角膜感染症の診断

微生物性角膜炎は、エジンバラで一般的な深刻な眼病です。 抗生物質による迅速な治療は失明を防ぐことができ、微生物とその感受性を特定することが適切な管理の鍵となります。 針またはブレードを使用して角膜から複数のサンプルを収集し、潰瘍から培養液に材料をプレートすることが標準的な方法です。 しかし、これは患者に苦痛を与える可能性があり、協力的でない人や角膜穿孔のリスクがある場合、この手順は特に困難になる可能性があります. 角膜擦過は、準備と実行にも時間がかかります。 角膜印象膜 (CIM) は、最近リバプールの St Paul's Eye Unit で臨床診療に導入されました。研究では、角膜こすりと比較して CIM からの微生物の分離が有意に高いことが判明したためです (n=130 の目で 40.8% 対 26.9%)。 . ただし、CIM は現在スコットランドの臨床診療では使用されておらず、リバプールでの結果はまだ 2 回目の研究で再現されていません。

この研究はどのような疑問に答えることを目的としていますか?

1. CIM は、エジンバラの角膜擦過よりも角膜感染を引き起こす細菌の捕捉に優れていますか?
2. 角膜擦過傷と比較して、CIM は副作用の点で許容できますか?
3. 微生物を検出するために CIM で新しい診断技術を使用できますか?

この研究はどのような新しい情報を提供しますか? CIM がエジンバラで臨床的に有用かどうか。 この研究では、CIM を使用した汚染物質の頻度が高いことが判明する可能性があり、調査員は特定の生物と分析の頻度を記録します。 このプロジェクトでは、エジンバラ大学で開発されている新しい診断技術が患者の CIM に使用できるかどうかも判断します。

これは、角膜印象膜 (CIM) の診断精度を角膜擦り傷の臨床参照基準と比較することを目的とした横断研究です。

仮説は、CIM が従来の角膜こすりよりも目から細菌を拾うのに優れているというものです。 2 つ目の仮説は、CIM の方が患者にとってより受け入れやすいというものです。

この研究は、リバプールでの以前の研究の方法に従い、細菌性、真菌性、またはアカントアメーバ微生物性角膜炎の連続した一連の患者を募集します。 プリンセス アレクサンドラ アイ パビリオン急性紹介クリニック、または夜間または週末のオンコールで診察を受けている患者は、参加するよう招待されます。 この研究の目的は、120 眼を募集することです (一致しない割合 (検出力 80%、両側有意性 5%、マクネマー検定、リバプール研究の結果に基づく) の間で 0.15 の差を検出するため)。

インフォームド コンセントの後、医師は角膜を麻酔し、外科用ブレードを使用して潰瘍から角膜物質を収集します。 角膜こすり落としは、培地の各プレートに対して 1 回、グラム染色塗抹標本に対して 1 回、アカントアメーバ (指定されている場合) に対して 1 回、片目につき 1 回行います。 これは標準的な臨床ケアです。

この後、眼がまだ麻酔されている間に、一連の 4 つの CIM が潰瘍に適用されます。 CIM は、プラスチック アプリケーター上のフィルター ペーパーの円です。 潰瘍に3〜5秒間触れてから、ブロスの入った滅菌容器に入れます。

角膜からのサンプルは、標準的な臨床診療に従って、処理のために微生物学に送られ、比較のために 1 つの CIM が添付されます。 さらに 3 つの CIM がエジンバラ大学に送られ、新しい微生物学的検査を使用して分析されます。 患者は、微生物学の結果を待っている間、現在の地域の標準的な慣行に従って経験的に治療されます。

角膜炎はどのように診断されますか？ 医師は、角膜に感染があるかどうかを判断できます（つまり、 目を調べるだけで微生物性角膜炎を診断できます。 ただし、どの細菌が感染を引き起こしているかを調べるために、潰瘍のサンプルを微生物学研究室に送る必要があります。 伝統的に、これは刃または針で角膜をこすることによって行われますが、これは不快であり、常に目から細菌を拾うとは限りません. 研究者は、CIM がより多くの細菌を拾い、患者の不快感を軽減すると考えています。

大学での新しい微生物検査には何が含まれますか? 大学に送付された CIM は、現在開発中の新しい方法を使用してラボでテストされます。 これらは細菌を検出するために特別なプローブを使用します。 研究者は、グラム陽性またはグラム陰性の細菌または真菌をリアルタイムで検出できる光学式スマート プローブ (エジンバラ大学の Proteus グループ (proteus.ac.uk) 内で開発された) が識別できるかどうかを判断します。 CIM 上の感染性病原体。

患者はどこで、どのように募集されますか？ プリンセス アレクサンドラ アイ パビリオンに来院する患者は、微生物性角膜炎に典型的な症状や徴候がある場合に参加するよう招待されます。 これらの患者は、Acute Referral Clinic または時間外のオンコール サービスから募集されます。

訪問にはどのくらい時間がかかりますか？ 微生物性角膜炎のための急性紹介クリニックまたはオンコールの眼科医への通常の訪問は、最大1時間かかる場合があります. 患者に同意し、CIM を適用するという余分な作業によって、来院時間が大幅に増えることはほとんどありません。 調査官は、ほとんどの場合、30 分未満の追加を見積もっています。 患者が参加を決定するまでに時間がかかる場合がありますが、CIM を適用するプロセス自体は非常に迅速です (全体で約 5 分、CIM はそれぞれ 3 ～ 5 秒だけ目に留まります)。

フォローアップの訪問はありますか？ 患者は標準治療の一環としてフォローアップされますが、このプロジェクトには研究目的のフォローアップは含まれていません。

参加者はどのように扱われますか？ 微生物性角膜炎の標準的なケアは、広域抗生物質点眼薬です。 これらは、角膜をこすった直後に投与されます。 抗生物質治療は、臨床検査の結果が必要であると示した場合、後で変更されます。 治験責任医師は、標​​準的な慣行に従って治療します。

眼科医は、CIM を適用するために特別なトレーニングを必要としますか? 治験責任医師は、スクレープと CIM の正しい手順について医師に 1 回のトレーニング セッションを提供します。 さらに、各参加者が使用する CIM が入ったバッグに CIM を適用する方法についての指示があります。

両眼に潰瘍がある場合、両方のサンプルを採取しますか? はい

参加者は募集前に何らかの治療を受けましたか? おそらく。 微生物性角膜炎の患者は、アイ パビリオンに送られる前に、眼鏡技師または一般開業医 (GP) による治療を受けている場合があります。 これは研究の適格性には影響しませんが、研究者は募集前に使用された抗生物質を記録します。

CIM はどのように準備されていますか? CIM は、Merck から無菌包装で提供されます。 すぐに使用できます。 これ以上の処理はありません。