- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04228848
Новый инструмент оценки качества тестов Triple Hop
Изучение нового инструмента оценки теста тройного прыжка для взрослых и подростков, здоровых и перенесших травму передней крестообразной связки
В этом исследовании будет разработан новый инструмент оценки прыжков для теста тройного прыжка, и будет проверена его надежность на подростках и взрослых, здоровых людях и популяции после передней крестообразной связки (ПКС).
Создание нового оценочного теста для прыжкового теста, который включает в себя известные компоненты движения, которые важны после травмы передней крестообразной связки, может улучшить оценку пациента, принятие решения о возвращении к спортивной деятельности и предотвращение травм.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая группа: взрослые, женщины и мужчины в возрасте 20–45 лет, мальчики и девочки в возрасте 12–15 лет. неповрежденная популяция: бессимптомные субъекты, не имеющие серьезных травм в анамнезе. Пострадавшие: субъекты с травмами передней крестообразной связки, через 9-12 месяцев после начала лечения/операции.
Этапы обучения:
этап 1. Исследователи создадут новый высококачественный оценочный тест на основе литературы для теста тройного прыжка (NTHT). Тест будет состоять из 10 разделов, его оценка варьируется от 0 до 14 баллов, а высокий балл означает низкую успеваемость.
Этап 2. Проведение тестов надежности между и внутри тестеров для NTHT. Испытания будут проводиться с помощью видеосъемки NTHT.
Этап 3. Выполнение тестов NTHT и THT на здоровых взрослых и подростках, а также на взрослых и подростках с ACL, оценка NTHT путем просмотра видео.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения неповрежденная популяция:
- бессимптомные субъекты
- без серьезных травм в их истории.
Критерии включения пострадавшего населения:
- Субъекты с травмами передней крестообразной связки
- 9-12 месяцев после начала лечения/операции.
Критерии исключения непострадавшая популяция:
- острая боль
- симптомы нестабильности коленного сустава
- история травмы голени
- не может прыгать на одной ноге
- повреждение связок колена.
Критерии исключения Раненое население:
- поздно в программе реабилитации
- не может прыгать или бегать
- симптомы нестабильности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый взрослый
Каждому участнику будет предложено выполнить тест «тройной прыжок» по прямой и встать устойчиво в конце прыжка.
На каждую ногу выполняется по два прыжка с отдыхом между ними 1 минута.
Прыжки будут записаны на видео.
Силу мышц ног оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Новая оценка прыжков будет проводиться во всех включенных учебных группах.
Эта новая оценка включает оценку качества.
|
|
Экспериментальный: ПКС для взрослых
Каждому участнику будет предложено выполнить тест «тройной прыжок» по прямой и встать устойчиво в конце прыжка.
На каждую ногу выполняется по два прыжка с отдыхом между ними 1 минута.
Прыжки будут записаны на видео.
Силу мышц ног оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Новая оценка прыжков будет проводиться во всех включенных учебных группах.
Эта новая оценка включает оценку качества.
|
|
Активный компаратор: Здоровый подросток
Каждому участнику будет предложено выполнить тест «тройной прыжок» по прямой и встать устойчиво в конце прыжка.
На каждую ногу выполняется по два прыжка с отдыхом между ними 1 минута.
Прыжки будут записаны на видео.
Силу мышц ног оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Новая оценка прыжков будет проводиться во всех включенных учебных группах.
Эта новая оценка включает оценку качества.
|
|
Экспериментальный: Подросток передней крестообразной связки
Каждому участнику будет предложено выполнить тест «тройной прыжок» по прямой и встать устойчиво в конце прыжка.
На каждую ногу выполняется по два прыжка с отдыхом между ними 1 минута.
Прыжки будут записаны на видео. Сила мышц ног будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
Новая оценка прыжков будет проводиться во всех включенных учебных группах.
Эта новая оценка включает оценку качества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новый результат теста тройного прыжка
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка колеблется от 0 до 14.
более низкий балл означает лучшее качество прыжка.
|
исходный уровень
|
|
тройной тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение расстояния прыжка (в см) и симметрии между ногами
|
исходный уровень
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень
|
мышечная сила в Ньютоне, оцениваемая с помощью ручного динамометра.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU 1122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .