Säure-Basen-Haushalt, Stoffwechsel und Mineralien (BASICA)
21. Januar 2020 aktualisiert von: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Interventionsstudie zur Wirkung von Basica® auf Säure-Basen-Haushalt, Stoffwechsel und Lebensqualität bei älteren gesunden Probanden.
Der Stoffwechsel wird durch Makro- und Mikronährstoffe gesteuert. Proteinreiche Diäten sollten zu einer latenten Azidose auf Gewebeebene mit weiteren negativen Auswirkungen führen. Nahrungsergänzungsmittel mit basischen Salzen sind erhältlich und beliebt, um diese Veränderungen zu verhindern.
In einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie testeten die Forscher die Hypothesen, 1) dass eine 4-wöchige proteinreiche Ernährung eine latente Gewebeazidose induziert und 2) eine basische Nahrungsergänzung dies kompensieren kann. Der Säure-Basen-Haushalt und wichtige Stoffwechselparameter wurden vor und nach 4-wöchiger Supplementierung durch periphere Blutproben, indirekte Kalorimetrie und Muskelmikrodialyse vor und nach einer eiweißreichen Testmahlzeit bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leicht eingeschränkte Nierenfunktion (GFR 60-89 ml/min)
- Body-Mass-Index 20,0 - 29,9 kg/m2
- normale Zusammensetzung der täglichen Ernährung: 45-50, 35-40 bzw. 15 E% Kohlenhydrate, Fette und Proteine
Ausschlusskriterien:
- Sorbit-/Fructose-Intoleranz
- Einnahme von Antazida
- Vegetarier, Veganer
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- alle kardiovaskulären, pulmonalen, endokrinen oder metabolischen Erkrankungen
- jeglicher Drogenmissbrauch
- Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Basica
4-wöchige Nahrungsergänzung mit basischem Salz (Basica)
|
Blut- und Gewebealkalisierung
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4-wöchige Nahrungsergänzung mit einem Placebo
|
keine Blut- und Gewebealkalisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Muskeldialysat-Laktat-Pyruvat-Verhältnisses
Zeitfenster: vor und nach 4-wöchiger Nahrungsergänzung zu Studienbeginn (nach 12-stündigem Fasten über Nacht) und 60, 120 und 180 Minuten nach einer proteinangereicherten Testmahlzeit
|
Ersatzmaß für den pH-Wert des Muskelgewebes
|
vor und nach 4-wöchiger Nahrungsergänzung zu Studienbeginn (nach 12-stündigem Fasten über Nacht) und 60, 120 und 180 Minuten nach einer proteinangereicherten Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASICA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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