ハイブリッドポンプ技術 (HIPPI)
2026年5月6日 更新者：VA Office of Research and Development
義肢ソケットの真空サスペンション用ハイブリッド電気機械式ポンプ
プロテーゼは、ストラップや吸引などのさまざまな技術を使用して、切断された手足から吊り下げることができます。
ポンプを使用して義足のソケットと四肢の間に真空を作り、義足を一時停止することは、四肢の健康と可動性の改善など、他の技術よりも利点があります。
新しいポンプの設計は、実験室で人工装具のユーザーによってテストされ、歩行中の機能が検証されます。
調査の概要
詳細な説明
人間を対象としたテストには、3 時間の 1 回の訪問で構成される横断的な反復測定研究が含まれます。この研究では、参加者は最初に立ってから、2 つのランダムに提示された条件下で、プロトタイプを使用してレベルのトレッドミル上を自分で選択した速度で 10 分間連続して歩きます。機械システムの: 1) 完全に機能し、2) 軸方向の変位を制限するためにロックされます。
書面によるインフォームド コンセントが得られた後、ソケットの快適性と可動性に関する情報が収集されます。
ロードセルは、プロトタイプの近位に取り付けられ、プロテーゼとインラインで瞬間的なソケット反力モーメントを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 静かに立って、補助具を使わずに 10 分間連続して歩く能力 (例: 杖または歩行器) 過度の疲労や健康上のリスクがない
- メディケア機能分類レベル (K)2 の少なくとも限定されたコミュニティ歩行者であることが臨床的に事前に分類されている
- 健康な断端
- バキューム アシスト サスペンションを利用した最終的なプロテーゼでの少なくとも 6 か月の経験
除外基準:
- 切断や歩行やバランスに影響を与える薬の服用以外の病状
- 義足のフィット感が悪い、または断端の感覚が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロックされた
プロトタイプの機械システムは圧縮からロックされています
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ポンプ機能が歩行に及ぼす影響
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実験的：ロック解除
プロトタイプの機械システムは、通常は自由に圧縮できます
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ポンプ機能が歩行に及ぼす影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソケット反応モーメント
時間枠：即時
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歩行中の義肢ソケット端で発生する最大モーメント（トルク）
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即時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソケットの快適さ
時間枠：即時
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義足ソケットの快適さ
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即時
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認識されるモビリティ機能
時間枠：即時
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参加者から報告されたモビリティ機能
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即時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J. Major, PhD、Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月4日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。