Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av oral mikroflora hos spedbarn

14. januar 2020 oppdatert av: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Undersøkelse av kolonisering av Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp. og Candida Spp. i oral mikroflora i spedbarn og overføring fra forelder til spedbarn

Plassering av kariogene mikroorganismer i oral mikroflora er en viktig faktor ved tannkaries. Målet med denne studien er å undersøke fra hvem, når og hvordan de kariogene mikroorganismene først overføres til spedbarnet. Etterforskerne undersøkte kolonisering av Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. og Candida spp. i munnhulene til spedbarn og deres overføring til spedbarnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Undersøke prøvestørrelse og design: Når α = 0,05, 1-β (kraft) = 0,80 ble tatt for å bestemme prøvevolumet, ble det beregnet at minst 46 babyer skulle prøves i 6 måneder for å ha en gjennomsnittlig mengde S. mutans endring på 1,87 enheter. Med tanke på tapene som kan oppstå under oppfølgingen, ble studien startet med å ta prøver fra 60 systemisk friske nyfødte.

Studien startet med 60 nyfødte og ble fullført med 47 spedbarn på grunn av tap under oppfølgingen. Det ble tatt orale vattpinneprøver fra 47 friske spedbarn innen de første 24 timene etter fødselen, ved 1 måneds alder og under det første tannutbruddet. Spyttprøver ble tatt fra mødrene til alle spedbarnene og fra fedrene til 20 av spedbarnene i det siste møtet.

Siste intervju med foreldrene, deres muntlige undersøkelser ble utført, og funnene deres ble behandlet som decayed (D), fylte (F) og manglende (M) tenner i samsvar med Verdens helseorganisasjons kriterier, med DMF (decayed, missing og fylt) indeksen beregnes. Videre ble det tatt spyttprøver fra foreldrene ved siste intervju. Et spørreskjema som inkluderer spedbarnets kjønn, type fødsel, fødselsvekt og ernæringsvaner til spedbarnet under oppfølgingen ble fylt ut ved å få informasjon fra foreldrene den første dagen og under oppfølgingene.

Vatpinneprøver tatt fra spedbarn med sterile vattpinner ble overført til laboratoriet ved å plassere steril saltvannsløsning i dispenserte 2 ml skrukorkrør. Sterile urinoppsamlingsbeholdere på 50 ml ble brukt til å samle spyttprøver fra foreldrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 minutter til 2 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført i to sentre - Turgut Özal Medical Center og Malatya Training and Research Hospital. Mellom januar og mai 2018 ble friske nyfødte født på disse to sykehusene fulgt opp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen av spedbarnene eller deres familier hadde systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn eller deres familier har systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erverv av orale streptokokker mutans hos spedbarn
Tidsramme: første 24 timer etter fødselen
Antall orale streptokokker mutans
første 24 timer etter fødselen
Erverv av orale streptokokker mutans hos spedbarn
Tidsramme: ved 1 måned gammel
Antall orale streptokokker mutans
ved 1 måned gammel
Erverv av orale streptokokker mutans hos spedbarn
Tidsramme: 4 til 12 måneder avhengig av det første tannutbruddet. Denne perioden endret seg i henhold til veksthastigheten til babyen
Antall orale streptokokker mutans
4 til 12 måneder avhengig av det første tannutbruddet. Denne perioden endret seg i henhold til veksthastigheten til babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erverv av oral Lactobacillus og candida spp. hos spedbarn
Tidsramme: første 24 timer etter fødselen
Antall orale Lactobacillus og candida spp
første 24 timer etter fødselen
Erverv av oral Lactobacillus og candida spp. hos spedbarn
Tidsramme: ved 1 måned gammel
Antall orale Lactobacillus og candida spp
ved 1 måned gammel
Erverv av oral Lactobacillus og candida spp. hos spedbarn
Tidsramme: 4 til 12 måneder avhengig av det første tannutbruddet. Denne perioden endret seg i henhold til veksthastigheten til babyen
Antall orale Lactobacillus og candida spp
4 til 12 måneder avhengig av det første tannutbruddet. Denne perioden endret seg i henhold til veksthastigheten til babyen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: gülsüm duruk, Inonu University
  • Hovedetterforsker: zehra b erel, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 963

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan tenke meg å dele etter å ha blitt en publikasjon i et tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere