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유아의 구강미생물총 조사

2020년 1월 14일 업데이트: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp.의 집락화 조사 및 칸디다 Spp. 유아기의 구강 미생물총과 부모에서 유아로의 전파

구강 미생물총에 충치 유발 미생물의 배치는 치아 우식증의 중요한 요소입니다. 본 연구의 목적은 누구로부터, 언제, 어떻게 우식성 미생물이 유아에게 처음 전파되는지를 연구하는 것입니다. 연구자들은 Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. 및 Candida spp.의 집락화를 조사했습니다. 유아의 구강 내 및 유아에게 전염됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 표본 크기 및 설계: 표본 부피를 결정하기 위해 α = 0.05, 1-β(검정력) = 0.80을 취했을 때 평균 S. mutans 양을 보유하려면 최소 46명의 아기를 6개월 동안 표본으로 추출해야 한다고 계산되었습니다. 1.87 단위 변경. 추적 기간 동안 발생할 수 있는 손실을 고려하여 전신적으로 건강한 신생아 60명으로부터 샘플을 채취하여 연구를 시작했습니다.

이 연구는 60명의 신생아로 시작하여 후속 조치 중 손실로 인해 47명의 유아로 완료되었습니다. 구강 면봉 샘플은 출생 후 첫 24시간 이내, 생후 1개월 이내 및 첫 번째 치아 맹출 동안 47명의 건강한 영아로부터 채취되었습니다. 마지막 모임에서 모든 영아의 어머니와 20명의 영아의 아버지로부터 타액 샘플을 채취했습니다.

부모와의 마지막 면담, 구술 검사를 실시하고 세계보건기구 기준에 따라 충치(D), 충치(F), 결손(M)으로 결과를 처리하고 DMF(충치, 결손 및 채워진) 인덱스가 계산 중입니다. 또한 마지막 인터뷰에서 부모로부터 타액 샘플을 채취했습니다. 아기의 성별, 분만형태, 출생체중, 추적조사 중 영아의 영양습관 등을 포함하는 설문지를 첫날과 추적조사 기간 동안 부모로부터 정보를 얻어 작성하였다.

멸균 면봉으로 유아에게서 채취한 면봉 샘플을 멸균 식염수 용액을 분배된 2ml 스크류 캡 튜브에 넣어 실험실로 옮겼습니다. 50ml의 멸균 소변 수집 용기를 사용하여 부모의 타액 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Turgut Özal Medical Center와 Malatya Training and Research Hospital의 두 센터에서 수행되었습니다. 2018년 1월부터 5월 사이에 이 두 병원에서 태어난 건강한 신생아를 추적 관찰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 유아나 그 가족 중 누구도 전신 질환이 없었습니다.

제외 기준:

  • 유아 또는 그 가족이 전신 질환을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영아의 구강 연쇄상구균 뮤탄스 감염
기간: 생후 첫 24시간
구강 연쇄상구균 뮤탄스 수치
생후 첫 24시간
영아의 구강 연쇄상구균 뮤탄스 감염
기간: 생후 1개월
구강 연쇄상구균 뮤탄스 수치
생후 1개월
영아의 구강 연쇄상구균 뮤탄스 감염
기간: 첫 치아 맹출에 따라 4~12개월. 이 기간은 아기의 성장 속도에 따라 달라짐
구강 연쇄상구균 뮤탄스 수치
첫 치아 맹출에 따라 4~12개월. 이 기간은 아기의 성장 속도에 따라 달라짐

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 Lactobacillus 및 candida spp. 획득 유아에서
기간: 생후 첫 24시간
구강 유산균 및 칸디다 종의 수
생후 첫 24시간
구강 Lactobacillus 및 candida spp. 획득 유아에서
기간: 생후 1개월
구강 유산균 및 칸디다 종의 수
생후 1개월
구강 Lactobacillus 및 candida spp. 획득 유아에서
기간: 첫 치아 맹출에 따라 4~12개월. 이 기간은 아기의 성장 속도에 따라 달라짐
구강 유산균 및 칸디다 종의 수
첫 치아 맹출에 따라 4~12개월. 이 기간은 아기의 성장 속도에 따라 달라짐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: gülsüm duruk, Inonu University
  • 수석 연구원: zehra b erel, Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

저널에 게재되고 나서 공유를 생각할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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