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筋肉痛、損傷、およびパフォーマンスに関する急性研究

2020年11月16日 更新者:Pharmanex

トレーニングプログラムを受けている健康な成人の痛み、パフォーマンス、耐性、および安全性の結果に対するプレワークアウトおよび回復製剤の効果を決定するための、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一施設研究

急性試験では、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー デザインで、多成分サプリメントの運動前および運動後の摂取を評価します。 参加者は、同意書に署名し、健康履歴アンケートに記入する 1 回の登録訪問を完了します。 参加者は 2 回の介入をそれぞれ 3 回の訪問 (合計 6 回の訪問) で完了し、運動前 30 分以内および運動後 15 分以内に治療用飲料 (プレ/ポスト サプリメント、またはノンカロリー プラセボ) を摂取します。ランダムな順序で。 登録から完了までの合計時間は、少なくとも 14 日間です。 サプリメントに含まれるすべての成分の半減期が 8 時間以下であることに基づいて、回復と洗い流しを可能にするために、テスト訪問は最低 7 日間の休息で区切られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は25~50歳の成人
  • 参加者は 20-35 kg/m2 の記録された BMI を持っています
  • -参加者は、研究前の少なくとも8週間、週に3時間未満の運動をします
  • -参加者は、研究に参加するための書面および日付のインフォームドコンセントを提供しました
  • -参加者はプロトコルを遵守する意思があり、遵守することができます
  • -参加者は明らかに健康であり、代謝障害、心臓病、不整脈、甲状腺疾患、腎臓、肝臓、自己免疫または神経疾患の報告はありません。
  • -参加者は、研究中に現在の食事と運動ルーチンを維持することに同意します
  • -参加者は、運動の48時間前(急性)に抗炎症サプリメントの摂取を控えることに同意するか、運動による筋肉の損傷に対する栄養または薬物関連の保護をさらに防止するための薬を服用しないことに同意します。
  • -参加者の安静時(5分間座った状態)の血圧は、収縮期血圧が140〜90 mmHgで、拡張期血圧が90〜50 mmHgです

除外基準:

  • -参加者は現在、食事、運動、身体活動、または有効な薬物または栄養補助食品の摂取の可能性を含む別の臨床試験または減量プログラムに登録されています
  • -参加者は、登録前の12週間以内に次の栄養補助食品のいずれかを使用しているか、一貫して使用していました:ベータアラニン、クレアチン、HMB、カルノシン、ビタミンD
  • -参加者は、登録前の過去4週間以内にホエイタンパク質/植物性タンパク質および/または1,000 mgの魚油を一貫して消費しました
  • 参加者は、前月に8ポンド以上増加または減少しました
  • -参加者は、プラセボまたは有効成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
  • -参加者は、過去6か月間、週に3日以上(平均して)タバコを使用しているか、研究期間中のすべてのタバコの使用を控えることを拒否しています
  • 参加者が妊娠中または妊娠を計画している
  • -参加者は、参加を禁止する筋骨格の状態を持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ワークアウト前およびワークアウト後の製品

プレワークアウト プラス: カフェイン、重酒石酸コリン、炭水化物、HMB、ビタミン D3 のブレンドを水と混合し、運動前 30 分以内に摂取

プロテイン リカバリー プラス: ホエイ プロテイン、カゼイネート、炭水化物、ビタミン C、α-トコフェロール、ビタミン D3、グルコサミンのブレンドを水と混合し、運動の 15 分後に摂取

運動の前後に消費される研究製品
プラセボコンパレーター:プラセボを研究する
運動前30分以内および運動後15分以内に消費される水と混合されたノンカロリーパウダー
運動の前後に消費されるプラセボ製品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス
時間枠:ベースライン、24 時間、48 時間
ジャンプマットを使用して反動の垂直跳びの高さを測定し、リニアトランスデューサを使用して関連する速度を測定することにより、パフォーマンスのベースラインからの変化。
ベースライン、24 時間、48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛
時間枠:ベースライン、24 時間、48 時間
ビジュアル アナログ スケールを使用した筋肉痛のベースラインからの変化 (100 mm の水平線で、0 は痛みがないことを表し、100 は最大量の痛みを表します。 参加者は、現在の痛みを表す 1 つの垂直線を配置するよう求められます。 目盛りは校正済みの定規で測定され、数字が大きいほど痛みが強いことを表します。)
ベースライン、24 時間、48 時間
クレアチンキナーゼ
時間枠:ベースライン、24 時間、48 時間
クレアチンキナーゼ測定による筋肉損傷のベースラインからの変化
ベースライン、24 時間、48 時間
イソプロスタン
時間枠:ベースライン、24 時間、48 時間
イソプロスタン測定による筋肉損傷のベースラインからの変化
ベースライン、24 時間、48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月21日

一次修了 (実際)

2020年9月16日

研究の完了 (実際)

2020年9月16日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月14日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-PHX-0001 Acute

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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