酸碱平衡、新陈代谢和矿物质 (BASICA)
2020年1月21日 更新者：Michael Boschmann、Charite University, Berlin, Germany
Basica® 对老年健康志愿者的酸碱平衡、代谢和生活质量影响的随机、双盲、安慰剂对照干预研究。
新陈代谢受宏观和微量营养素的控制。 富含蛋白质的饮食会导致组织水平的潜在酸中毒，并带来进一步的负面影响。 含有碱性盐的食品补充剂可以买到并且很受欢迎，假装可以防止这些变化。
在一项随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员测试了以下假设：1) 为期 4 周的富含蛋白质的饮食会诱发潜在的组织酸中毒，以及 2) 碱性补充剂可以对此进行补偿。 在富含蛋白质的测试餐前后通过外周血样本、间接量热法和肌肉微透析在补充 4 周之前和之后测定酸碱平衡和重要的代谢参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾功能轻微下降（GFR 60-89 毫升/分钟）
- 体重指数 20.0 - 29.9 公斤/平方米
- 正常的日常饮食构成：碳水化合物、脂肪和蛋白质分别占 45-50、35-40 和 15 E%
排除标准：
- 山梨糖醇/果糖不耐受
- 服用抗酸药
- 素食主义者，素食主义者
- 摄入任何营养补充剂
- 任何心血管、肺部、内分泌或代谢疾病
- 任何药物滥用
- 服用任何抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：巴西卡
4 周膳食补充碱性盐（Basica）
|
血液和组织碱化
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
使用安慰剂进行为期 4 周的膳食补充
|
无血液和组织碱化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉透析液乳酸-丙酮酸比率的变化
大体时间：基线补充 4 周前后（隔夜禁食 12 小时后）以及富含蛋白质的测试餐后 60、120 和 180 分钟
|
肌肉组织 pH 值的替代测量
|
基线补充 4 周前后（隔夜禁食 12 小时后）以及富含蛋白质的测试餐后 60、120 和 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月3日
初级完成 (实际的)
2014年12月30日
研究完成 (实际的)
2015年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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