Équilibre acido-basique, métabolisme et minéraux (BASICA)
Étude d'intervention randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur les effets de Basica® sur l'équilibre acido-basique, le métabolisme et la qualité de vie chez des volontaires âgés en bonne santé.
Le métabolisme est contrôlé par les macro et micronutriments. Les régimes riches en protéines devraient conduire à une acidose latente au niveau des tissus avec d'autres implications négatives. Des compléments alimentaires aux sels alcalins sont disponibles et populaires prétendant prévenir ces changements.
Dans le cadre d'un essai randomisé en double aveugle contre placebo, les chercheurs ont testé les hypothèses 1) qu'un régime riche en protéines de 4 semaines induit une acidose tissulaire latente et 2) qu'un supplément alcalin peut compenser cela. L'équilibre acido-basique et les paramètres métaboliques importants ont été déterminés avant et après 4 semaines de supplémentation par prélèvements sanguins périphériques, calorimétrie indirecte et microdialyse musculaire avant et après un repas test riche en protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fonction rénale légèrement réduite (GFR 60-89 ml/min)
- Indice de masse corporelle 20,0 - 29,9 kg/m2
- composition de l'alimentation quotidienne normale : 45-50, 35-40 et 15 E % de glucides, de lipides et de protéines, respectivement
Critère d'exclusion:
- intolérance au sorbitol/fructose
- prise de médicaments antiacides
- végétariens, végétaliens
- prise de tout supplément nutritionnel
- toute maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrinienne ou métabolique
- tout abus de drogue
- prise de tout médicament anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Basique
Complémentation alimentaire de 4 semaines avec un sel alcalin (Basica)
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alcalinisation du sang et des tissus
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplémentation alimentaire de 4 semaines avec un placebo
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pas d'alcalinisation du sang et des tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du rapport lactate-pyruvate du dialysat musculaire
Délai: avant et après 4 semaines de supplémentation au départ (après un jeûne nocturne de 12 heures) et 60, 120 et 180 minutes après un repas test enrichi en protéines
|
mesure de substitution pour le pH du tissu musculaire
|
avant et après 4 semaines de supplémentation au départ (après un jeûne nocturne de 12 heures) et 60, 120 et 180 minutes après un repas test enrichi en protéines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASICA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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