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Investigación de la microflora bucal de los bebés

14 de enero de 2020 actualizado por: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Investigación de Colonización de Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp. y Candida sp. en la Microflora Oral en la Infancia y Transmisión de los Padres al Bebé

La ubicación de microorganismos cariogénicos en la microflora oral es un factor importante en la caries dental. El objetivo de este estudio es investigar de quién, cuándo y cómo se transmiten por primera vez los microorganismos cariogénicos al lactante. Los investigadores investigaron la colonización de Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. y Candida spp. en las cavidades bucales de los lactantes y su transmisión a los lactantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tamaño y diseño de la muestra del estudio: cuando se tomó α = 0.05, 1-β (potencia) = 0.80 para determinar el volumen de la muestra, se calculó que se deben muestrear al menos 46 bebés durante 6 meses para tener una cantidad promedio de S. mutans cambio de 1,87 unidades. Considerando las pérdidas que pueden ocurrir durante el seguimiento, se inició el estudio tomando muestras de 60 recién nacidos sistémicamente sanos.

El estudio se inició con 60 recién nacidos y se completó con 47 lactantes por pérdidas durante el seguimiento. Se tomaron muestras de hisopos orales de 47 bebés sanos dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento, al mes de edad y durante la erupción del primer diente. Se tomaron muestras de saliva de las madres de todos los infantes y de los padres de 20 de los infantes en la última reunión.

Última entrevista con los padres, se les realizó el examen oral y sus hallazgos fueron procesados ​​como dientes cariados (D), obturados (F) y faltantes (M) de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud, con el DMF (dientes cariados, faltantes y faltantes). relleno) índice que se está calculando. Además, se tomaron muestras de saliva de los padres en la última entrevista. Se llenó un formulario de cuestionario que incluía el sexo del bebé, el tipo de parto, el peso al nacer y los hábitos nutricionales del bebé durante el seguimiento, obteniendo información de los padres el primer día y durante los seguimientos.

Las muestras de hisopos tomadas de bebés con hisopos estériles se transfirieron al laboratorio colocando solución salina estéril en tubos de tapón de rosca de 2 ml dispensados. Se utilizaron recipientes de recolección de orina estériles de 50 ml para recolectar muestras de saliva de los padres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 minutos a 2 horas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevó a cabo en dos centros: el Centro Médico Turgut Özal y el Hospital de Formación e Investigación de Malatya. Entre enero y mayo de 2018 se dio seguimiento a recién nacidos sanos nacidos en estos dos hospitales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ninguno de los bebés o sus familias tenían enfermedad sistémica

Criterio de exclusión:

  • los bebés o sus familias tienen una enfermedad sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición del estreptococo mutans oral en lactantes
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del nacimiento
Recuentos de Streptococcus mutans orales
primeras 24 horas después del nacimiento
Adquisición del estreptococo mutans oral en lactantes
Periodo de tiempo: a 1 mes de edad
Recuentos de Streptococcus mutans orales
a 1 mes de edad
Adquisición del estreptococo mutans oral en lactantes
Periodo de tiempo: 4 a 12 meses dependiendo de la erupción del primer diente. Este período cambia de acuerdo a la tasa de crecimiento del bebé
Recuentos de Streptococcus mutans orales
4 a 12 meses dependiendo de la erupción del primer diente. Este período cambia de acuerdo a la tasa de crecimiento del bebé

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de Lactobacillus oral y candida spp. en infantes
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del nacimiento
Conteos de Lactobacillus oral y candida spp
primeras 24 horas después del nacimiento
Adquisición de Lactobacillus oral y candida spp. en infantes
Periodo de tiempo: a 1 mes de edad
Conteos de Lactobacillus oral y candida spp
a 1 mes de edad
Adquisición de Lactobacillus oral y candida spp. en infantes
Periodo de tiempo: 4 a 12 meses dependiendo de la erupción del primer diente. Este período cambia de acuerdo a la tasa de crecimiento del bebé
Conteos de Lactobacillus oral y candida spp
4 a 12 meses dependiendo de la erupción del primer diente. Este período cambia de acuerdo a la tasa de crecimiento del bebé

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: gülsüm duruk, Inonu University
  • Investigador principal: zehra b erel, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 963

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Streptococcus mutans

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