酸塩基バランス、代謝、ミネラル (BASICA)
2020年1月21日 更新者：Michael Boschmann、Charite University, Berlin, Germany
高齢者の健康なボランティアの酸塩基バランス、代謝、生活の質に対する Basica® の効果に関する無作為化、二重盲検、プラセボ対照介入研究。
代謝は多量栄養素と微量栄養素によって制御されます。 タンパク質が豊富な食事は、組織レベルで潜在的なアシドーシスを引き起こし、さらに悪影響を与えるはずです. アルカリ塩を含む栄養補助食品が入手可能であり、これらの変化を防ぐふりをして人気があります.
無作為化二重盲検プラセボ対照試験において、研究者らは、1) 4 週間のタンパク質が豊富な食事が潜在的な組織アシドーシスを誘発し、2) アルカリ性サプリメントがこれを補うことができるという仮説を検証しました. 酸塩基バランスと重要な代謝パラメーターは、タンパク質が豊富な試験食の前後に、末梢血サンプル、間接熱量測定、および筋肉マイクロダイアリシスによる4週間の補給の前後に決定されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎機能のわずかな低下 (GFR 60-89 ml/分)
- 体格指数 20.0 - 29.9 kg/m2
- 通常の毎日の食事組成: 炭水化物、脂肪、タンパク質からそれぞれ 45-50、35-40、および 15 E%
除外基準:
- ソルビトール/フルクトース不耐症
- 制酸薬の摂取
- ベジタリアン、ビーガン
- 栄養補助食品の摂取
- 心臓血管、肺、内分泌または代謝疾患
- 薬物乱用
- 抗凝固薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ベーシック
アルカリ塩（ベーシック）による4週間の栄養補助食品
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血液および組織のアルカリ化
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボによる4週間の栄養補助食品
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血液および組織のアルカリ化なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉透析液の乳酸・ピルビン酸比の変化
時間枠：ベースラインでの 4 週間の補給の前後 (12 時間の一晩の絶食後)、およびタンパク質が強化された試験食の 60、120、および 180 分後
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筋肉組織pHの代理測定
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ベースラインでの 4 週間の補給の前後 (12 時間の一晩の絶食後)、およびタンパク質が強化された試験食の 60、120、および 180 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月3日
一次修了 (実際)
2014年12月30日
研究の完了 (実際)
2015年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BASICA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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