Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микрофлоры полости рта у детей раннего возраста.

14 января 2020 г. обновлено: Zehra Beyza Erel, Inonu University

Исследование колонизации Streptococcus Mutans, Lactobacillus Spp. и Candida Spp. в микрофлоре полости рта в младенчестве и передаче от родителей к младенцу

Размещение кариесогенных микроорганизмов в микрофлоре полости рта является важным фактором кариеса зубов. Целью данного исследования является изучение того, от кого, когда и каким образом кариесогенные микроорганизмы впервые передаются ребенку. Исследователи исследовали колонизацию Streptococcus mutans, Lactobacillus spp. и Candida spp. в ротовой полости младенцев и их передача младенцам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Размер и дизайн выборки исследования: когда для определения объема выборки были взяты α = 0,05, 1-β (мощность) = 0,80, было подсчитано, что для выявления среднего количества S. mutans необходимо взять образцы не менее 46 детей в течение 6 месяцев. изменение 1,87 ед. Учитывая потери, которые могут возникнуть при диспансерном наблюдении, исследование было начато с взятия проб у 60 системно здоровых новорожденных.

Исследование началось с 60 новорожденных и было завершено с 47 новорожденными в связи с потерями во время наблюдения. Образцы мазков ротовой полости были взяты у 47 здоровых детей в течение первых 24 часов после рождения, в возрасте 1 месяца и во время прорезывания первого зуба. Образцы слюны были взяты у матерей всех младенцев и у отцов 20 младенцев на последнем собрании.

Последнее интервью с родителями, их устные осмотры были проведены, и их результаты были обработаны как разрушенные (D), пломбированные (F) и отсутствующие (M) зубы в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения, с DMF (разрушенные, отсутствующие и заполнено) вычисляемый индекс. Кроме того, во время последней беседы у родителей были взяты образцы слюны. Анкета, включающая пол ребенка, тип родов, массу тела при рождении и пищевые привычки ребенка во время наблюдения, заполнялась путем получения информации от родителей в первый день и во время последующих наблюдений.

Образцы мазков, взятые у младенцев стерильными мазками, переносили в лабораторию путем помещения стерильного физиологического раствора в выданные пробирки на 2 мл с завинчивающимися крышками. Для сбора образцов слюны у родителей использовали стерильные контейнеры для сбора мочи объемом 50 мл.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44280
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 минут до 2 часа (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование проводилось в двух центрах - Медицинском центре Тургута Озала и Учебно-исследовательском госпитале Малатья. В период с января по май 2018 г. наблюдались здоровые новорожденные, родившиеся в этих двух больницах.

Описание

Критерии включения:

  • ни у кого из младенцев или членов их семей не было системных заболеваний

Критерий исключения:

  • у младенцев или членов их семей системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретение орального стрептококка mutans у младенцев
Временное ограничение: первые 24 часа после рождения
Количество пероральных стрептококков mutans
первые 24 часа после рождения
Приобретение орального стрептококка mutans у младенцев
Временное ограничение: в 1 месяц
Количество пероральных стрептококков mutans
в 1 месяц
Приобретение орального стрептококка mutans у младенцев
Временное ограничение: От 4 до 12 месяцев в зависимости от прорезывания первого зуба. Этот период менялся в зависимости от скорости роста ребенка.
Количество пероральных стрептококков mutans
От 4 до 12 месяцев в зависимости от прорезывания первого зуба. Этот период менялся в зависимости от скорости роста ребенка.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретение оральных Lactobacillus и Candida spp. у младенцев
Временное ограничение: первые 24 часа после рождения
Количество пероральных Lactobacillus и Candida spp.
первые 24 часа после рождения
Приобретение оральных Lactobacillus и Candida spp. у младенцев
Временное ограничение: в 1 месяц
Количество пероральных Lactobacillus и Candida spp.
в 1 месяц
Приобретение оральных Lactobacillus и Candida spp. у младенцев
Временное ограничение: От 4 до 12 месяцев в зависимости от прорезывания первого зуба. Этот период менялся в зависимости от скорости роста ребенка.
Количество пероральных Lactobacillus и Candida spp.
От 4 до 12 месяцев в зависимости от прорезывания первого зуба. Этот период менялся в зависимости от скорости роста ребенка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: gülsüm duruk, Inonu University
  • Главный следователь: zehra b erel, Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 963

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я могу подумать о том, чтобы поделиться после того, как стану публикацией в журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрептококк Мутанс

Подписаться