Equilibrio ácido-base, metabolismo y minerales (BASICA)
21 de enero de 2020 actualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Estudio de intervención aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de Basica® en el equilibrio ácido-base, el metabolismo y la calidad de vida en voluntarios ancianos sanos.
El metabolismo está controlado por macro y micronutrientes. Las dietas ricas en proteínas deberían conducir a una acidosis latente a nivel tisular con otras implicaciones negativas. Los suplementos alimenticios con sales alcalinas están disponibles y son populares para prevenir estos cambios.
Dentro de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, los investigadores probaron las hipótesis 1) de que una dieta rica en proteínas de 4 semanas induce una acidosis tisular latente y 2) un suplemento alcalino puede compensar esto. El equilibrio ácido-base y los parámetros metabólicos importantes se determinaron antes y después de 4 semanas de suplementación mediante muestras de sangre periférica, calorimetría indirecta y microdiálisis muscular antes y después de una comida de prueba rica en proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- función renal ligeramente reducida (TFG 60-89 ml/min)
- Índice de masa corporal 20,0 - 29,9 kg/m2
- composición de la dieta diaria normal: 45-50, 35-40 y 15 E% de carbohidratos, grasas y proteínas, respectivamente
Criterio de exclusión:
- intolerancia a sorbitol/fructosa
- ingesta de fármacos antiácidos
- vegetarianos, veganos
- ingesta de cualquier suplemento nutricional
- cualquier enfermedad cardiovascular, pulmonar, endocrina o metabólica
- cualquier abuso de drogas
- ingesta de cualquier medicamento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Básica
Suplemento dietético de 4 semanas con una sal alcalina (Basica)
|
alcalinización de sangre y tejidos
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Suplemento dietético de 4 semanas con un placebo
|
sin alcalinización de la sangre y los tejidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la relación lactato-piruvato del dializado muscular
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de suplementación al inicio (después de un ayuno nocturno de 12 horas) y 60, 120 y 180 minutos después de una comida de prueba enriquecida con proteínas
|
medida sustituta del pH del tejido muscular
|
antes y después de 4 semanas de suplementación al inicio (después de un ayuno nocturno de 12 horas) y 60, 120 y 180 minutos después de una comida de prueba enriquecida con proteínas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASICA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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