Диагностика инфекции роговицы

Микробный кератит является распространенным серьезным заболеванием глаз в Эдинбурге. Своевременное лечение антибиотиками может предотвратить потерю зрения, а идентификация микроорганизма и его чувствительности являются ключом к надлежащему лечению. Стандартной практикой является сбор нескольких образцов с роговицы с помощью иглы или лезвия и материала пластины из язвы на культуральную среду. Однако это может беспокоить пациента, и процедура может быть особенно сложной для тех, кто не сотрудничает или существует риск перфорации роговицы. Соскобы роговицы также требуют много времени для подготовки и выполнения. Оттискные мембраны роговицы (CIM) недавно были введены в клиническую практику в глазном отделении St Paul's Eye Unit в Ливерпуле после того, как исследование показало значительно более высокую изоляцию микроорганизмов из CIM по сравнению с соскобом роговицы (40,8% против 26,9% в n = 130 глазах). . Однако CIM в настоящее время не используются в клинической практике в Шотландии, а результаты из Ливерпуля еще не были воспроизведены во втором исследовании.

На какие вопросы призвано ответить исследование?

1. CIM лучше улавливает микроорганизмы, вызывающие инфекцию роговицы, чем соскоб с роговицы в Эдинбурге?
2. Приемлема ли CIM с точки зрения побочных эффектов по сравнению с соскобом роговицы?
3. Можно ли использовать новые диагностические методы на CIM для обнаружения микроорганизмов?

Какую новую информацию даст исследование? Независимо от того, являются ли CIM клинически полезными в Эдинбурге. Вполне возможно, что это исследование обнаружит более высокую частоту загрязнителей с CIM, и исследователи запишут конкретный организм, а также частоту для анализа. В рамках проекта также будет определено, можно ли использовать новые диагностические методы, разрабатываемые в Эдинбургском университете, для CIM у пациентов.

Это кросс-секционное исследование, целью которого является сравнение диагностической точности оттискной мембраны роговицы (CIM) с эталонным клиническим стандартом соскоба роговицы.

Гипотеза состоит в том, что CIM лучше улавливает микробы из глаза, чем традиционный соскоб с роговицы. Вторая гипотеза заключается в том, что CIM более приемлем для пациента.

Исследование следует методам предыдущего исследования в Ливерпуле и будет набирать последовательную серию пациентов с бактериальным, грибковым или акантамёбным микробным кератитом. Принять участие будут приглашены пациенты, наблюдаемые в клинике неотложной помощи глазного павильона принцессы Александры или по вызову по вечерам или в выходные дни. Исследование направлено на набор 120 глаз (чтобы обнаружить разницу в 0,15 между несогласованными пропорциями (мощность 80%, двусторонняя значимость 5%; критерий Макнемара; на основе результатов ливерпульского исследования).

После информированного согласия врач сделает анестезию роговицы и соберет материал роговицы из язвы с помощью хирургических лезвий. Соскоб с роговицы будет сделан один раз для каждой чашки с культуральной средой, один раз для мазка с окраской по Граму и один раз для акантамебы (если указано) для каждого глаза. Это стандартная клиническая помощь.

После этого на язву будет наложена серия из четырех CIM, в то время как глаз все еще находится под анестезией. CIM представляет собой кружок фильтровальной бумаги на пластиковом аппликаторе. Его прикасаются к язве на 3-5 секунд, а затем помещают в стерильную емкость с бульоном.

Образцы роговицы будут отправлены в микробиологию для обработки в соответствии со стандартной клинической практикой вместе с одним CIM для сравнения. Еще три CIM будут отправлены в Эдинбургский университет для анализа с использованием новых микробиологических тестов. Пациентов будут лечить эмпирически в соответствии с действующими местными стандартами в ожидании результатов микробиологического исследования.

Как диагностируется кератит? Врач может сказать, есть ли инфекция роговицы (т. диагностировать микробный кератит) просто путем осмотра глаза. Однако, чтобы выяснить, какой микроб вызывает инфекцию, необходимо отправить образцы язвы в лабораторию микробиологии. Традиционно это делается путем соскабливания роговицы лезвием или иглой, но это неприятно и не всегда приводит к попаданию микробов в глаз. Исследователи считают, что CIM соберет больше микробов и будет менее неприятным для пациента.

Что будут включать в себя новые микробиологические исследования в университете? CIM, отправленный в университет, будет протестирован в лаборатории с использованием новых методов, находящихся в стадии разработки. Они используют специальные зонды для обнаружения бактерий. Исследователи определят, способны ли оптические смарт-зонды, способные обнаруживать грамположительные или грамотрицательные бактерии или грибы в режиме реального времени (разработанные в группе Proteus (proteus.ac.uk) в Эдинбургском университете), идентифицировать вирус. инфекционный возбудитель на ЦИМ.

Как и где будут набирать пациентов? Пациенты, представленные в павильоне глаза принцессы Александры, будут приглашены принять участие, если у них есть симптомы и признаки, типичные для микробного кератита. Эти пациенты будут набраны из реферальной клиники неотложной помощи или из дежурной службы в нерабочее время.

Сколько времени займут посещения? Обычный визит в клинику неотложной помощи или к глазному врачу по вызову по поводу микробного кератита может занять до часа. Дополнительная работа по получению согласия пациента и применению CIM вряд ли увеличит время визита. Исследователи оценивают добавление менее 30 минут в большинстве случаев. Хотя пациентам может потребоваться больше времени, чтобы принять решение об участии, процесс применения CIM сам по себе очень быстр (всего около 5 минут, CIM находятся на глазу только в течение 3-5 секунд каждый).

Есть ли повторные визиты? Пациенты будут находиться под наблюдением в рамках стандартной медицинской помощи, но этот проект не предусматривает какого-либо последующего наблюдения в исследовательских целях.

Как относятся к участникам? Стандартным лечением микробного кератита являются глазные капли с антибиотиком широкого спектра действия. Их вводят сразу после соскоба с роговицы. Лечение антибиотиками меняется позже, если результаты лабораторных анализов показывают, что это необходимо. Следователи будут лечить в соответствии со стандартной практикой.

Требуется ли офтальмологам специальная подготовка для применения CIM? Следователи проведут для врачей одно занятие по правильным процедурам соскоба и CIM. Кроме того, для каждого участника будут даны инструкции о том, как применять CIM в сумке с CIM.

Если есть язва на обоих глазах, будете ли вы брать пробы с обоих? Да

Проходил ли участник какое-либо лечение перед набором? Возможно. Иногда пациентов с микробным кератитом перед направлением в глазной павильон лечили у офтальмолога или терапевта. Это не повлияет на право участия в исследовании, но исследователи будут записывать, какие антибиотики использовались до набора.

Как готовятся CIM? CIM поставляются компанией Merck в стерильной упаковке. Они готовы к использованию. Дальнейшей обработки нет.