Diagnosi di infezione corneale

La cheratite microbica è una grave malattia oculare comune a Edimburgo. Un tempestivo trattamento con antibiotici può prevenire la perdita della vista e l'identificazione del microrganismo e delle sue sensibilità è fondamentale per una gestione appropriata. È pratica standard raccogliere più campioni dalla cornea utilizzando un ago o una lama e materiale della piastra da un'ulcera su terreni di coltura. Tuttavia questo può essere doloroso per il paziente e la procedura può essere particolarmente difficile in coloro che non collaborano o dove c'è il rischio di perforazione corneale. Anche i graffi corneali richiedono molto tempo per essere preparati ed eseguiti. Le membrane per impronte corneali (CIM) sono state recentemente introdotte nella pratica clinica presso la St Paul's Eye Unit di Liverpool, dopo che uno studio ha rilevato un isolamento significativamente più elevato di microrganismi da CIM rispetto al raschiamento corneale (40,8% vs 26,9% in n=130 occhi) . Tuttavia, i CIM non sono attualmente utilizzati nella pratica clinica in Scozia e i risultati di Liverpool non sono stati ancora replicati in un secondo studio.

A quali domande si propone di rispondere lo studio?

1. CIM è migliore nel catturare il germe che causa l'infezione corneale rispetto al raschiamento corneale a Edimburgo?
2. Il CIM è accettabile in termini di effetti collaterali rispetto al raschiamento corneale?
3. È possibile utilizzare nuove tecniche diagnostiche su CIM per rilevare i microrganismi?

Quali nuove informazioni fornirà la ricerca? Se i CIM sono clinicamente utili o meno a Edimburgo. È possibile che questo studio trovi una maggiore frequenza di contaminanti con CIM, e gli investigatori registreranno l'organismo specifico così come la frequenza per l'analisi. Il progetto determinerà anche se le nuove tecniche diagnostiche in fase di sviluppo presso l'Università di Edimburgo possono essere utilizzate sulla CIM dei pazienti.

Questo è uno studio trasversale che mira a confrontare l'accuratezza diagnostica della membrana per impronta corneale (CIM) con uno standard di riferimento clinico di raschiamento corneale.

L'ipotesi è che il CIM sia più efficace nel raccogliere i germi dall'occhio rispetto al tradizionale raschiamento corneale. Una seconda ipotesi è che il CIM sia più accettabile per il paziente.

Lo studio segue i metodi di un precedente studio a Liverpool e recluterà una serie consecutiva di pazienti con cheratite microbica batterica, fungina o da acanthamoeba. I pazienti visitati presso la clinica di riferimento per acuti del Princess Alexandra Eye Pavilion, o nelle ore serali o nei fine settimana di guardia, saranno invitati a partecipare. Lo studio mira a reclutare 120 occhi (per rilevare una differenza di 0,15 tra le proporzioni discordanti (potenza 80%, significatività bilaterale 5%; test di McNemar; basato sui risultati dello studio di Liverpool).

Dopo il consenso informato, un medico anestetizzerà la cornea e raccoglierà materiale corneale dall'ulcera utilizzando lame chirurgiche. Il raschiamento corneale verrà eseguito una volta per ogni piastra di terreno di coltura, una volta per uno striscio di colorazione Gram e una volta per acanthamoeba (se indicato), per occhio. Questa è la cura clinica standard.

Successivamente, una serie di quattro CIM verrà applicata all'ulcera, mentre l'occhio è ancora anestetizzato. Il CIM è un cerchio di carta da filtro su un applicatore di plastica. Viene toccato sull'ulcera per 3-5 secondi, quindi posto in un contenitore sterile con brodo.

I campioni della cornea verranno inviati alla microbiologia per l'elaborazione, secondo la pratica clinica standard, insieme a un CIM per il confronto. Altri tre CIM saranno inviati all'Università di Edimburgo per l'analisi mediante nuovi test microbiologici. I pazienti saranno trattati empiricamente secondo l'attuale pratica standard locale in attesa dei risultati microbiologici.

Come viene diagnosticata la cheratite? Un medico può dire se c'è un'infezione della cornea (es. diagnosticare la cheratite microbica) semplicemente esaminando l'occhio. Tuttavia, per scoprire quale germe sta causando l'infezione, i campioni dell'ulcera devono essere inviati al laboratorio di microbiologia. Tradizionalmente questo viene fatto raschiando la cornea con una lama o un ago, ma questo è spiacevole e non sempre raccoglie i germi dall'occhio. Gli investigatori pensano che il CIM raccolga più germi e sia meno sgradevole per il paziente.

In cosa consisteranno i nuovi test microbiologici in Ateneo? I CIM inviati all'Università saranno testati in laboratorio utilizzando nuovi metodi attualmente in fase di sviluppo. Questi utilizzano sonde speciali per rilevare i batteri. Gli investigatori determineranno se le sonde ottiche intelligenti, in grado di rilevare batteri o funghi Gram positivi o Gram negativi in ​​tempo reale (sviluppate all'interno del gruppo Proteus (proteus.ac.uk) presso l'Università di Edimburgo) sono in grado di identificare il patogeno infettivo sul CIM.

Come e dove verranno reclutati i pazienti? I pazienti che si presenteranno al Princess Alexandra Eye Pavilion saranno invitati a partecipare se presentano sintomi e segni tipici della cheratite microbica. Questi pazienti saranno reclutati dalla clinica di riferimento per acuti o dal servizio di guardia fuori orario.

Quanto dureranno le visite? Una normale visita alla clinica di riferimento per acuti o all'oculista di guardia per la cheratite microbica può richiedere fino a un'ora. È improbabile che il lavoro extra di dare il consenso al paziente e applicare il CIM aggiunga una quantità significativa di tempo alla visita. Gli investigatori stimano un'aggiunta inferiore a 30 minuti nella maggior parte dei casi. Sebbene i pazienti possano impiegare più tempo per decidere di partecipare, il processo di applicazione del CIM è di per sé molto rapido (circa 5 minuti complessivi, i CIM sono solo sull'occhio per 3-5 secondi ciascuno).

Sono previste visite successive? I pazienti saranno seguiti nell'ambito delle cure standard, ma questo progetto non prevede alcun follow-up per scopi di ricerca.

Come vengono trattati i partecipanti? La cura standard per la cheratite microbica consiste in colliri antibiotici ad ampio spettro. Questi vengono somministrati subito dopo il raschiamento corneale. Il trattamento antibiotico viene modificato in seguito se i risultati dei test di laboratorio mostrano che è necessario. Gli investigatori tratteranno secondo la pratica standard.

Gli oftalmologi richiedono una formazione specifica per applicare il CIM? Gli investigatori daranno ai medici una sessione di formazione sulle procedure corrette per raschiare e CIM. Inoltre ci saranno le istruzioni su come applicare il CIM in un sacchetto con il CIM da utilizzare per ogni partecipante.

Se c'è un'ulcera in entrambi gli occhi, li prelievi entrambi? SÌ

Il partecipante avrà ricevuto alcun trattamento prima del reclutamento? Possibilmente. A volte i pazienti con cheratite microbica sono stati curati dal loro ottico o medico di medicina generale (GP) prima di essere inviati al Padiglione degli occhi. Ciò non influirà sull'ammissibilità allo studio, ma gli investigatori registreranno quali antibiotici sono stati utilizzati prima del reclutamento.

Come sono preparati i CIM? I CIM sono forniti da Merck in confezioni sterili. Sono pronti per l'uso. Non ci sono ulteriori elaborazioni.