Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt verktøy for kvalitetsvurdering av Triple Hop-test

12. november 2021 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa

Undersøkelse av nytt trippelhopptestvurderingsverktøy for voksne og ungdom, friske og etter fremre korsbåndsskade

Denne studien vil utvikle et nytt hoppvurderingsverktøy for Triple Hop-testen, og vil teste dens pålitelighet på ungdom og voksne, sunne og post-anteriore korsbåndspopulasjoner (ACL).

Å lage en ny vurderingstest for en hopptest som inkluderer de kjente bevegelseskomponentene som er viktige etter en ACL-skade, kan forbedre pasientevalueringen, beslutningen om å gå tilbake til idrettsaktivitet og skadeforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon- Voksne, kvinner og menn i alderen 20-45 år, gutter og jenter i alderen 12-15 år. uskadet populasjon: ikke-symptomatiske personer, uten større skader i historien. Skadet populasjon: ACL-skadde forsøkspersoner, 9-12 måneder etter oppstart av behandling/kirurgi.

Studiestadier:

trinn 1- Etterforskerne vil lage en ny litteraturbasert vurderingstest av høy kvalitet for trippelhopptesten (NTHT). Testen vil ha 10 seksjoner, poengsummen varierer fra 0 til 14 poeng og høy poengsum betyr dårlig ytelse.

Trinn 2- Utføre pålitelighetstester mellom og innenfor testerne for NTHT. Testene vil bli gjort ved hjelp av videofotografering av NTHT.

Trinn 3- Utføre NTHT- og THT-tester på friske voksne og ungdom og på ACL voksne og ungdom, vurdere NTHT ved å se videoytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier uskadd befolkning:

  • ikke-symptomatiske personer
  • uten større skader i deres historie.

Inklusjonskriterier skadet befolkning:

  • ACL-skadde forsøkspersoner
  • 9-12 måneder etter oppstart av behandling/operasjon.

Ekskluderingskriterier uskadd befolkning:

  • akutt smerte
  • ustabilitetssymptomer i kneet
  • historie med skade i underbenet
  • klarer ikke å hoppe på ett ben
  • leddbåndsskade i kneet.

Ekskluderingskriterier Skadet populasjon:

  • sent i rehabiliteringsprogrammet
  • ikke i stand til å hoppe eller løpe
  • ustabilitetssymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Frisk voksen
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre triple hop test på en rett linje og stå stabilt på slutten av hoppet. Det vil bli utført to hopp på hvert ben, med 1 minutts hvile mellom dem. Hoppene vil bli tatt opp via video. Benmuskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
Annen: ny triple hop test
Ny hoppvurdering vil bli utført i alle inkluderte studiegrupper. Denne nye vurderingen inkluderer kvalitetsevaluering.
Eksperimentell: ACL voksen
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre triple hop test på en rett linje og stå stabilt på slutten av hoppet. Det vil bli utført to hopp på hvert ben, med 1 minutts hvile mellom dem. Hoppene vil bli tatt opp via video. Benmuskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
Annen: ny triple hop test
Ny hoppvurdering vil bli utført i alle inkluderte studiegrupper. Denne nye vurderingen inkluderer kvalitetsevaluering.
Aktiv komparator: Frisk ungdom
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre triple hop test på en rett linje og stå stabilt på slutten av hoppet. Det vil bli utført to hopp på hvert ben, med 1 minutts hvile mellom dem. Hoppene vil bli tatt opp via video. Benmuskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
Annen: ny triple hop test
Ny hoppvurdering vil bli utført i alle inkluderte studiegrupper. Denne nye vurderingen inkluderer kvalitetsevaluering.
Eksperimentell: ACL ungdom
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre triple hop test på en rett linje og stå stabilt på slutten av hoppet. Det vil bli utført to hopp på hvert ben, med 1 minutts hvile mellom dem. Hoppene vil bli tatt opp via video. Muskelstyrken i beina vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
Annen: ny triple hop test
Ny hoppvurdering vil bli utført i alle inkluderte studiegrupper. Denne nye vurderingen inkluderer kvalitetsevaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny triple hop testresultat
Tidsramme: grunnlinje
poengsummen varierer mellom 0-14. lavere poengsum representerer bedre hoppkvalitet.
grunnlinje
triple hop test
Tidsramme: grunnlinje
måling av hoppavstand (i cm) og symmetri mellom bena
grunnlinje
muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje
muskelstyrke i Newton, vurdert av et håndholdt dynamometer.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HU 1122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere