Happo-emästasapaino, aineenvaihdunta ja mineraalit (BASICA)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus Basica®:n vaikutuksista happo-emästasapainoon, aineenvaihduntaan ja elämänlaatuun vanhuksilla terveillä vapaaehtoisilla.
Aineenvaihduntaa säätelevät makro- ja mikroravinteet. Proteiinipitoisen ruokavalion pitäisi johtaa piilevään asidoosiin kudostasolla, jolla on lisäkielteisiä vaikutuksia. Alkalisuoloja sisältävät ravintolisät ovat saatavilla ja suosittuja, jotka teeskentelevät estävän näitä muutoksia.
Satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat testasivat hypoteeseja 1) siitä, että 4 viikon proteiinipitoinen ruokavalio aiheuttaa piilevän kudosasidoosin ja 2) alkalinen lisäaine voi kompensoida tätä. Happo-emästasapaino ja tärkeät aineenvaihduntaparametrit määritettiin ennen ja jälkeen 4 viikon täydennyksen ääreisverinäytteillä, epäsuoralla kalorimetrialla ja lihasmikrodialyysillä ennen ja jälkeen proteiinipitoisen testiaterian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hieman heikentynyt munuaisten toiminta (GFR 60-89 ml/min)
- Painoindeksi 20,0 - 29,9 kg/m2
- normaali päivittäisen ruokavalion koostumus: 45-50, 35-40 ja 15 E% hiilihydraateista, rasvoista ja proteiineista, vastaavasti
Poissulkemiskriteerit:
- sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
- antasidisten lääkkeiden nauttiminen
- kasvissyöjät, vegaanit
- minkä tahansa ravintolisän saanti
- kaikki sydän- ja verisuoni-, keuhko-, endokriiniset tai aineenvaihduntataudit
- mitään huumeiden väärinkäyttöä
- minkä tahansa antikoagulanttilääkkeen nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Basica
4 viikon ravintolisä alkalisuolalla (Basica)
|
veren ja kudosten alkalisointi
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
4 viikon ravintolisä lumelääkkeellä
|
ei veren ja kudosten alkalisoitumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasdialysaatin laktaatti-pyruvaattisuhteessa
Aikaikkuna: ennen 4 viikon lisäravintoa ja sen jälkeen lähtötilanteessa (12 tunnin yöpaaston jälkeen) ja 60, 120 ja 180 minuuttia proteiinipitoisen testiaterian jälkeen
|
lihaskudoksen pH:n korvikemitta
|
ennen 4 viikon lisäravintoa ja sen jälkeen lähtötilanteessa (12 tunnin yöpaaston jälkeen) ja 60, 120 ja 180 minuuttia proteiinipitoisen testiaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASICA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .