Estudo agudo sobre dor muscular, danos e desempenho
16 de novembro de 2020 atualizado por: Pharmanex
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único para determinar os efeitos das formulações pré-treino e de recuperação na dor, desempenho, tolerância e resultados de segurança em adultos saudáveis em programa de treinamento
O estudo agudo avaliará a ingestão pré e pós-exercício de um suplemento multi-ingrediente em um projeto cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Os participantes farão uma visita de inscrição, na qual assinarão um formulário de consentimento e preencherão um questionário de histórico de saúde.
Os participantes completarão duas intervenções, com três visitas cada (6 visitas no total), nas quais uma bebida de tratamento (suplemento pré/pós ou placebo não calórico) será consumida 30 minutos antes do exercício e 15 minutos após o exercício, em ordem aleatória.
O tempo total desde a inscrição até a conclusão será de pelo menos 14 dias.
As visitas de teste serão separadas por um mínimo de 7 dias de descanso para permitir a recuperação e eliminação, com base em uma meia-vida de ≤8 horas para todos os ingredientes presentes no suplemento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é um adulto com idade entre 25 e 50 anos
- O participante tem um IMC registrado de 20-35 kg/m2
- O participante se exercita menos de 3 horas por semana durante pelo menos 8 semanas anteriores ao estudo
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- O participante é aparentemente saudável e não relatou distúrbios metabólicos, doenças cardíacas, arritmias, doenças da tireoide, doenças renais, hepáticas, autoimunes ou neurológicas, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- O participante concorda em manter a dieta atual e a rotina de exercícios durante o estudo
- O participante concorda em abster-se de tomar qualquer suplemento anti-inflamatório 48 horas antes do exercício (agudo) ou medicamentos para evitar qualquer proteção nutricional ou medicamentosa adicional contra danos musculares induzidos pelo exercício
- O participante tem uma pressão arterial em repouso (sentado por 5 minutos) de pressão sistólica entre 140-90 mmHg e uma pressão diastólica entre 90-50 mmHg
Critério de exclusão:
- O participante está atualmente inscrito em um ensaio clínico separado ou programa de perda de peso envolvendo dieta, exercício, atividade física ou a possível ingestão de um medicamento ativo ou suplemento dietético
- O participante está usando ou usou consistentemente um dos seguintes suplementos dietéticos dentro de 12 semanas antes da inscrição: Beta-alanina, Creatina, HMB, Carnosina, Vitamina D
- O participante consumiu consistentemente proteína de soro de leite/proteína vegetal e/ou 1.000 mg de óleo de peixe nas 4 semanas anteriores à inscrição
- O participante ganhou ou perdeu ≥ 8 libras no mês anterior
- O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida ao placebo ou ingredientes ativos
- O participante usou tabaco mais de três dias por semana (em média) nos últimos 6 meses, ou se recusa a se abster de todo o uso de tabaco durante o estudo
- A participante está grávida ou planeja engravidar
- O participante tem qualquer condição musculoesquelética que o impeça de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Produto pré-treino e pós-treino
Pré-treino plus: uma mistura de cafeína, bitartarato de colina, carboidrato, HMB, vitamina D3 misturado com água e consumido 30 minutos antes do exercício Recuperação de proteína plus: uma mistura de proteína de soro de leite, caseinato, carboidrato, vitamina C, alfa-tocoferol, vitamina D3, glucosamina misturada com água e consumida 15 minutos após o exercício |
Produtos de estudo consumidos antes e depois do exercício
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Comparador de Placebo: Estudo Placebo
pó não calórico misturado com água consumido 30 minutos antes do exercício e 15 minutos após o exercício
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Produto placebo consumido antes e depois do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 horas
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Mude da linha de base para o desempenho medindo a altura do salto vertical do contramovimento usando um tapete de salto e a velocidade associada usando um transdutor linear.
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linha de base, 24 horas, 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 horas
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Mudança da linha de base na dor muscular usando escala analógica visual (uma linha horizontal de 100 mm onde zero representará nenhuma dor e cem representará a quantidade máxima de dor.
Os participantes serão solicitados a colocar uma única vertical que represente sua dor atual.
A escala será medida com uma régua calibrada com os números mais altos representando mais dor.)
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linha de base, 24 horas, 48 horas
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Creatina Quinase
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 horas
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Mudança da linha de base no dano muscular medindo a creatina quinase
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linha de base, 24 horas, 48 horas
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Isoprostanos
Prazo: linha de base, 24 horas, 48 horas
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Mudança da linha de base no dano muscular medindo isoprostanos
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linha de base, 24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PHX-0001 Acute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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