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乳児の口腔微生物叢の調査

2020年1月14日 更新者:Zehra Beyza Erel、Inonu University

Streptococcus Mutans、Lactobacillus Spp.の定着に関する調査およびカンジダ属。乳児期の口腔微生物叢と親から乳児への感染

口腔微生物叢におけるう蝕原性微生物の配置は、う蝕の重要な要因です。 この研究の目的は、う蝕原性微生物が、いつ、誰から、どのようにして乳児に最初に感染するかを研究することです。 研究者らは、ミュータンス連鎖球菌、ラクトバチルス属、およびカンジダ属の定着を調査した。乳児の口腔内と乳児への感染。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究サンプルサイズとデザイン: サンプル量を決定するためにα = 0.05、1-β (検出力) = 0.80 を採用した場合、平均量のミュータンス菌を持つためには少なくとも 46 人の乳児を 6 か月間サンプル採取する必要があると計算されました。 1.87単位の変化。 追跡調査中に発生する可能性のある損失を考慮して、全身的に健康な新生児60人からサンプルを採取することから研究が開始されました。

この研究は60人の新生児で開始され、追跡調査中に死亡したため47人の乳児で完了した。 口腔スワブサンプルは、生後24時間以内、生後1か月以内、および最初の歯が生えている間に47人の健康な乳児から採取されました。 前回の会議では、すべての乳児の母親と乳児のうち 20 人の父親から唾液サンプルが採取されました。

両親との最後の面接、口腔検査が実施され、その所見は、世界保健機関の基準に従って、虫歯 (D)、詰め物 (F)、欠損 (M) の歯として処理され、DMF (虫歯、欠損、および欠損) として処理されました。塗りつぶされています) インデックスが計算されています。 さらに、最終面接時に両親から唾液サンプルを採取しました。 乳児の性別、出産の種類、出生体重、追跡調査中の乳児の栄養習慣を含むアンケート用紙は、初日と追跡調査中に両親から情報を得て記入されました。

滅菌綿棒を使用して乳児から採取した綿棒サンプルは、分注された 2 ml スクリューキャップチューブに滅菌生理食塩水を入れることによって研究室に移されました。 50 ml の滅菌尿採取容器を使用して、両親から唾液サンプルを採取しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44280
        • İnönü University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30分~2時間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、トゥルグト・オザル医療センターとマラティヤ訓練研究病院の2つのセンターで実施されました。 2018年1月から5月にかけて、これら2つの病院で生まれた健康な新生児の追跡調査が行われた。

説明

包含基準:

  • 乳児またはその家族は全身性疾患を患っていなかった

除外基準:

  • 乳児またはその家族が全身疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:生後最初の24時間
口腔内のミュータンス連鎖球菌数
生後最初の24時間
乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:生後1ヶ月のとき
口腔内のミュータンス連鎖球菌数
生後1ヶ月のとき
乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
口腔内のミュータンス連鎖球菌数
最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:生後最初の24時間
口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
生後最初の24時間
経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:生後1ヶ月のとき
口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
生後1ヶ月のとき
経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:gülsüm duruk、İnönü University
  • 主任研究者:zehra b erel、İnönü University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月20日

研究の完了 (実際)

2019年1月25日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 963

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

雑誌に掲載されてから共有することも考えられる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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