Indagine sulla microflora orale dei neonati
Indagine sulla colonizzazione di Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp. e Candida Spp. nella microflora orale nell'infanzia e nella trasmissione dal genitore al bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dimensione e disegno del campione dello studio: quando α = 0,05, 1-β (potenza) = 0,80 sono stati presi per determinare il volume del campione, è stato calcolato che almeno 46 bambini dovrebbero essere campionati per 6 mesi per avere una quantità media di S. mutans variazione di 1,87 unità. Considerando le perdite che possono verificarsi durante il follow-up, lo studio è stato avviato prelevando campioni da 60 neonati sistemicamente sani.
Lo studio è iniziato con 60 neonati ed è stato completato con 47 neonati a causa di perdite durante il follow-up. I campioni di tampone orale sono stati prelevati da 47 neonati sani entro le prime 24 ore dopo la nascita, a 1 mese di età e durante la prima eruzione dei denti. Nell'ultimo incontro sono stati prelevati campioni di saliva dalle madri di tutti i bambini e dai padri di 20 bambini.
Ultima intervista con i genitori, sono stati eseguiti i loro esami orali e i loro reperti sono stati elaborati come denti cariati (D), otturati (F) e mancanti (M) secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, con il DMF (cariodi, mancanti e riempito) indice in corso di calcolo. Inoltre, durante l'ultima intervista, sono stati prelevati campioni di saliva dai genitori. Un modulo di questionario comprendente il sesso del bambino, il tipo di parto, il peso alla nascita e le abitudini nutrizionali del bambino durante il follow-up è stato compilato ottenendo informazioni dai genitori il primo giorno e durante i follow-up.
I campioni di tampone prelevati da neonati con tamponi sterili sono stati trasferiti al laboratorio inserendo soluzione salina sterile in provette con tappo a vite da 2 ml. Per raccogliere campioni di saliva dai genitori sono stati utilizzati contenitori sterili per la raccolta delle urine da 50 ml.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuno dei bambini o delle loro famiglie aveva una malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- i bambini o le loro famiglie hanno una malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione dello streptococco orale mutans nei neonati
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo la nascita
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Conta di streptococcus mutans orale
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prime 24 ore dopo la nascita
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Acquisizione dello streptococco orale mutans nei neonati
Lasso di tempo: a 1 mese di età
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Conta di streptococcus mutans orale
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a 1 mese di età
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Acquisizione dello streptococco orale mutans nei neonati
Lasso di tempo: Da 4 a 12 mesi a seconda dell'eruzione del primo dente. Questo periodo variava a seconda del tasso di crescita del bambino
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Conta di streptococcus mutans orale
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Da 4 a 12 mesi a seconda dell'eruzione del primo dente. Questo periodo variava a seconda del tasso di crescita del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione del Lactobacillus orale e della candida spp. nei neonati
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo la nascita
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Conteggi di Lactobacillus orale e candida spp
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prime 24 ore dopo la nascita
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Acquisizione del Lactobacillus orale e della candida spp. nei neonati
Lasso di tempo: a 1 mese di età
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Conteggi di Lactobacillus orale e candida spp
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a 1 mese di età
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Acquisizione del Lactobacillus orale e della candida spp. nei neonati
Lasso di tempo: Da 4 a 12 mesi a seconda dell'eruzione del primo dente. Questo periodo variava a seconda del tasso di crescita del bambino
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Conteggi di Lactobacillus orale e candida spp
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Da 4 a 12 mesi a seconda dell'eruzione del primo dente. Questo periodo variava a seconda del tasso di crescita del bambino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gülsüm duruk, Inonu University
- Investigatore principale: zehra b erel, Inonu University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 963
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