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Nova ferramenta de avaliação de qualidade do teste Triple Hop

12 de novembro de 2021 atualizado por: Gali Dar, University of Haifa

Exame da Nova Ferramenta de Avaliação do Teste Triple Hop para Adultos e Adolescentes, Saudáveis ​​e Após Lesão do Ligamento Cruzado Anterior

Este estudo desenvolverá uma nova ferramenta de avaliação de salto para o Triple Hop Test e testará sua confiabilidade na população de adolescentes e adultos saudáveis ​​e pós-ligamento cruzado anterior (LCA).

A criação de um novo teste de avaliação para um teste de salto que incorpore os componentes de movimento conhecidos que são importantes após uma lesão do LCA pode melhorar a avaliação do paciente, a decisão de retorno à atividade esportiva e a prevenção de lesões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo- Adultos, mulheres e homens de 20 a 45 anos, meninos e meninas de 12 a 15 anos. população ilesa: indivíduos assintomáticos, sem lesões graves em sua história. População lesionada: indivíduos com lesão do LCA, 9-12 meses após o início do tratamento/cirurgia.

Fases do estudo:

estágio 1- Os investigadores criarão um novo teste de avaliação baseado na literatura de alta qualidade para o teste de salto triplo (NTHT). A prova terá 10 seções, sua pontuação varia de 0 a 14 pontos e uma pontuação alta significa baixo desempenho.

Etapa 2- Realização de testes de confiabilidade entre e dentro dos testadores para NTHT. Os testes serão feitos com o auxílio de fotografia em vídeo do NTHT.

Etapa 3- Realização dos testes de NTHT e THT em adultos e adolescentes saudáveis ​​e em adultos e adolescentes com LCA, avaliando o NTHT por meio da exibição de vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 41 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão população ilesa:

  • indivíduos não sintomáticos
  • sem grandes lesões em sua história.

Critérios de inclusão população lesionada:

  • Indivíduos com lesão do LCA
  • 9-12 meses após o início do tratamento/cirurgia.

Critérios de exclusão população ilesa:

  • dor aguda
  • sintomas de instabilidade do joelho
  • história de lesão na perna
  • incapaz de pular em uma perna
  • lesão ligamentar do joelho.

Critérios de exclusão População lesionada:

  • tarde no programa de reabilitação
  • incapaz de pular ou correr
  • sintomas de instabilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Adulto saudável
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto. Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles. Os saltos serão registrados em vídeo. A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos. Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
Experimental: LCA adulto
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto. Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles. Os saltos serão registrados em vídeo. A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos. Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
Comparador Ativo: Adolescente saudável
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto. Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles. Os saltos serão registrados em vídeo. A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro portátil
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos. Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.
Experimental: Adolescente LCA
Cada participante será solicitado a realizar o teste de salto triplo em linha reta e ficar estável no final do salto. Serão realizados dois saltos em cada perna, com 1 minuto de descanso entre eles. Os saltos serão gravados em vídeo. A força muscular das pernas será avaliada usando dinamômetro de mão
Nova avaliação de salto será realizada em todos os grupos de estudo incluídos. Esta nova avaliação inclui avaliação de qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova pontuação no teste de salto triplo
Prazo: linha de base
a pontuação varia entre 0-14. pontuação mais baixa representa melhor qualidade de salto.
linha de base
teste de salto triplo
Prazo: linha de base
medição da distância do salto (em cm) e simetria entre as pernas
linha de base
força muscular
Prazo: linha de base
força muscular em Newton, avaliada por um dinamômetro portátil.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HU 1122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo, um artigo será submetido a uma revista profissional internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após o fim do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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