Hybridipumpputekniikka (HIPPI)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Sähkö-mekaaninen hybridipumppu proteesihylsyjen alipaineripustukseen
Proteesit voidaan ripustaa amputoidusta raajasta useilla eri tekniikoilla, kuten hihnoilla ja imulla.
Proteesin ripustamisella luomalla tyhjiö proteesin kannan ja raajan välille pumpun avulla on etuja muihin tekniikoihin verrattuna, mukaan lukien raajan terveyden ja liikkuvuuden paraneminen.
Proteesien käyttäjät testaavat uutta pumppua laboratoriossa varmistaakseen sen toimivuuden kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten koetestaukseen kuuluu poikkileikkaus, toistuva mittaustutkimus, joka koostuu yhdestä 3 tunnin vierailusta, jossa osallistujat aluksi seisovat ja kävelevät sitten jatkuvasti itse valitsemallaan nopeudella kymmenen minuuttia tasaisella juoksumatolla prototyypin kanssa kahdessa satunnaisessa tilanteessa. mekaanisen järjestelmän: 1) täysin toimiva ja 2) lukittu rajoittamaan aksiaalista siirtymää.
Kun kirjallinen suostumus on saatu, pistorasioiden mukavuudesta ja liikkuvuudesta kerätään tietoja.
Kuormituskenno asennetaan prototyypin läheisyyteen ja linjaan proteesin kanssa mittaamaan välittömiä pistorasian reaktiomomentteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky seisoa hiljaa ja kävellä 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman apuvälinettä (esim. keppi tai kävelijä) ja ilman kohtuutonta väsymystä tai terveysriskejä
- Esiluokiteltu kliinisesti vähintään rajoitetun yhteisön ambulaattoriksi Medicare Functional Classification Level (K)2
- Jäljellä oleva raaja hyvässä kunnossa
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus lopullisesta proteesista, jossa käytetään tyhjiöavusteista ripustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiat paitsi amputaatio tai lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon
- Huono proteesin istuvuus tai huono jäännösraajan tunne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukittu
Mekaanisen järjestelmän prototyyppi on lukittu pakkaamiselta
|
Pumpun toiminnan vaikutukset kävelyyn
|
|
Kokeellinen: Avattu
Mekaanisen järjestelmän prototyyppi on vapaa puristumaan normaalisti
|
Pumpun toiminnan vaikutukset kävelyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitosreaktiomomentit
Aikaikkuna: Välitön
|
Maksimaalinen momentti (vääntömomentti), joka syntyy proteesin pistorasiapäässä kävelyn aikana
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Socket Comfort
Aikaikkuna: Välitön
|
Proteesihylsyn mukavuus
|
Välitön
|
|
Koettu liikkuvuuskyky
Aikaikkuna: Välitön
|
Osallistujan ilmoittama liikkuvuus
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3090-R
- RX003090-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dept Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .