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Nuovo strumento di valutazione della qualità del test Triple Hop

12 novembre 2021 aggiornato da: Gali Dar, University of Haifa

Esame del nuovo strumento di valutazione del test del triplo luppolo per adulti e adolescenti, sani e dopo lesioni al legamento crociato anteriore

Questo studio svilupperà un nuovo strumento di valutazione del salto per il Triple Hop Test e ne testerà l'affidabilità su popolazione di adolescenti e adulti, sani e post-legamento crociato anteriore (LCA).

La creazione di un nuovo test di valutazione per un test di salto che incorpori i componenti del movimento noti che sono importanti dopo una lesione del LCA può migliorare la valutazione del paziente, la decisione di tornare all'attività sportiva e la prevenzione degli infortuni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio: adulti, donne e uomini di età compresa tra 20 e 45 anni, ragazzi e ragazze di età compresa tra 12 e 15 anni. popolazione illesa: soggetti non sintomatici, senza lesioni gravi nella loro storia. Popolazione lesa: soggetti con lesione del LCA, 9-12 mesi dopo l'inizio del trattamento/intervento chirurgico.

Fasi di studio:

fase 1- Gli investigatori creeranno un nuovo test di valutazione basato sulla letteratura di alta qualità per il test del triplo salto (NTHT). Il test avrà 10 sezioni, il suo punteggio varia da 0 a 14 punti e un punteggio alto significa scarso rendimento.

Fase 2- Esecuzione di test di affidabilità tra e all'interno dei tester per NTHT. I test saranno eseguiti con l'ausilio della fotografia video di NTHT.

Fase 3- Esecuzione di test NTHT e THT su soggetti adulti e adolescenti sani e su soggetti adulti e adolescenti ACL, valutazione dell'NTHT attraverso la visione di prestazioni video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione popolazione illesa:

  • soggetti non sintomatici
  • senza gravi lesioni nella loro storia.

Criteri di inclusione popolazione infortunata:

  • Soggetti con lesione del LCA
  • 9-12 mesi dopo l'inizio del trattamento/intervento chirurgico.

Criteri di esclusione popolazione illesa:

  • dolore acuto
  • sintomi di instabilità del ginocchio
  • storia di lesioni alla parte inferiore della gamba
  • incapace di saltare su una gamba sola
  • lesione ai legamenti del ginocchio.

Criteri di esclusione Popolazione infortunata:

  • in ritardo nel programma di riabilitazione
  • incapace di saltare o correre
  • sintomi di instabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adulto sano
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto. Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro. I salti saranno registrati tramite video. La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi. Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
Sperimentale: LCA adulto
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto. Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro. I salti saranno registrati tramite video. La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi. Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
Comparatore attivo: Adolescente sano
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto. Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro. I salti saranno registrati tramite video. La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi. Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.
Sperimentale: LCA adolescenziale
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire il test del salto triplo su una linea retta e di rimanere stabile alla fine del salto. Verranno eseguiti due salti su ogni gamba, con 1 minuto di riposo tra di loro. I salti saranno registrati tramite video. La forza muscolare delle gambe sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile
La nuova valutazione del salto verrà eseguita in tutti i gruppi di studio inclusi. Questa nuova valutazione include la valutazione della qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo punteggio del test del triplo salto
Lasso di tempo: linea di base
il punteggio è compreso tra 0 e 14. un punteggio inferiore rappresenta una migliore qualità di salto.
linea di base
test del triplo salto
Lasso di tempo: linea di base
misurazione della distanza di salto (in cm) e della simmetria tra le gambe
linea di base
forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
forza muscolare in Newton, valutata da un dinamometro portatile.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU 1122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

dopo il completamento dello studio, un documento sarà presentato alla rivista professionale internazionale

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la fine degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

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