Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid pumpeteknologi (HIPPI)

6. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Hybrid elektrisk-mekanisk pumpe til vakuumophængning af protesefatninger

Proteser kan suspenderes fra det amputerede lem ved hjælp af en række forskellige teknikker, såsom stropper og sugning. Ophængning af protesen ved at skabe et vakuum mellem protesefatningen og lem ved hjælp af en pumpe har fordele i forhold til andre teknikker, herunder forbedret lemsundhed og mobilitet. Et nyt pumpedesign vil blive testet af protesebrugere i laboratoriet for at verificere dets funktionalitet under gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Test af mennesker vil involvere en tværsnitsundersøgelse med gentagne mål bestående af et enkelt 3-timers besøg, hvor deltagerne først vil stå og derefter kontinuerligt gå med deres selvvalgte hastighed i ti minutter på et vandret løbebånd med prototypen under to tilfældigt præsenterede forhold af det mekaniske system: 1) fuldt funktionsdygtigt og 2) låst for at begrænse aksial forskydning. Efter skriftligt informeret samtykke er indhentet, vil oplysninger om stikkontaktkomfort og mobilitetsevne blive indsamlet. En vejecelle vil blive installeret proksimalt i forhold til prototypen og på linje med protesen for at måle øjeblikkelige socket-reaktionsmomenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at stå stille og gå i 10 minutter uafbrudt uden et hjælpemiddel (f. stok eller rollator) og uden unødig træthed eller sundhedsrisici
  • Præklassificeret klinisk til at være mindst en begrænset samfundsambulator på Medicare Functional Classification Level (K)2
  • Resterende lem ved godt helbred
  • Mindst seks måneders erfaring med en definitiv protese, der anvender vakuumassisteret suspension

Ekskluderingskriterier:

  • Patologier bortset fra amputation eller indtagelse af medicin, der ville påvirke gang eller balance
  • Dårlig protesepasning eller dårlig resterende fornemmelse af lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Låst
Det mekaniske prototypesystem er låst mod komprimering
Andet: Pumpe prototype
Effekter af pumpefunktion på gang
Eksperimentel: Ulåst
Det mekaniske prototypesystem er gratis at komprimere normalt
Andet: Pumpe prototype
Effekter af pumpefunktion på gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socket-reaktionsmomenter
Tidsramme: Umiddelbar
Maksimalt moment (drejningsmoment) genereret ved protesens sokkelende under gang
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stikkontakt komfort
Tidsramme: Umiddelbar
Komfort af protesefatningen
Umiddelbar
Opfattet mobilitetsevne
Tidsramme: Umiddelbar
Mobilitetsevne som rapporteret af deltageren
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3090-R
  • RX003090-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dept Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Pumpe prototype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner