- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04228848
Uusi Triple Hop -testin laadunarviointityökalu
Uuden Triple Hop -testin arviointityökalun tutkiminen aikuisille ja nuorille terveille ja eturistisiteen vamman jälkeen
Tässä tutkimuksessa kehitetään uusi hyppyjen arviointityökalu Triple Hop -testiä varten ja testataan sen luotettavuutta nuorilla ja aikuisilla, terveillä ja post-anterior cruciate ligament (ACL) -populaatiolla.
Uuden arviointitestin luominen hyppytestille, joka sisältää tunnetut liikekomponentit, jotka ovat tärkeitä ACL-vamman jälkeen, voi parantaa potilaan arviointia, päätöstä palata urheiluun ja vammojen ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio - Aikuiset, naiset ja miehet 20-45-vuotiaat, pojat ja tytöt 12-15-vuotiaat. vahingoittumaton väestö: oireettomat henkilöt, joilla ei ole suuria vammoja historiansa aikana. Loukkaantuneet: ACL-vammaiset henkilöt, 9-12 kuukautta hoidon/leikkauksen aloittamisen jälkeen.
Opintojen vaiheet:
vaihe 1 - Tutkijat luovat uuden korkealaatuisen kirjallisuuteen perustuvan arviointitestin kolmoishyppytestille (NTHT). Kokeessa on 10 osiota, sen pisteet vaihtelevat 0-14 pistettä ja korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa suoritusta.
Vaihe 2 – Luotettavuustestien suorittaminen NTHT:n testaajien välillä ja sisällä. Testit tehdään NTHT:n videokuvauksen avulla.
Vaihe 3 – NTHT- ja THT-testien suorittaminen terveille aikuisille ja nuorille sekä ACL-aikuisille ja nuorille koehenkilöille, NTHT:n arviointi katsomalla videon suorituskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit vahingoittumaton väestö:
- oireettomat aiheet
- ilman suurempia vammoja historiansa aikana.
Sisällyttämiskriteerit loukkaantuneet väestö:
- ACL loukkaantuneet kohteet
- 9-12 kuukautta hoidon/leikkauksen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit vahingoittumaton väestö:
- akuutti kipu
- polven epävakauden oireita
- aiempi jalkavamma
- ei pysty hyppäämään yhdellä jalalla
- polven nivelsiteen vamma.
Poissulkemiskriteerit Loukkaantunut väestö:
- myöhäisessä kuntoutusohjelmassa
- ei pysty hyppäämään tai juoksemaan
- epävakauden oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve aikuinen
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kolmoishyppytesti suoralla linjalla ja seisomaan vakaasti hypyn lopussa.
Jokaisella jalalla suoritetaan kaksi hyppyä, joiden välillä on 1 minuutin tauko.
Hypyt tallennetaan videolle.
Jalkojen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä
|
Uusi hyppyarviointi suoritetaan kaikissa mukana olevissa opintoryhmissä.
Tämä uusi arviointi sisältää laadun arvioinnin.
|
|
Kokeellinen: ACL aikuinen
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kolmoishyppytesti suoralla linjalla ja seisomaan vakaasti hypyn lopussa.
Jokaisella jalalla suoritetaan kaksi hyppyä, joiden välillä on 1 minuutin tauko.
Hypyt tallennetaan videolle.
Jalkojen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä
|
Uusi hyppyarviointi suoritetaan kaikissa mukana olevissa opintoryhmissä.
Tämä uusi arviointi sisältää laadun arvioinnin.
|
|
Active Comparator: Terve nuori
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kolmoishyppytesti suoralla linjalla ja seisomaan vakaasti hypyn lopussa.
Jokaisella jalalla suoritetaan kaksi hyppyä, joiden välillä on 1 minuutin tauko.
Hypyt tallennetaan videolle.
Jalkojen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä
|
Uusi hyppyarviointi suoritetaan kaikissa mukana olevissa opintoryhmissä.
Tämä uusi arviointi sisältää laadun arvioinnin.
|
|
Kokeellinen: ACL-nuori
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan kolmoishyppytesti suoralla linjalla ja seisomaan vakaasti hypyn lopussa.
Jokaisella jalalla suoritetaan kaksi hyppyä, joiden välillä on 1 minuutin tauko.
Hypyt tallennetaan videolla. Jalkojen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä
|
Uusi hyppyarviointi suoritetaan kaikissa mukana olevissa opintoryhmissä.
Tämä uusi arviointi sisältää laadun arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi triple hop testitulos
Aikaikkuna: perusviiva
|
pisteet vaihtelevat välillä 0-14.
alhaisemmat pisteet edustavat parempaa hyppyn laatua.
|
perusviiva
|
|
triple hop testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
hyppymatkan (cm) ja jalkojen välisen symmetrian mittaus
|
perusviiva
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva
|
lihasvoima Newtonissa, mitattuna käsidynamometrillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU 1122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .