- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228848
Nouvel outil d'évaluation de la qualité du test Triple Hop
Examen du nouvel outil d'évaluation du test Triple Hop pour adultes et adolescents, sains et après une lésion du ligament croisé antérieur
Cette étude développera un nouvel outil d'évaluation des sauts pour le test du triple saut et testera sa fiabilité sur une population d'adolescents et d'adultes sains et post-ligaments croisés antérieurs (LCA).
La création d'un nouveau test d'évaluation pour un test de saut qui intègre les composants de mouvement connus qui sont importants après une blessure au LCA peut améliorer l'évaluation du patient, la décision de reprendre l'activité sportive et la prévention des blessures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée - Adultes, femmes et hommes âgés de 20 à 45 ans, garçons et filles âgés de 12 à 15 ans. population non blessée : sujets non symptomatiques, sans blessure majeure dans leur histoire. Population blessée : sujets blessés au LCA, 9 à 12 mois après le début du traitement/de la chirurgie.
Étapes d'étude:
étape 1- Les enquêteurs créeront un nouveau test d'évaluation de haute qualité basé sur la littérature pour le test du triple saut (NTHT). Le test comportera 10 sections, son score varie de 0 à 14 points et un score élevé signifie une mauvaise performance.
Étape 2 - Réalisation de tests de fiabilité entre et au sein des testeurs pour NTHT. Les tests seront effectués à l'aide de la photographie vidéo de NTHT.
Étape 3 - Réalisation de tests NTHT et THT sur des sujets adultes et adolescents sains et sur des sujets adultes et adolescents ACL, en évaluant le NTHT en regardant les performances vidéo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Haifa, Israël
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion population non blessée :
- sujets non symptomatiques
- sans blessure majeure dans leur histoire.
Critères d'inclusion population blessée :
- Sujets blessés au LCA
- 9 à 12 mois après le début du traitement/de la chirurgie.
Critères d'exclusion population non blessée :
- la douleur aiguë
- symptômes d'instabilité du genou
- antécédents de blessure à la jambe inférieure
- incapable de sauter sur une jambe
- blessure aux ligaments du genou.
Critères d'exclusion Population blessée :
- en retard dans le programme de réadaptation
- incapable de sauter ou de courir
- symptômes d'instabilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Adulte en bonne santé
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut.
Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux.
Les sauts seront enregistrés par vidéo.
La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
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Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus.
Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
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Expérimental: LCA adulte
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut.
Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux.
Les sauts seront enregistrés par vidéo.
La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
|
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus.
Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
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Comparateur actif: Adolescent en bonne santé
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut.
Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux.
Les sauts seront enregistrés par vidéo.
La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
|
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus.
Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
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Expérimental: ACL adolescent
Il sera demandé à chaque participant d'effectuer un test de triple saut en ligne droite et de se tenir stable à la fin du saut.
Deux sauts seront exécutés sur chaque jambe, avec 1 minute de repos entre eux.
Les sauts seront enregistrés par vidéo. La force musculaire des jambes sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif
|
Une nouvelle évaluation de saut sera effectuée dans tous les groupes d'étude inclus.
Cette nouvelle évaluation comprend une évaluation de la qualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveau résultat au test triple saut
Délai: ligne de base
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le score varie entre 0 et 14.
un score inférieur représente une meilleure qualité de saut.
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ligne de base
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test du triple saut
Délai: ligne de base
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mesure de la distance de saut (en cm) et de la symétrie entre les jambes
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ligne de base
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force musculaire
Délai: ligne de base
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force musculaire en Newton, évaluée par un dynamomètre à main.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU 1122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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