano
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto.
Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro.
I salti saranno registrati tramite video.
La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
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La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi.
Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
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Sperimentale: LCA adulto
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto.
Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro.
I salti saranno registrati tramite video.
La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
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La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi.
Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
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Comparatore attivo: Adolescente sano
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto.
Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro.
I salti saranno registrati tramite video.
La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
|
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi.
Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
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Sperimentale: LCA adolescenziale
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto.
Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro.
I salti saranno registrati tramite video. La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
|
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi.
Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovo punteggio del test del triplo salto
Lasso di tempo: linea di base
|
il punteggio è compreso tra 0 e 14.
un punteggio inferiore rappresenta una migliore qualità di salto.
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linea di base
|
|
test del triplo salto
Lasso di tempo: linea di base
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misurazione della distanza di salto (in cm) e della simmetria tra le gambe
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linea di base
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forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
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forza muscolare in Newton, valutata da un dinamometro portatile.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
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Ultimo verificato
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- HU 1122
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