Syra-basbalans, metabolism och mineraler (BASICA)
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad interventionsstudie om effekter av Basica® på syra-basbalans, metabolism och livskvalitet hos äldre friska frivilliga.
Metabolismen styrs av makro- och mikronäringsämnen. Proteinrik kost bör leda till latent acidos på vävnadsnivå med ytterligare negativa konsekvenser. Kosttillskott med alkaliska salter är tillgängliga och populära som låtsas förhindra dessa förändringar.
Inom en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie testade utredarna hypoteserna 1) att en 4-veckors proteinrik diet inducerar en latent vävnadsacidos och 2) ett alkaliskt tillskott kan kompensera detta. Syra-basbalans och viktiga metabola parametrar bestämdes före och efter 4 veckors tillskott genom perifera blodprover, indirekt kalorimetri och muskelmikrodialys före och efter en proteinrik testmåltid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- något nedsatt njurfunktion (GFR 60-89 ml/min)
- Kroppsmassaindex 20,0 - 29,9 kg/m2
- normal daglig kostsammansättning: 45-50, 35-40 och 15 E% från kolhydrater, fetter respektive proteiner
Exklusions kriterier:
- sorbitol-/fruktosintolerans
- intag av antacida läkemedel
- vegetarianer, veganer
- intag av eventuella kosttillskott
- alla kardiovaskulära, pulmonella, endokrina eller metabola sjukdomar
- något drogmissbruk
- intag av antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Basica
4 veckors kosttillskott med ett alkaliskt salt (Basica)
|
alkalinisering av blod och vävnader
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 veckors kosttillskott med placebo
|
ingen alkalinisering av blod och vävnader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskeldialysat-laktat-pyruvat-förhållandet
Tidsram: före och efter 4 veckors tillskott vid baslinjen (efter 12 timmars fasta över natten) och 60, 120 och 180 minuter efter en proteinberikad testmåltid
|
surrogatmått för muskelvävnads pH
|
före och efter 4 veckors tillskott vid baslinjen (efter 12 timmars fasta över natten) och 60, 120 och 180 minuter efter en proteinberikad testmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASICA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .