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Nueva herramienta de evaluación de la calidad de la prueba Triple Hop

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Gali Dar, University of Haifa

Examen de la nueva herramienta de evaluación de la prueba Triple Hop para adultos y adolescentes, sanos y después de una lesión del ligamento cruzado anterior

Este estudio desarrollará una nueva herramienta de evaluación de saltos para el Triple Hop Test, y pondrá a prueba su confiabilidad en población adolescente y adulta, sana y post-ligamento cruzado anterior (LCA).

La creación de una nueva prueba de evaluación para una prueba de salto que incorpore los componentes de movimiento conocidos que son importantes después de una lesión del LCA puede mejorar la evaluación del paciente, la decisión de regresar a la actividad deportiva y la prevención de lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio- Adultos, mujeres y hombres de 20 a 45 años, niños y niñas de 12 a 15 años. Población no lesionada: sujetos asintomáticos, sin lesión importante en su historia. Población lesionada: sujetos lesionados del LCA, 9-12 meses después del inicio del tratamiento/cirugía.

Etapas de estudio:

Etapa 1: los investigadores crearán una nueva prueba de evaluación de alta calidad basada en la literatura para la prueba del triple salto (NTHT). La prueba tendrá 10 secciones, su puntuación oscila entre 0 y 14 puntos y una puntuación alta significa un bajo rendimiento.

Etapa 2: realización de pruebas de confiabilidad entre y dentro de los probadores para NTHT. Las pruebas se realizarán con la ayuda de video fotografía de NTHT.

Etapa 3: realización de pruebas NTHT y THT en sujetos adultos y adolescentes sanos y en sujetos adultos y adolescentes ACL, evaluando el NTHT mediante la observación del rendimiento del video.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 43 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión población no lesionada:

  • sujetos no sintomáticos
  • sin lesión importante en su historia.

Criterios de inclusión Población lesionada:

  • Sujetos lesionados del LCA
  • 9-12 meses después del inicio del tratamiento/cirugía.

Criterios de exclusión población no lesionada:

  • dolor agudo
  • síntomas de inestabilidad de rodilla
  • antecedentes de lesiones en la parte inferior de la pierna
  • incapaz de saltar en una pierna
  • lesión del ligamento de la rodilla.

Criterios de exclusión Población lesionada:

  • tarde en el programa de rehabilitación
  • incapaz de saltar o correr
  • síntomas de inestabilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Adulto sano
Se le pedirá a cada participante que realice una prueba de triple salto en línea recta y que se mantenga estable al final del salto. Se realizarán dos saltos en cada pierna, con 1 minuto de descanso entre ellos. Los saltos serán grabados vía video. La fuerza muscular de las piernas se evaluará mediante un dinamómetro manual.
Se realizará una nueva evaluación de salto en todos los grupos de estudio incluidos. Esta nueva evaluación incluye la evaluación de la calidad.
Experimental: LCA adulto
Se le pedirá a cada participante que realice una prueba de triple salto en línea recta y que se mantenga estable al final del salto. Se realizarán dos saltos en cada pierna, con 1 minuto de descanso entre ellos. Los saltos serán grabados vía video. La fuerza muscular de las piernas se evaluará mediante un dinamómetro manual.
Se realizará una nueva evaluación de salto en todos los grupos de estudio incluidos. Esta nueva evaluación incluye la evaluación de la calidad.
Comparador activo: Adolescente sano
Se le pedirá a cada participante que realice una prueba de triple salto en línea recta y que se mantenga estable al final del salto. Se realizarán dos saltos en cada pierna, con 1 minuto de descanso entre ellos. Los saltos serán grabados vía video. La fuerza muscular de las piernas se evaluará mediante un dinamómetro manual.
Se realizará una nueva evaluación de salto en todos los grupos de estudio incluidos. Esta nueva evaluación incluye la evaluación de la calidad.
Experimental: LCA adolescente
Se le pedirá a cada participante que realice una prueba de triple salto en línea recta y que se mantenga estable al final del salto. Se realizarán dos saltos en cada pierna, con 1 minuto de descanso entre ellos. Los saltos se grabarán en video. La fuerza muscular de las piernas se evaluará con un dinamómetro manual.
Se realizará una nueva evaluación de salto en todos los grupos de estudio incluidos. Esta nueva evaluación incluye la evaluación de la calidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevo puntaje de prueba de triple salto
Periodo de tiempo: base
la puntuación oscila entre 0-14. una puntuación más baja representa una mejor calidad de salto.
base
prueba de triple salto
Periodo de tiempo: base
medición de la distancia de salto (en cm) y simetría entre piernas
base
fuerza muscular
Periodo de tiempo: base
fuerza muscular en Newton, evaluada por un dinamómetro manual.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, PHd, University of Haifa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HU 1122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

una vez finalizado el estudio, se enviará un artículo a una revista profesional internacional

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después del final del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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