- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04228848
Nytt verktyg för kvalitetsbedömning av trippelhopptest
Undersökning av nytt trippelhopptestverktyg för vuxna och ungdomar, friska och efter främre korsbandsskada
Denna studie kommer att utveckla ett nytt hoppbedömningsverktyg för Triple Hop Test, och kommer att testa dess tillförlitlighet på ungdomar och vuxna, friska och post-främre korsbandspopulationer (ACL).
Att skapa ett nytt bedömningstest för ett hopptest som innehåller de kända rörelsekomponenterna som är viktiga efter en främre korsbandsskada kan förbättra patientutvärderingen, beslutet att återgå till sportaktivitet och förebygga skador.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation- Vuxna, kvinnor och män i åldrarna 20-45, pojkar och flickor i åldrarna 12-15. oskadad population: icke-symptomatiska försökspersoner, utan större skada i sin historia. Skadade populationen: ACL-skadade försökspersoner, 9-12 månader efter påbörjad behandling/operation.
Studiestadier:
Steg 1- Utredarna kommer att skapa ett nytt högkvalitativt litteraturbaserat bedömningstest för triple hop-testet (NTHT). Testet kommer att ha 10 sektioner, dess poäng varierar från 0 till 14 poäng och en hög poäng betyder dålig prestation.
Steg 2- Utföra tillförlitlighetstester mellan och inom testarna för NTHT. Testerna kommer att göras med hjälp av videofotografering av NTHT.
Steg 3- Utföra NTHT- och THT-tester på friska vuxna och tonåringar och på ACL vuxna och tonåringar, utvärdera NTHT genom att titta på videoprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier oskadad befolkning:
- icke-symptomatiska ämnen
- utan större skada i deras historia.
Inklusionskriterier skadad befolkning:
- ACL-skadade försökspersoner
- 9-12 månader efter påbörjad behandling/operation.
Uteslutningskriterier oskadad befolkning:
- akut smärta
- symtom på knäinstabilitet
- historia av underbensskada
- inte kan hoppa på ett ben
- ligamentskada i knät.
Uteslutningskriterier Skadad befolkning:
- sent i rehabiliteringsprogrammet
- inte kan hoppa eller springa
- instabilitetssymptom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Frisk vuxen
Varje deltagare kommer att bli ombedd att utföra triple hop test på en rak linje och att stå stabilt i slutet av hoppet.
Två hopp kommer att utföras på varje ben, med 1 minuts vila mellan dem.
Hoppen kommer att spelas in via video.
Benens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handdynamometer
|
Ny hoppbedömning kommer att utföras i alla inkluderade studiegrupper.
Denna nya bedömning inkluderar kvalitetsutvärdering.
|
Experimentell: ACL vuxen
Varje deltagare kommer att bli ombedd att utföra triple hop test på en rak linje och att stå stabilt i slutet av hoppet.
Två hopp kommer att utföras på varje ben, med 1 minuts vila mellan dem.
Hoppen kommer att spelas in via video.
Benens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handdynamometer
|
Ny hoppbedömning kommer att utföras i alla inkluderade studiegrupper.
Denna nya bedömning inkluderar kvalitetsutvärdering.
|
Aktiv komparator: Frisk tonåring
Varje deltagare kommer att bli ombedd att utföra triple hop test på en rak linje och att stå stabilt i slutet av hoppet.
Två hopp kommer att utföras på varje ben, med 1 minuts vila mellan dem.
Hoppen kommer att spelas in via video.
Benens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av handdynamometer
|
Ny hoppbedömning kommer att utföras i alla inkluderade studiegrupper.
Denna nya bedömning inkluderar kvalitetsutvärdering.
|
Experimentell: ACL tonåring
Varje deltagare kommer att bli ombedd att utföra triple hop test på en rak linje och att stå stabilt i slutet av hoppet.
Två hopp kommer att utföras på varje ben, med 1 minuts vila mellan dem.
Hoppen kommer att spelas in via video. Benens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer
|
Ny hoppbedömning kommer att utföras i alla inkluderade studiegrupper.
Denna nya bedömning inkluderar kvalitetsutvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nytt triple hop testresultat
Tidsram: baslinje
|
poängen varierar mellan 0-14.
lägre poäng representerar bättre hoppkvalitet.
|
baslinje
|
triple hop test
Tidsram: baslinje
|
mätning av hoppavstånd (i cm) och symmetri mellan benen
|
baslinje
|
muskelstyrka
Tidsram: baslinje
|
muskelstyrka i Newton, bedömd med en handhållen dynamometer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gali Dar, PHd, University of Haifa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU 1122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL-skada
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på nytt triple hop test
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Oslo University HospitalSophies Minde ASAvslutadLivskvalité | Artros, knä | Ojämlikhet i benlängd | Artros i höften | Ben; FörlängningNorge