- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04228848
Nyt Triple Hop Test kvalitetsvurderingsværktøj
Undersøgelse af nyt Triple Hop Test Assessment Tool for voksne og unge, raske og efter forreste korsbåndsskade
Denne undersøgelse vil udvikle et nyt springvurderingsværktøj til Triple Hop-testen og vil teste dets pålidelighed på teenagere og voksne, sunde og post-anteriore korsbåndspopulationer (ACL).
Oprettelse af en ny vurderingstest til en springtest, der inkorporerer de kendte bevægelseskomponenter, der er vigtige efter en ACL-skade, kan forbedre patientevaluering, beslutning om tilbagevenden til sportsaktivitet og skadesforebyggelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation- Voksne, kvinder og mænd i alderen 20-45, drenge og piger i alderen 12-15. uskadet befolkning: ikke-symptomatiske forsøgspersoner uden større skader i deres historie. Skadede population: ACL-skadede forsøgspersoner, 9-12 måneder efter påbegyndelse af behandling/operation.
Studiets stadier:
fase 1- Efterforskerne vil skabe en ny litteraturbaseret vurderingstest af høj kvalitet til triple hop testen (NTHT). Testen vil have 10 sektioner, dens score varierer fra 0 til 14 point, og en høj score betyder dårlig præstation.
Trin 2- Udførelse af pålidelighedstest mellem og inden for testerne for NTHT. Testene vil blive udført ved hjælp af videofotografering af NTHT.
Trin 3- Udførelse af NTHT- og THT-tests på raske voksne og teenagere og på ACL voksne og teenagere, vurdering af NTHT ved at se videopræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier uskadet befolkning:
- ikke-symptomatiske forsøgspersoner
- uden større skader i deres historie.
Inklusionskriterier skadet befolkning:
- ACL-skadede forsøgspersoner
- 9-12 måneder efter påbegyndelse af behandling/operation.
Eksklusionskriterier uskadet befolkning:
- akutte smerter
- ustabilitetssymptomer i knæet
- historie med underbensskade
- ude af stand til at hoppe på et ben
- ledbåndsskade i knæet.
Eksklusionskriterier Skadet befolkning:
- sent i rehabiliteringsprogrammet
- ude af stand til at hoppe eller løbe
- ustabilitetssymptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund voksen
Hver deltager vil blive bedt om at udføre triple hop test på en lige linje og stå stabilt ved slutningen af hoppet.
Der udføres to hop på hvert ben, med 1 minuts pause mellem dem.
Springene vil blive optaget via video.
Benets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Ny springvurdering vil blive udført i alle inkluderede studiegrupper.
Denne nye vurdering omfatter kvalitetsevaluering.
|
|
Eksperimentel: ACL voksen
Hver deltager vil blive bedt om at udføre triple hop test på en lige linje og stå stabilt ved slutningen af hoppet.
Der udføres to hop på hvert ben, med 1 minuts pause mellem dem.
Springene vil blive optaget via video.
Benets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Ny springvurdering vil blive udført i alle inkluderede studiegrupper.
Denne nye vurdering omfatter kvalitetsevaluering.
|
|
Aktiv komparator: Sund teenager
Hver deltager vil blive bedt om at udføre triple hop test på en lige linje og stå stabilt ved slutningen af hoppet.
Der udføres to hop på hvert ben, med 1 minuts pause mellem dem.
Springene vil blive optaget via video.
Benets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Ny springvurdering vil blive udført i alle inkluderede studiegrupper.
Denne nye vurdering omfatter kvalitetsevaluering.
|
|
Eksperimentel: ACL teenager
Hver deltager vil blive bedt om at udføre triple hop test på en lige linje og stå stabilt ved slutningen af hoppet.
Der udføres to hop på hvert ben, med 1 minuts pause mellem dem.
Springene vil blive optaget via video. Benets muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Ny springvurdering vil blive udført i alle inkluderede studiegrupper.
Denne nye vurdering omfatter kvalitetsevaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny triple hop test score
Tidsramme: baseline
|
stillingen ligger mellem 0-14.
lavere score repræsenterer bedre springkvalitet.
|
baseline
|
|
triple hop test
Tidsramme: baseline
|
måling af springafstand (i cm) og symmetri mellem ben
|
baseline
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: baseline
|
muskelstyrke i Newton, vurderet ved et håndholdt dynamometer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graziano J, Chiaia T, de Mille P, Nawabi DH, Green DW, Cordasco FA. Return to Sport for Skeletally Immature Athletes After ACL Reconstruction: Preventing a Second Injury Using a Quality of Movement Assessment and Quantitative Measures to Address Modifiable Risk Factors. Orthop J Sports Med. 2017 Apr 20;5(4):2325967117700599. doi: 10.1177/2325967117700599. eCollection 2017 Apr.
- Dekker TJ, Godin JA, Dale KM, Garrett WE, Taylor DC, Riboh JC. Return to Sport After Pediatric Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Its Effect on Subsequent Anterior Cruciate Ligament Injury. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 7;99(11):897-904. doi: 10.2106/JBJS.16.00758.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU 1122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL skade
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
Kliniske forsøg med ny triple hop test
-
Creighton UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Zealand University HospitalAfsluttetNeuromuskulær blokadeDanmark
-
Oslo University HospitalSophies Minde ASAfsluttetLårbensforlængelse kan forringe fysisk funktion og føre til strukturelle ændringer i tilstødende ledLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Benlængde ulighed | Slidgigt i hoften | Ben; ForlængelseNorge