Equilíbrio Ácido-Base, Metabolismo e Minerais (BASICA)
Estudo de intervenção randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre os efeitos de Basica® no equilíbrio ácido-base, metabolismo e qualidade de vida em voluntários idosos saudáveis.
O metabolismo é controlado por macro e micronutrientes. Dietas ricas em proteínas devem levar a acidose latente no nível dos tecidos com implicações negativas adicionais. Suplementos alimentares com sais alcalinos estão disponíveis e são populares na tentativa de prevenir essas alterações.
Em um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo, os investigadores testaram as hipóteses 1) que uma dieta rica em proteínas por 4 semanas induz uma acidose tecidual latente e 2) um suplemento alcalino pode compensar isso. O equilíbrio ácido-base e parâmetros metabólicos importantes foram determinados antes e após 4 semanas de suplementação por amostras de sangue periférico, calorimetria indireta e microdiálise muscular antes e após uma refeição teste rica em proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- função renal ligeiramente reduzida (TFG 60-89 ml/min)
- Índice de massa corporal 20,0 - 29,9 kg/m2
- composição diária normal da dieta: 45-50, 35-40 e 15 E% de carboidratos, gorduras e proteínas, respectivamente
Critério de exclusão:
- intolerância a sorbitol/frutose
- ingestão de medicamentos antiácidos
- vegetarianos, veganos
- ingestão de quaisquer suplementos nutricionais
- qualquer doença cardiovascular, pulmonar, endócrina ou metabólica
- qualquer abuso de drogas
- ingestão de qualquer medicamento anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Básico
Suplementação dietética de 4 semanas com um sal alcalino (Basica)
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alcalinização do sangue e dos tecidos
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplementação dietética de 4 semanas com um placebo
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sem alcalinização do sangue e dos tecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na relação lactato-piruvato do dialisato muscular
Prazo: antes e depois de 4 semanas de suplementação no início do estudo (após 12 horas de jejum noturno) e 60, 120 e 180 minutos após uma refeição de teste enriquecida com proteína
|
medida substituta para o pH do tecido muscular
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antes e depois de 4 semanas de suplementação no início do estudo (após 12 horas de jejum noturno) e 60, 120 e 180 minutos após uma refeição de teste enriquecida com proteína
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASICA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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