Кислотно-щелочной баланс, обмен веществ и минералы (BASICA)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое интервенционное исследование влияния Basica® на кислотно-щелочной баланс, обмен веществ и качество жизни у пожилых здоровых добровольцев.
Метаболизм контролируется макро- и микроэлементами. Диета, богатая белком, должна приводить к латентному ацидозу на тканевом уровне с дальнейшими негативными последствиями. Пищевые добавки с щелочными солями доступны и популярны, якобы предотвращая эти изменения.
В рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования исследователи проверили гипотезы 1) о том, что 4-недельная диета, богатая белком, вызывает латентный ацидоз тканей и 2) щелочная добавка может компенсировать это. Кислотно-щелочной баланс и важные метаболические параметры определялись до и после 4 недель приема с помощью образцов периферической крови, непрямой калориметрии и микродиализа мышц до и после богатого белком тестового приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- незначительно снижена функция почек (СКФ 60-89 мл/мин)
- Индекс массы тела 20,0 - 29,9 кг/м2
- состав нормального суточного рациона: 45-50, 35-40 и 15 Е% из углеводов, жиров и белков соответственно
Критерий исключения:
- непереносимость сорбитола/фруктозы
- прием антацидных препаратов
- вегетарианцы, веганы
- прием любых пищевых добавок
- любые сердечно-сосудистые, легочные, эндокринные или метаболические заболевания
- любое злоупотребление наркотиками
- прием любых антикоагулянтных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базика
4-недельная диетическая добавка с щелочной солью (Basica)
|
ощелачивание крови и тканей
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
4-недельная диетическая добавка с плацебо
|
отсутствие ощелачивания крови и тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения лактата и пирувата в мышечном диализате
Временное ограничение: до и через 4 недели приема добавок на исходном уровне (после 12-часового ночного голодания) и через 60, 120 и 180 минут после тестового приема пищи, обогащенного белком.
|
суррогатная мера pH мышечной ткани
|
до и через 4 недели приема добавок на исходном уровне (после 12-часового ночного голодания) и через 60, 120 и 180 минут после тестового приема пищи, обогащенного белком.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASICA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .