Akuutti tutkimus lihasten arkuudesta, vaurioista ja suorituskyvystä
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Pharmanex
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus, jossa määritetään harjoittelua edeltävien ja palautuvien formulaatioiden vaikutukset arkuuteen, suorituskykyyn, sietokykyyn ja turvallisuustuloksiin koulutusohjelmaan osallistuvissa terveissä aikuisissa
Akuutissa tutkimuksessa arvioidaan useista ainesosista koostuvan ravintolisän nauttimista ennen harjoitusta ja sen jälkeen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, risteävässä mallissa.
Osallistujat suorittavat yhden ilmoittautumiskäynnin, jossa he allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja täyttävät terveyshistoriakyselyn.
Osallistujat suorittavat kaksi interventiota, joissa kussakin on kolme käyntiä (yhteensä 6 käyntiä), joissa hoitojuoma (ennen/jälkeen lisätty tai kaloriton lumelääke) nautitaan 30 minuutin sisällä ennen harjoitusta ja 15 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen. satunnaisessa järjestyksessä.
Kokonaisaika ilmoittautumisesta valmistumiseen on vähintään 14 päivää.
Testauskäyntejä erottaa vähintään 7 päivän lepoaika palautumisen ja huuhtoutumisen mahdollistamiseksi. Se perustuu ≤8 tunnin puoliintumisaikaan kaikille lisäaineessa oleville ainesosille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 25-50-vuotias aikuinen
- Osallistujan BMI on 20-35 kg/m2
- Osallistuja harjoittelee alle 3 tuntia viikossa vähintään 8 viikkoa ennen tutkimusta
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Osallistuja on ilmeisesti terve eikä hänellä ole raportoituja aineenvaihduntahäiriöitä, sydänsairauksia, rytmihäiriöitä, kilpirauhassairauksia, munuais-, maksa-, autoimmuuni- tai neurologisia sairauksia terveyshistoriakyselyn perusteella
- Osallistuja sitoutuu ylläpitämään nykyistä ruokavaliota ja liikuntaa tutkimuksen aikana
- Osallistuja sitoutuu olemaan käyttämättä tulehduskipulääkettä 48 tuntia ennen harjoitusta (akuuttia) tai lääkkeitä estääkseen lisäravinnoksi tai lääkkeisiin liittyvän suojan harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita vastaan
- Osallistujan lepoverenpaine (istuessaan 5 minuuttia) systolinen paine on 140-90 mmHg ja diastolinen paine 90-50 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on tällä hetkellä mukana erillisessä kliinisessä tutkimuksessa tai painonpudotusohjelmassa, joka sisältää ruokavalion, liikunnan, fyysisen aktiivisuuden tai aktiivisen lääkkeen tai ravintolisän mahdollisen nauttimisen
- Osallistuja käyttää tai on jatkuvasti käyttänyt jotakin seuraavista ravintolisistä 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista: beeta-alaniini, kreatiini, HMB, karnosiini, D-vitamiini
- Osallistuja on jatkuvasti kuluttanut heraproteiinia/kasviproteiinia ja/tai 1000 mg kalaöljyä viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Osallistuja on lihonut tai laihtunut ≥ 8 paunaa edellisen kuukauden aikana
- Osallistujalla on tunnettu allergia tai herkkyys lumelääkkeelle tai vaikuttaville aineosille
- Osallistuja on käyttänyt tupakkaa yli kolme päivää viikossa (keskimäärin) viimeisen 6 kuukauden aikana tai kieltäytyy pidättäytymästä kaikesta tupakan käytöstä tutkimuksen ajan
- Osallistuja on raskaana tai suunnittelee raskautta
- Osallistujalla on jokin tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää häntä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tuote ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Pre-workout plus: sekoitus kofeiinia, koliinibitartraattia, hiilihydraattia, HMB:tä, D3-vitamiinia sekoitettuna veteen ja nautittu 30 minuuttia ennen harjoittelua Proteiinin palautus plus: sekoitus heraproteiinia, kaseinaattia, hiilihydraatteja, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia, D3-vitamiinia, glukosamiinia sekoitettuna veteen ja kulutettuna 15 minuuttia harjoituksen jälkeen |
Tutkimustuotteet, joita nautitaan ennen ja jälkeen harjoituksen
|
|
Placebo Comparator: Tutki Placeboa
veteen sekoitettu kaloriton jauhe, joka nautitaan 30 minuuttia ennen harjoittelua ja 15 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen
|
Placebotuote kulutettu ennen ja jälkeen harjoituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Muuta suorituskykyä lähtötasosta mittaamalla vastaliikkeen pystysuora hyppykorkeus hyppymatolla ja siihen liittyvä nopeus lineaarisen anturin avulla.
|
lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Muutos lähtötasosta lihaskipujen suhteen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (vaakasuora 100 mm:n viiva, jossa nolla tarkoittaa, ettei arkuutta ole ja sata edustaa arkojen enimmäismäärää.
Osallistujia pyydetään asettamaan yksi pystysuora, joka edustaa heidän nykyistä arkuuttaan.
Asteikko mitataan kalibroidulla viivaimella, jossa suuremmat luvut edustavat enemmän arkuutta.)
|
lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Muutos lähtötilanteesta lihasvaurioissa mittaamalla kreatiinikinaasi
|
lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
|
Isoprostaanit
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Muutos lähtötilanteesta lihasvaurioissa mittaamalla isoprostaaneja
|
lähtötaso, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PHX-0001 Acute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .