하이브리드 펌프 기술 (HIPPI)
2026년 5월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
보철 소켓의 진공 서스펜션을 위한 하이브리드 전기-기계 펌프
스트랩 및 석션과 같은 다양한 기술을 사용하여 절단된 팔다리에 보철물을 매달 수 있습니다.
펌프를 사용하여 보철 소켓과 사지 사이에 진공을 만들어 보철물을 매달면 사지 건강 및 이동성 향상을 포함한 다른 기술보다 이점이 있습니다.
새로운 펌프 설계는 보행 중 기능을 확인하기 위해 실험실에서 보철물 사용자가 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 피험자 테스트는 단일 3시간 방문으로 구성된 횡단면 반복 측정 연구를 포함하며, 참가자는 처음에 서 있다가 무작위로 제시된 두 가지 조건에서 프로토타입이 있는 수평 러닝머신에서 10분 동안 자신이 선택한 속도로 계속 걸을 것입니다. 1) 완전히 기능하고 2) 축 방향 변위를 제한하기 위해 잠겨 있습니다.
사전 서면 동의를 얻은 후 소켓의 편안함과 이동성 기능에 대한 정보를 수집합니다.
순간적인 소켓 반응 모멘트를 측정하기 위해 로드 셀이 프로토타입에 근접하고 보철물과 일직선으로 설치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보조 장치(예: 지팡이 또는 보행기) 과도한 피로 또는 건강 위험 없이
- 임상적으로 최소한 Medicare 기능적 분류 수준(K)2의 제한된 지역사회 보행인으로 사전 분류됨
- 건강한 잔여 사지
- 진공 보조 서스펜션을 활용한 최종 보철물에 대한 최소 6개월의 경험
제외 기준:
- 보행이나 균형에 영향을 줄 수 있는 절단 또는 약물 복용 이외의 병리
- 보철 적합도 불량 또는 절단단 감각 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 잠김
프로토타입 기계 시스템이 압축되지 않도록 잠겨 있습니다.
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펌프 기능이 보행에 미치는 영향
|
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실험적: 잠금 해제됨
프로토타입 기계 시스템은 정상적으로 압축할 수 있습니다.
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펌프 기능이 보행에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소켓-반응 모멘트
기간: 즉시
|
보행 중 의족 소켓 끝단에서 발생하는 최대 모멘트(토크)
|
즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소켓 컴포트
기간: 즉각적인
|
의지 소켓의 편안함
|
즉각적인
|
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인지된 이동성 기능
기간: 즉각적인
|
참가자가 보고한 이동성
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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