Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten suun mikroflooran tutkimus

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Streptococcus Mutansin, Lactobacillus Spp.:n kolonisaation tutkiminen. ja Candida Spp. Suun mikrofloora pikkulapsissa ja leviäminen vanhemmalta lapselle

Kariogeenisten mikro-organismien sijoittaminen suun mikroflooraan on tärkeä tekijä hammaskarieksen muodostumisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, keneltä, milloin ja miten kariogeeniset mikro-organismit siirtyvät ensimmäisen kerran lapseen. Tutkijat tutkivat Streptococcus mutansin, Lactobacillus spp.:n ja Candida spp.:n kolonisaatiota. imeväisten suuonteloissa ja niiden siirtyminen imeväisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusnäytteen koko ja suunnittelu: Kun näytetilavuuden määrittämiseksi otettiin α = 0,05, 1-β (teho) = 0,80, laskettiin, että vähintään 46 vauvasta tulisi ottaa näyte 6 kuukauden ajan, jotta niillä olisi keskimääräinen määrä S. mutansia muutos 1,87 yksikköä. Ottaen huomioon seurannan aikana mahdollisesti ilmenevät menetykset, tutkimus aloitettiin ottamalla näytteitä 60 systeemisesti terveeltä vastasyntyneeltä.

Tutkimus aloitettiin 60 vastasyntyneellä ja päättyi 47 vauvalla seurannan aikana tapahtuneiden menetysten vuoksi. Pyyhkäisynäytteet otettiin suusta 47 terveeltä lapselta ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen, 1 kuukauden iässä ja ensimmäisen hampaan puhkeamisen aikana. Sylkinäytteet otettiin viime kokouksessa kaikkien vauvojen äideiltä ja 20 lapsen isältä.

Vanhempien viimeinen haastattelu, heidän suututkimuksensa tehtiin ja heidän löydöksensä käsiteltiin karies (D), täytteiset (F) ja puuttuvat (M) hampaat Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti DMF:llä (karies, puuttuva ja täytetty) indeksiä lasketaan. Lisäksi vanhemmilta otettiin sylkinäytteet viimeisessä haastattelussa. Kyselylomake, joka sisälsi vauvan sukupuolen, synnytyksen tyypin, syntymäpainon ja vauvan ravintotottumukset seurannan aikana, täytettiin hankkimalla tietoa vanhemmilta ensimmäisenä päivänä ja seurannan aikana.

Vauvoilta steriileillä vanupuikoilla otetut vanupuikkonäytteet siirrettiin laboratorioon laittamalla steriiliä suolaliuosta annosteltuihin 2 ml:n kierrekorkisiin putkiin. Vanhemmilta kerättiin sylkinäytteitä steriileillä 50 ml:n virtsankeräysastioilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 minuuttia - 2 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin kahdessa keskuksessa - Turgut Özal Medical Center ja Malatya Training and Research Hospital. Tammi-toukokuussa 2018 näissä kahdessa sairaalassa syntyneitä terveitä vastasyntyneitä seurattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kenelläkään vauvoista tai heidän perheistään ei ollut systeemistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • vauvoilla tai heidän perheillä on systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen streptococcus mutansin hankkiminen imeväisille
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Suun kautta annettavien streptococcus mutansien määrä
ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Oraalisen streptococcus mutansin hankkiminen imeväisille
Aikaikkuna: 1 kuukauden ikäisenä
Suun kautta annettavien streptococcus mutansien määrä
1 kuukauden ikäisenä
Oraalisen streptococcus mutansin hankkiminen imeväisille
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ensimmäisestä hampaan puhkeamisesta riippuen. Tämä ajanjakso muuttui vauvan kasvunopeuden mukaan
Suun kautta annettavien streptococcus mutansien määrä
4-12 kuukautta ensimmäisestä hampaan puhkeamisesta riippuen. Tämä ajanjakso muuttui vauvan kasvunopeuden mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annettavien Lactobacillus ja candida spp. imeväisillä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Suun kautta otettujen Lactobacillus- ja candida spp
ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Suun kautta annettavien Lactobacillus ja candida spp. imeväisillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ikäisenä
Suun kautta otettujen Lactobacillus- ja candida spp
1 kuukauden ikäisenä
Suun kautta annettavien Lactobacillus ja candida spp. imeväisillä
Aikaikkuna: 4-12 kuukautta ensimmäisestä hampaan puhkeamisesta riippuen. Tämä ajanjakso muuttui vauvan kasvunopeuden mukaan
Suun kautta otettujen Lactobacillus- ja candida spp
4-12 kuukautta ensimmäisestä hampaan puhkeamisesta riippuen. Tämä ajanjakso muuttui vauvan kasvunopeuden mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: gülsüm duruk, Inonu University
  • Päätutkija: zehra b erel, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 963

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin ajatella jakamista julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Mutans

3
Tilaa