Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvel outil d'évaluation de la qualité du test Triple Hop

12 novembre 2021 mis à jour par: Gali Dar, University of Haifa

Examen du nouvel outil d'évaluation du test Triple Hop pour adultes et adolescents, sains et après une lésion du ligament croisé antérieur

Cette étude développera un nouvel outil d'évaluation des sauts pour le test du triple saut et testera sa fiabilité sur une population d'adolescents et d'adultes sains et post-ligaments croisés antérieurs (LCA).

La création d'un nouveau test d'évaluation pour un test de saut qui intègre les composants de mouvement connus qui sont importants après une blessure au LCA peut améliorer l'évaluation du patient, la décision de reprendre l'activité sportive et la prévention des blessures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée - Adultes, femmes et hommes âgés de 20 à 45 ans, garçons et filles âgés de 12 à 15 ans. population non blessée : sujets non symptomatiques, sans blessure majeure dans leur histoire. Population blessée : sujets blessés au LCA, 9 à 12 mois après le début du traitement/de la chirurgie.

Étapes d'étude:

étape 1- Les enquêteurs créeront un nouveau test d'évaluation de haute qualité basé sur la littérature pour le test du triple saut (NTHT). Le test comportera 10 sections, son score varie de 0 à 14 points et un score élevé signifie une mauvaise performance.

Étape 2 - Réalisation de tests de fiabilité entre et au sein des testeurs pour NTHT. Les tests seront effectués à l'aide de la photographie vidéo de NTHT.

Étape 3 - Réalisation de tests NTHT et THT sur des sujets adultes et adolescents sains et sur des sujets adultes et adolescents ACL, en évaluant le NTHT en regardant les performances vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion population non blessée :

  • sujets non symptomatiques
  • sans blessure majeure dans leur histoire.

Critères d'inclusion population blessée :

  • Sujets blessés au LCA
  • 9 à 12 mois après le début du traitement/de la chirurgie.

Critères d'exclusion population non blessée :

  • la douleur aiguë
  • symptômes d'instabilité du genou
  • antécédents de blessure à la jambe inférieure
  • incapable de sauter sur une jambe
  • blessure aux ligaments du genou.

Critères d'exclusion Population blessée :

  • en retard dans le programme de réadaptation
  • incapable de sauter ou de courir
  • symptômes d'instabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Adulte en bonne santé
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut. Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux. Les sauts seront enregistrés par vidéo. La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus. Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
Expérimental: LCA adulte
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut. Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux. Les sauts seront enregistrés par vidéo. La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus. Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
Comparateur actif: Adolescent en bonne santé
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut. Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux. Les sauts seront enregistrés par vidéo. La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus. Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
Expérimental: ACL adolescent
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut. Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux. Les sauts seront enregistrés par vidéo. La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus. Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau résultat au test triple saut
Délai: ligne de base
le score varie entre 0 et 14. un score inférieur représente une meilleure qualité de saut.
ligne de base
test du triple saut
Délai: ligne de base
mesure de la distance de saut (en cm) et de la symétrie entre les jambes
ligne de base
force musculaire
Délai: ligne de base
force musculaire en Newton, évaluée par un dynamomètre à main.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU 1122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

à la fin de l'étude, un article sera soumis à une revue professionnelle internationale

Délai de partage IPD

6 mois après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner