Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af oral mikroflora hos spædbørn

14. januar 2020 opdateret af: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Undersøgelse af kolonisering af Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp. og Candida Spp. i oral mikroflora i spædbarn og overførsel fra forælder til spædbarn

Placeringen af ​​cariogene mikroorganismer i oral mikroflora er en vigtig faktor ved tandcaries. Formålet med denne undersøgelse er at forske fra hvem, hvornår og hvordan de cariogene mikroorganismer først overføres til spædbarnet. Efterforskerne undersøgte kolonisering af Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. og Candida spp. i mundhuler hos spædbørn og deres overførsel til spædbørnene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøg prøvestørrelse og design: Når α = 0,05, 1-β (power) = 0,80 blev taget for at bestemme prøvevolumenet, blev det beregnet, at der skulle udtages prøver af mindst 46 babyer i 6 måneder for at have en gennemsnitlig mængde af S. mutans ændring på 1,87 enheder. I betragtning af de tab, der kan opstå under opfølgningen, blev undersøgelsen startet ved at tage prøver fra 60 systemisk sunde nyfødte.

Undersøgelsen startede med 60 nyfødte og blev afsluttet med 47 spædbørn på grund af tab under opfølgningen. Der blev taget orale podningsprøver fra 47 raske spædbørn inden for de første 24 timer efter fødslen, ved 1 måneds alderen og under det første tandudbrud. Spytprøver blev taget fra mødrene til alle spædbørn og fra fædre til 20 af spædbørnene ved det sidste møde.

Sidste interview med forældrene, deres mundtlige undersøgelser blev udført, og deres fund blev behandlet som forfaldne (D), fyldte (F) og manglende (M) tænder i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens kriterier, med DMF (henfaldet, manglende og udfyldt) indeks beregnes. Endvidere blev der udtaget spytprøver fra forældrene ved sidste interview. Et spørgeskema med spædbarnets køn, fødselstype, fødselsvægt og spædbarnets ernæringsvaner under opfølgningen blev udfyldt ved at indhente oplysninger fra forældrene på den første dag og under opfølgningerne.

Podningsprøver taget fra spædbørn med sterile podninger blev overført til laboratoriet ved at placere steril saltvandsopløsning i dispenserede 2 ml rør med skruelåg. Sterile urinopsamlingsbeholdere på 50 ml blev brugt til at indsamle spytprøver fra forældrene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonü University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 minutter til 2 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført i to centre - Turgut Özal Medical Center og Malatya Training and Research Hospital. Mellem januar og maj 2018 blev sunde nyfødte født på disse to hospitaler fulgt op.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen af ​​spædbørnene eller deres familier havde systemisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørnene eller deres familier har systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af de orale streptokokker mutans hos spædbørn
Tidsramme: første 24 timer efter fødslen
Optælling af orale streptokokker mutans
første 24 timer efter fødslen
Erhvervelse af de orale streptokokker mutans hos spædbørn
Tidsramme: på 1 måned gammel
Optælling af orale streptokokker mutans
på 1 måned gammel
Erhvervelse af de orale streptokokker mutans hos spædbørn
Tidsramme: 4 til 12 måneder afhængigt af det første tandudbrud. Denne periode ændrede sig afhængigt af babyens væksthastighed
Optælling af orale streptokokker mutans
4 til 12 måneder afhængigt af det første tandudbrud. Denne periode ændrede sig afhængigt af babyens væksthastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af den orale Lactobacillus og candida spp. hos spædbørn
Tidsramme: første 24 timer efter fødslen
Antal orale Lactobacillus og candida spp
første 24 timer efter fødslen
Erhvervelse af den orale Lactobacillus og candida spp. hos spædbørn
Tidsramme: på 1 måned gammel
Antal orale Lactobacillus og candida spp
på 1 måned gammel
Erhvervelse af den orale Lactobacillus og candida spp. hos spædbørn
Tidsramme: 4 til 12 måneder afhængigt af det første tandudbrud. Denne periode ændrede sig afhængigt af babyens væksthastighed
Antal orale Lactobacillus og candida spp
4 til 12 måneder afhængigt af det første tandudbrud. Denne periode ændrede sig afhængigt af babyens væksthastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: gülsüm duruk, Inonü University
  • Ledende efterforsker: zehra b erel, Inonü University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan finde på at dele efter at være blevet en publikation i et tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner