산-염기 균형, 대사 및 미네랄 (BASICA)
2020년 1월 21일 업데이트: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
건강한 노인 지원자의 산-염기 균형, 대사 및 삶의 질에 대한 Basica®의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 중재 연구.
신진대사는 거대 영양소와 미량 영양소에 의해 조절됩니다. 단백질이 풍부한 식단은 조직 수준에서 잠재적인 산증을 유발하여 더 부정적인 영향을 미칩니다. 알칼리성 염이 포함된 식품 보조제를 사용할 수 있으며 이러한 변화를 방지하는 것처럼 가장 인기가 있습니다.
무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 연구자들은 가설 1) 4주 동안 단백질이 풍부한 식단이 잠복 조직 산증을 유발하고 2) 알칼리성 보충제가 이를 보상할 수 있다는 가설을 테스트했습니다. 단백질이 풍부한 테스트 식사 전후에 말초 혈액 샘플, 간접 열량계 및 근육 미세 투석에 의한 보충 4주 전후에 산-염기 균형 및 중요한 대사 매개변수를 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약간 감소된 신장 기능(GFR 60-89 ml/min)
- 체질량 지수 20.0 - 29.9 kg/m2
- 정상적인 일일 식단 구성: 탄수화물, 지방 및 단백질에서 각각 45-50, 35-40 및 15 E%
제외 기준:
- 소르비톨/과당 불내성
- 제산제 복용
- 채식주의자, 철저한 채식주의자
- 영양 보충제 섭취
- 모든 심혈관, 폐, 내분비 또는 대사 질환
- 모든 약물 남용
- 항응고제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 바시카
알칼리성 소금(Basica)을 포함한 4주 식이 보충제
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혈액 및 조직 알칼리화
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약으로 4주 식이 보충
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혈액 및 조직 알칼리화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 투석액 젖산-피루브산 비율의 변화
기간: 기준선에서 보충 4주 전과 후(12시간 밤새 금식 후) 및 단백질 강화 시험 식사 후 60분, 120분, 180분
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근육 조직 pH에 대한 대리 측정
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기준선에서 보충 4주 전과 후(12시간 밤새 금식 후) 및 단백질 강화 시험 식사 후 60분, 120분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BASICA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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