- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04228848
Nieuwe Triple Hop Test Quality Assessment Tool
Onderzoek van nieuwe Triple Hop Test Assessment Tool voor volwassenen en adolescenten, gezond en na letsel aan de voorste kruisband
Deze studie zal een nieuw hulpmiddel voor het beoordelen van sprongen ontwikkelen voor de Triple Hop Test, en zal de betrouwbaarheid ervan testen bij adolescenten en volwassenen, gezonde en post-voorste kruisband (VKB) populaties.
Het creëren van een nieuwe beoordelingstest voor een springtest die de bekende bewegingscomponenten bevat die belangrijk zijn na een ACL-blessure, kan de evaluatie van de patiënt, de beslissing om weer te gaan sporten en de preventie van blessures verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie Volwassenen, vrouwen en mannen van 20-45 jaar, jongens en meisjes van 12-15 jaar. ongedeerde populatie: niet-symptomatische proefpersonen, zonder grote verwondingen in hun voorgeschiedenis. Gewonde populatie: VKB-gewonde proefpersonen, 9-12 maanden na aanvang van de behandeling/operatie.
Stadia van studie:
fase 1 - De onderzoekers zullen een nieuwe hoogwaardige, op literatuur gebaseerde beoordelingstest voor de triple hop-test (NTHT) maken. De test heeft 10 secties, de score varieert van 0 tot 14 punten en een hoge score betekent slechte prestaties.
Fase 2- Uitvoeren van betrouwbaarheidstesten tussen en binnen de testers voor NTHT. De testen worden gedaan met behulp van videofotografie van NTHT.
Fase 3 - NTHT- en THT-tests uitvoeren bij gezonde volwassen en adolescente proefpersonen en bij volwassen en adolescente ACL-proefpersonen, waarbij de NTHT wordt beoordeeld door videoprestaties te bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria ongedeerde bevolking:
- niet-symptomatische onderwerpen
- zonder grote verwondingen in hun geschiedenis.
Inclusiecriteria gewonde bevolking:
- ACL geblesseerde proefpersonen
- 9-12 maanden na aanvang van de behandeling/operatie.
Uitsluitingscriteria ongedeerde bevolking:
- acute pijn
- symptomen van knie-instabiliteit
- voorgeschiedenis van onderbeenletsel
- niet in staat om op één been te springen
- letsel aan de knieband.
Uitsluitingscriteria Gewonde bevolking:
- laat in het revalidatieprogramma
- niet kunnen springen of rennen
- symptomen van instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde volwassene
Elke deelnemer wordt gevraagd om een triple hop-test op een rechte lijn uit te voeren en aan het einde van de sprong stabiel te staan.
Er worden twee sprongen uitgevoerd op elk been, met 1 minuut rust ertussen.
De sprongen worden via video vastgelegd.
De spierkracht van de benen wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
In alle opgenomen studiegroepen zal een nieuw springonderzoek worden uitgevoerd.
Deze nieuwe beoordeling omvat kwaliteitsevaluatie.
|
|
Experimenteel: ACL volwassene
Elke deelnemer wordt gevraagd om een triple hop-test op een rechte lijn uit te voeren en aan het einde van de sprong stabiel te staan.
Er worden twee sprongen uitgevoerd op elk been, met 1 minuut rust ertussen.
De sprongen worden via video vastgelegd.
De spierkracht van de benen wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
In alle opgenomen studiegroepen zal een nieuw springonderzoek worden uitgevoerd.
Deze nieuwe beoordeling omvat kwaliteitsevaluatie.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde puber
Elke deelnemer wordt gevraagd om een triple hop-test op een rechte lijn uit te voeren en aan het einde van de sprong stabiel te staan.
Er worden twee sprongen uitgevoerd op elk been, met 1 minuut rust ertussen.
De sprongen worden via video vastgelegd.
De spierkracht van de benen wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
In alle opgenomen studiegroepen zal een nieuw springonderzoek worden uitgevoerd.
Deze nieuwe beoordeling omvat kwaliteitsevaluatie.
|
|
Experimenteel: ACL-adolescent
Elke deelnemer wordt gevraagd om een triple hop-test op een rechte lijn uit te voeren en aan het einde van de sprong stabiel te staan.
Er worden twee sprongen uitgevoerd op elk been, met 1 minuut rust ertussen.
De sprongen worden via video opgenomen. De spierkracht van de benen wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
In alle opgenomen studiegroepen zal een nieuw springonderzoek worden uitgevoerd.
Deze nieuwe beoordeling omvat kwaliteitsevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe triple hop-testscore
Tijdsspanne: basislijn
|
de score varieert tussen 0-14.
een lagere score staat voor een betere springkwaliteit.
|
basislijn
|
|
triple hop-test
Tijdsspanne: basislijn
|
meting van springafstand (in cm) en symmetrie tussen benen
|
basislijn
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
spierkracht in Newton, bepaald met een handdynamometer.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU 1122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .