- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04228848
Nova ferramenta de avaliação de qualidade do teste Triple Hop
Exame da Nova Ferramenta de Avaliação do Teste Triple Hop para Adultos e Adolescentes, Saudáveis e Após Lesão do Ligamento Cruzado Anterior
Este estudo desenvolverá uma nova ferramenta de avaliação de salto para o Triple Hop Test e testará sua confiabilidade na população de adolescentes e adultos saudáveis e pós-ligamento cruzado anterior (LCA).
A criação de um novo teste de avaliação para um teste de salto que incorpore os componentes de movimento conhecidos que são importantes após uma lesão do LCA pode melhorar a avaliação do paciente, a decisão de retorno à atividade esportiva e a prevenção de lesões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
População do estudo- Adultos, mulheres e homens de 20 a 45 anos, meninos e meninas de 12 a 15 anos. população ilesa: indivíduos assintomáticos, sem lesões graves em sua história. População lesionada: indivíduos com lesão do LCA, 9-12 meses após o início do tratamento/cirurgia.
Fases do estudo:
estágio 1- Os investigadores criarão um novo teste de avaliação baseado na literatura de alta qualidade para o teste de salto triplo (NTHT). A prova terá 10 seções, sua pontuação varia de 0 a 14 pontos e uma pontuação alta significa baixo desempenho.
Etapa 2- Realização de testes de confiabilidade entre e dentro dos testadores para NTHT. Os testes serão feitos com o auxílio de fotografia em vídeo do NTHT.
Etapa 3- Realização dos testes de NTHT e THT em adultos e adolescentes saudáveis e em adultos e adolescentes com LCA, avaliando o NTHT por meio da exibição de vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão população ilesa:
- indivíduos não sintomáticos
- sem grandes lesões em sua história.
Critérios de inclusão população lesionada:
- Indivíduos com lesão do LCA
- 9-12 meses após o início do tratamento/cirurgia.
Critérios de exclusão população ilesa:
- dor aguda
- sintomas de instabilidade do joelho
- história de lesão na perna
- incapaz de pular em uma perna
- lesão ligamentar do joelho.
Critérios de exclusão População lesionada:
- tarde no programa de reabilitação
- incapaz de pular ou correr
- sintomas de instabilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Adulto saudável
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto.
Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles.
Os saltos serão registrados em vídeo.
A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
|
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos.
Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
|
|
Experimental: LCA adulto
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto.
Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles.
Os saltos serão registrados em vídeo.
A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
|
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos.
Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
|
|
Comparador Ativo: Adolescente saudável
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto.
Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles.
Os saltos serão registrados em vídeo.
A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
|
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos.
Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
|
|
Experimental: Adolescente LCA
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto.
Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles.
Os saltos serão gravados em vídeo. A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro de mão
|
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos.
Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nova pontuação no teste de salto triplo
Prazo: linha de base
|
a pontuação varia entre 0-14.
pontuação mais baixa representa melhor qualidade de salto.
|
linha de base
|
|
teste de salto triplo
Prazo: linha de base
|
medição da distância do salto (em cm) e simetria entre as pernas
|
linha de base
|
|
força muscular
Prazo: linha de base
|
força muscular em Newton, avaliada por um dinamômetro portátil.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU 1122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .