乳児の口腔微生物叢の調査
Streptococcus Mutans、Lactobacillus Spp.の定着に関する調査およびカンジダ属。乳児期の口腔微生物叢と親から乳児への感染
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究サンプルサイズとデザイン: サンプル量を決定するためにα = 0.05、1-β (検出力) = 0.80 を採用した場合、平均量のミュータンス菌を持つためには少なくとも 46 人の乳児を 6 か月間サンプル採取する必要があると計算されました。 1.87単位の変化。 追跡調査中に発生する可能性のある損失を考慮して、全身的に健康な新生児60人からサンプルを採取することから研究が開始されました。
この研究は60人の新生児で開始され、追跡調査中に死亡したため47人の乳児で完了した。 口腔スワブサンプルは、生後24時間以内、生後1か月以内、および最初の歯が生えている間に47人の健康な乳児から採取されました。 前回の会議では、すべての乳児の母親と乳児のうち 20 人の父親から唾液サンプルが採取されました。
両親との最後の面接、口腔検査が実施され、その所見は、世界保健機関の基準に従って、虫歯 (D)、詰め物 (F)、欠損 (M) の歯として処理され、DMF (虫歯、欠損、および欠損) として処理されました。塗りつぶされています) インデックスが計算されています。 さらに、最終面接時に両親から唾液サンプルを採取しました。 乳児の性別、出産の種類、出生体重、追跡調査中の乳児の栄養習慣を含むアンケート用紙は、初日と追跡調査中に両親から情報を得て記入されました。
滅菌綿棒を使用して乳児から採取した綿棒サンプルは、分注された 2 ml スクリューキャップチューブに滅菌生理食塩水を入れることによって研究室に移されました。 50 ml の滅菌尿採取容器を使用して、両親から唾液サンプルを採取しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- İnönü University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳児またはその家族は全身性疾患を患っていなかった
除外基準:
- 乳児またはその家族が全身疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:生後最初の24時間
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口腔内のミュータンス連鎖球菌数
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生後最初の24時間
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乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:生後1ヶ月のとき
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口腔内のミュータンス連鎖球菌数
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生後1ヶ月のとき
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乳児における経口ミュータンス菌の感染
時間枠:最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
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口腔内のミュータンス連鎖球菌数
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最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:生後最初の24時間
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口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
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生後最初の24時間
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経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:生後1ヶ月のとき
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口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
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生後1ヶ月のとき
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経口乳酸菌およびカンジダ属菌の取得。乳児の場合
時間枠:最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
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口腔内の乳酸菌とカンジダ菌の数
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最初の歯の生え方に応じて4〜12か月。この期間は赤ちゃんの成長速度に応じて変わります。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:gülsüm duruk、İnönü University
- 主任研究者:zehra b erel、İnönü University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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