Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroflory jamy ustnej niemowląt

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Badanie kolonizacji Streptococcus mutans, Lactobacillus Spp. i Candida spp. w mikroflorze jamy ustnej w okresie niemowlęcym i przenoszeniu z rodzica na niemowlę

Umiejscowienie mikroorganizmów próchnicotwórczych w mikroflorze jamy ustnej jest ważnym czynnikiem próchnicy zębów. Celem niniejszej pracy jest zbadanie, od kogo, kiedy iw jaki sposób mikroorganizmy próchnicotwórcze są najpierw przekazywane niemowlęciu. Badacze badali kolonizację Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. i Candida spp. w jamie ustnej niemowląt i ich przenoszenia na niemowlęta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wielkość i schemat próby badawczej: Gdy α = 0,05, 1-β (moc) = 0,80 zostały przyjęte w celu określenia objętości próbki, obliczono, że co najmniej 46 dzieci powinno pobrać próbki przez 6 miesięcy, aby mieć średnią ilość S. mutans zmiana o 1,87 jednostki. Biorąc pod uwagę straty, które mogą wystąpić w okresie obserwacji, badanie rozpoczęto od pobrania próbek od 60 ogólnoustrojowo zdrowych noworodków.

Badanie rozpoczęto od 60 noworodków, a zakończono z 47 niemowlętami z powodu strat w okresie obserwacji. Próbki wymazów z jamy ustnej pobrano od 47 zdrowych niemowląt w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, w wieku 1 miesiąca i podczas pierwszego wyrzynania się zębów. Próbki śliny pobrano od matek wszystkich niemowląt i od ojców 20 niemowląt podczas ostatniego spotkania.

Ostatni wywiad z rodzicami, przeprowadzono ich badanie jamy ustnej, a ich wyniki opracowano jako zęby zepsute (D), wypełnione (F) i brakujące (M) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia, z DMF (zepsute, brakujące i wypełniony) indeks jest obliczany. Ponadto podczas ostatniego wywiadu pobrano próbki śliny od rodziców. Ankietę zawierającą płeć niemowlęcia, sposób porodu, masę urodzeniową oraz zwyczaje żywieniowe niemowlęcia podczas obserwacji kontrolnej wypełniano na podstawie informacji uzyskanych od rodziców w pierwszej dobie i w kolejnych wizytach kontrolnych.

Próbki wymazów pobranych od niemowląt za pomocą sterylnych wymazów przenoszono do laboratorium poprzez umieszczenie sterylnego roztworu soli fizjologicznej w dozowanych 2 ml zakręcanych probówkach. Do pobrania próbek śliny od rodziców użyto sterylnych pojemników do pobierania moczu o pojemności 50 ml.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 minut do 2 godziny (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono w dwóch ośrodkach – Turgut Özal Medical Center oraz Malatya Training and Research Hospital. W okresie od stycznia do maja 2018 r. obserwowano zdrowe noworodki urodzone w tych dwóch szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żadne z niemowląt ani ich rodzin nie miało choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • niemowlęta lub ich rodziny cierpią na chorobę ogólnoustrojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabycie jamy ustnej streptococcus mutans u niemowląt
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po urodzeniu
Liczba doustnych streptococcus mutans
pierwsze 24 godziny po urodzeniu
Nabycie jamy ustnej streptococcus mutans u niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 1 miesiąca
Liczba doustnych streptococcus mutans
w wieku 1 miesiąca
Nabycie jamy ustnej streptococcus mutans u niemowląt
Ramy czasowe: 4 do 12 miesięcy w zależności od pierwszego wyrzynania się zębów. Okres ten zmienia się w zależności od tempa wzrostu dziecka
Liczba doustnych streptococcus mutans
4 do 12 miesięcy w zależności od pierwszego wyrzynania się zębów. Okres ten zmienia się w zależności od tempa wzrostu dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabycie doustnych Lactobacillus i Candida spp. u niemowląt
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po urodzeniu
Liczba doustnych Lactobacillus i Candida spp
pierwsze 24 godziny po urodzeniu
Nabycie doustnych Lactobacillus i Candida spp. u niemowląt
Ramy czasowe: w wieku 1 miesiąca
Liczba doustnych Lactobacillus i Candida spp
w wieku 1 miesiąca
Nabycie doustnych Lactobacillus i Candida spp. u niemowląt
Ramy czasowe: 4 do 12 miesięcy w zależności od pierwszego wyrzynania się zębów. Okres ten zmienia się w zależności od tempa wzrostu dziecka
Liczba doustnych Lactobacillus i Candida spp
4 do 12 miesięcy w zależności od pierwszego wyrzynania się zębów. Okres ten zmienia się w zależności od tempa wzrostu dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: gülsüm duruk, Inonu University
  • Główny śledczy: zehra b erel, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 963

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mogę myśleć o dzieleniu się po zostaniu publikacją w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus mutans

3
Subskrybuj