Nowe narzędzie do oceny jakości testu Triple Hop
Badanie nowego narzędzia do oceny testu potrójnego przeskoku dla dorosłych i młodzieży, zdrowych i po urazie więzadła krzyżowego przedniego
W ramach tego badania zostanie opracowane nowe narzędzie do oceny wyskoku dla testu Triple Hop Test i przetestuje się jego wiarygodność na populacjach młodzieży i dorosłych, zdrowych i po zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Stworzenie nowego testu oceniającego test wyskoku, który obejmuje znane komponenty ruchowe, które są ważne po urazie ACL, może poprawić ocenę pacjenta, podjąć decyzję o powrocie do aktywności sportowej i zapobiegać urazom.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja – dorośli, kobiety i mężczyźni w wieku 20-45 lat, chłopcy i dziewczęta w wieku 12-15 lat. populacja bez obrażeń: osoby bez objawów, bez poważnych obrażeń w historii. Populacja poszkodowanych: osoby z urazem ACL, 9-12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia/operacji.
Etapy nauki:
etap 1 – Badacze opracują nowy, oparty na literaturze wysokiej jakości test oceniający dla testu potrójnego skoku (NTHT). Test będzie się składał z 10 sekcji, jego punktacja waha się od 0 do 14 punktów, a wysoki wynik oznacza słabe wyniki.
Etap 2 – Przeprowadzenie testów niezawodności między i wewnątrz testerów dla NTHT. Testy zostaną przeprowadzone za pomocą fotografii wideo NTHT.
Etap 3 – Wykonanie testów NTHT i THT na zdrowych osobach dorosłych i młodzieży oraz na osobach dorosłych i młodzieży ACL, oceniając NTHT poprzez oglądanie występów wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia populacja bez obrażeń:
- osoby bezobjawowe
- bez większych szkód w swojej historii.
Kryteria włączenia populacja poszkodowanych:
- Osoby z urazem ACL
- 9-12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia/operacji.
Kryteria wykluczenia populacja bez obrażeń:
- ostry ból
- objawy niestabilności kolana
- historia kontuzji dolnej części nogi
- nie może skoczyć na jednej nodze
- uraz więzadła kolanowego.
Kryteria wykluczenia Populacja poszkodowanych:
- późno w programie rehabilitacji
- nie może skakać ani biegać
- objawy niestabilności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowy dorosły
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu potrójnego podskoku na linii prostej oraz o stabilne stanie na końcu skoku.
Wykonane zostaną po dwa skoki na każdą nogę, z 1 minutową przerwą między nimi.
Skoki będą rejestrowane za pomocą wideo.
Siła mięśni nóg zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Nowa ocena skoków zostanie przeprowadzona we wszystkich włączonych grupach badawczych.
Ta nowa ocena obejmuje ocenę jakości.
|
|
Eksperymentalny: ACL dorosły
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu potrójnego podskoku na linii prostej oraz o stabilne stanie na końcu skoku.
Wykonane zostaną po dwa skoki na każdą nogę, z 1 minutową przerwą między nimi.
Skoki będą rejestrowane za pomocą wideo.
Siła mięśni nóg zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Nowa ocena skoków zostanie przeprowadzona we wszystkich włączonych grupach badawczych.
Ta nowa ocena obejmuje ocenę jakości.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowy nastolatek
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu potrójnego podskoku na linii prostej oraz o stabilne stanie na końcu skoku.
Wykonane zostaną po dwa skoki na każdą nogę, z 1 minutową przerwą między nimi.
Skoki będą rejestrowane za pomocą wideo.
Siła mięśni nóg zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Nowa ocena skoków zostanie przeprowadzona we wszystkich włączonych grupach badawczych.
Ta nowa ocena obejmuje ocenę jakości.
|
|
Eksperymentalny: Nastolatka ACL
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu potrójnego podskoku na linii prostej oraz o stabilne stanie na końcu skoku.
Wykonane zostaną po dwa skoki na każdą nogę, z 1 minutową przerwą między nimi.
Skoki będą rejestrowane za pomocą wideo. Siła mięśni nóg będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
|
Nowa ocena skoków zostanie przeprowadzona we wszystkich włączonych grupach badawczych.
Ta nowa ocena obejmuje ocenę jakości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy wynik testu potrójnego przeskoku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wynik waha się między 0-14.
niższy wynik oznacza lepszą jakość skoków.
|
linia bazowa
|
|
test potrójnego skoku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar odległości skoku (w cm) i symetrii między nogami
|
linia bazowa
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
siła mięśni w Newtonach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU 1122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .