근육통, 손상 및 성능에 대한 급성 연구
2020년 11월 16일 업데이트: Pharmanex
훈련 프로그램을 받는 건강한 성인의 통증, 성능, 내성 및 안전 결과에 대한 운동 전 및 회복 제형의 효과를 결정하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 연구
급성 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계에서 다중 성분 보충제의 운동 전후 섭취를 평가할 것입니다.
참가자는 한 번의 등록 방문을 완료하고 동의서에 서명하고 건강 기록 설문지를 작성합니다.
참가자는 운동 전 30분 및 운동 후 15분 이내에 트리트먼트 음료(사전/사후 보충제 또는 무칼로리 위약)를 섭취하는 각 3회 방문(총 6회 방문)으로 2회의 개입을 완료합니다. 무작위 순서로.
등록에서 완료까지의 총 시간은 최소 14일입니다.
테스트 방문은 보충제에 존재하는 모든 성분의 반감기가 8시간 이하인 것을 기준으로 회복 및 세척을 허용하기 위해 최소 7일의 휴식으로 분리됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 25-50세 사이의 성인입니다.
- 참가자는 기록된 BMI가 20-35kg/m2입니다.
- 참가자는 연구 전 최소 8주 동안 주당 3시간 미만의 운동을 합니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 건강 이력 설문지에 의해 확인된 바와 같이 분명히 건강하고 보고된 대사 장애, 심장 질환, 부정맥, 갑상선 질환, 신장, 간, 자가 면역 또는 신경계 질환이 없습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 현재 식단과 운동 루틴을 유지하는 데 동의합니다.
- 참가자는 운동(급성) 또는 운동으로 인한 근육 손상에 대한 추가 영양 또는 약물 관련 보호를 방지하기 위해 약물을 복용하기 48시간 전에 항염증 보충제를 복용하지 않는 데 동의합니다.
- 참가자는 140-90 mmHg 사이의 수축기 혈압과 90-50 mmHg 사이의 이완기 혈압의 휴식(5분 동안 앉아 있는) 혈압을 가집니다.
제외 기준:
- 참가자는 현재 다이어트, 운동, 신체 활동 또는 활성 약물 또는 건강 보조 식품의 잠재적 섭취와 관련된 별도의 임상 시험 또는 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 참가자는 등록 전 12주 이내에 다음 식이 보조제 중 하나를 사용 중이거나 지속적으로 사용했습니다: 베타-알라닌, 크레아틴, HMB, 카르노신, 비타민 D
- 참가자는 등록 전 4주 이내에 지속적으로 유청 단백질/식물성 단백질 및/또는 1,000mg의 어유를 섭취했습니다.
- 참가자가 지난 달에 ≥ 8lbs를 얻거나 잃었습니다.
- 참가자는 위약 또는 활성 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
- 참가자는 지난 6개월 동안 주당 평균 3일 이상 담배를 사용했거나 연구 기간 동안 모든 담배 사용을 삼가하기를 거부했습니다.
- 참가자가 임신 중이거나 임신할 계획인 경우
- 참여자가 참여를 금지하는 근골격계 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 전 및 운동 후 제품
운동 전 플러스: 카페인, 중주석산콜린, 탄수화물, HMB, 비타민 D3를 물과 혼합하여 운동 전 30분 이내에 섭취 단백질 회복 플러스: 유청 단백질, 카제인, 탄수화물, 비타민 C, 알파-토코페롤, 비타민 D3, 글루코사민을 물과 혼합하여 운동 후 15분 동안 섭취 |
운동 전후에 소비되는 연구 제품
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위약 비교기: 위약 연구
운동 전 30분 및 운동 후 15분 이내에 섭취한 물과 혼합된 무칼로리 분말
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운동 전후에 소비되는 플라시보 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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점프 매트를 사용하여 반동 수직 점프 높이를 측정하고 선형 변환기를 사용하여 관련 속도를 측정하여 기준선에서 성능을 변경합니다.
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기준선, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육통
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음을 나타내고 100은 최대 통증 정도를 나타내는 수평 100mm 선)를 사용하여 근육 통증에 대한 기준선에서 변경합니다.
참가자는 현재 통증을 나타내는 단일 수직을 배치해야 합니다.
척도는 더 큰 통증을 나타내는 더 높은 숫자로 보정된 눈금자로 측정됩니다.)
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기준선, 24시간, 48시간
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크레아틴 키나아제
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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크레아틴 키나아제 측정을 통한 근육 손상의 기준선 대비 변화
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기준선, 24시간, 48시간
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이소프로스테인
기간: 기준선, 24시간, 48시간
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이소프로스테인을 측정하여 근육 손상에 대한 기준선에서 변경
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기준선, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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