Diagnosticering af hornhindeinfektion

Mikrobiel keratitis er en almindelig alvorlig øjensygdom i Edinburgh. Hurtig behandling med antibiotika kan forhindre synstab, og identifikation af mikroorganismen og dens følsomhed er nøglen til passende håndtering. Det er standardpraksis at indsamle flere prøver fra hornhinden ved hjælp af en nål eller et blad og plademateriale fra et sår på dyrkningsmedier. Dette kan dog være generende for patienten, og proceduren kan især være vanskelig hos dem, der ikke er samarbejdsvillige, eller hvor der er risiko for perforering af hornhinden. Hornhindeafskrabninger er også tidskrævende at forberede og udføre. Hornhindeaftryksmembraner (CIM) er for nylig blevet introduceret til klinisk praksis i St Paul's Eye Unit i Liverpool, efter at en undersøgelse fandt signifikant højere isolering af mikroorganismer fra CIM sammenlignet med hornhindeafskrabning (40,8 % mod 26,9 % i n=130 øjne) . CIM bruges dog ikke i øjeblikket i klinisk praksis i Skotland, og resultaterne fra Liverpool er endnu ikke blevet gentaget i en anden undersøgelse.

Hvilke spørgsmål har undersøgelsen til formål at besvare?

1. Er CIM bedre til at fange kimen, der forårsager hornhindeinfektion end hornhindeafskrabning i Edinburgh?
2. Er CIM acceptabelt med hensyn til bivirkninger sammenlignet med hornhindeafskrabning?
3. Kan nye diagnostiske teknikker bruges på CIM til at detektere mikroorganismer?

Hvilke nye oplysninger vil forskningen give? Hvorvidt CIM er klinisk nyttige i Edinburgh. Det er muligt, at denne undersøgelse vil finde en højere frekvens af kontaminanter med CIM, og efterforskerne vil registrere den specifikke organisme samt frekvensen til analyse. Projektet vil også afgøre, om nye diagnostiske teknikker, der udvikles på University of Edinburgh, kan bruges på CIM fra patienter.

Dette er et tværsnitsstudie, der sigter mod at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af hornhindeaftryksmembran (CIM) med en klinisk referencestandard for hornhindeafskrabning.

Hypotesen er, at CIM er bedre til at opfange bakterier fra øjet end den traditionelle hornhindeafskrabning. En anden hypotese er, at CIM er mere acceptabelt for patienten.

Undersøgelsen følger metoderne fra en tidligere undersøgelse i Liverpool og vil rekruttere en på hinanden følgende række patienter med bakteriel, svampe- eller acanthamøbe mikrobiel keratitis. Patienter, der ses i Princess Alexandra Eye Pavilion Acute Referral Clinic, eller i aften- eller weekendvagt, vil blive inviteret til at deltage. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 120 øjne (for at detektere en forskel på 0,15 mellem de uenige proportioner (80 % kraft, 2-sidet signifikans 5 %; McNemars test; baseret på resultaterne af Liverpool-undersøgelsen).

Efter informeret samtykke vil en læge bedøve hornhinden og opsamle hornhindemateriale fra såret ved hjælp af kirurgiske knive. Hornhindeafskrabning udføres én gang for hver plade med dyrkningsmedier, én gang for en Gram-farvningsudstrygning og én gang for acanthamoeba (hvis angivet), pr. øje. Dette er standard klinisk behandling.

Herefter vil en serie på fire CIM blive påført såret, mens øjet stadig er bedøvet. CIM er en cirkel af filterpapir på en plastikapplikator. Det røres ved såret i 3-5 sekunder og anbringes derefter i en steril beholder med bouillon.

Prøver fra hornhinden vil blive sendt til mikrobiologi til behandling i henhold til standard klinisk praksis sammen med en CIM til sammenligning. Yderligere tre CIM vil blive sendt til University of Edinburgh til analyse ved hjælp af nye mikrobiologiske tests. Patienter vil blive behandlet empirisk i henhold til gældende lokal standardpraksis, mens de afventer mikrobiologiske resultater.

Hvordan diagnosticeres keratitis? En læge kan fortælle, om der er en infektion i hornhinden (dvs. diagnosticere mikrobiel keratitis) blot ved at undersøge øjet. Men for at finde ud af, hvilken kim der forårsager infektionen, skal prøver af såret sendes til det mikrobiologiske laboratorium. Traditionelt gøres dette ved at skrabe hornhinden med et blad eller en nål, men det er ubehageligt og optager ikke altid bakterier fra øjet. Efterforskerne mener, at CIM vil opfange flere bakterier og være mindre ubehageligt for patienten.

Hvad vil de nye mikrobiologiske test på universitetet indebære? CIM sendt til universitetet vil blive testet i et laboratorium ved hjælp af nye metoder, der er under udvikling. Disse bruger specielle sonder til at opdage bakterier. Efterforskerne vil afgøre, om optiske Smart Prober, som er i stand til at detektere Gram-positive eller Gram-negative bakterier eller svampe i realtid (udviklet inden for Proteus-gruppen (proteus.ac.uk) ved University of Edinburgh) er i stand til at identificere infektiøst patogen på CIM.

Hvordan og hvor vil patienter blive rekrutteret? Patienter, der præsenterer Princess Alexandra Eye Pavillion, vil blive inviteret til at deltage, hvis de har symptomer og tegn, der er typiske for mikrobiel keratitis. Disse patienter vil blive rekrutteret fra Akut Henvisningsklinikken eller vagttjenesten uden for åbningstiden.

Hvor lang tid vil besøg tage? Et normalt besøg på Akut Henvisningsklinik eller vagtlæge for mikrobiel keratitis kan tage op til en time. Det ekstra arbejde med at give samtykke til patienten og anvende CIM vil næppe tilføje en betydelig mængde tid til besøget. Efterforskerne estimerer en tilføjelse på mindre end 30 minutter i de fleste tilfælde. Selvom patienter kan tage længere tid at beslutte sig for at deltage, er processen med at anvende CIM i sig selv meget hurtig (ca. 5 minutter samlet, CIM er kun på øjet i 3-5 sekunder hver).

Er der opfølgende besøg? Patienterne vil blive fulgt op som led i standardbehandlingen, men dette projekt indebærer ingen opfølgning i forskningsøjemed.

Hvordan behandles deltagerne? Standardbehandling af mikrobiel keratitis er bredspektrede antibiotiske øjendråber. Disse gives straks efter hornhindeafskrabningen. Antibiotikabehandlingen ændres senere, hvis laboratorietestresultaterne viser, at det er nødvendigt. Efterforskerne vil behandle i overensstemmelse med standardpraksis.

Kræver øjenlæger særlig uddannelse for at anvende CIM? Efterforskerne vil give lægerne én træningssession om korrekte procedurer for skrabe og CIM. Derudover vil der være instruktioner til, hvordan man anvender CIM i en pose med CIM, der skal bruges til hver deltager.

Hvis der er et sår i begge øjne, vil du prøve begge? Ja

Vil deltageren have været i behandling før rekruttering? Eventuelt. Nogle gange er patienter med mikrobiel keratitis blevet behandlet af deres optiker eller praktiserende læge, inden de sendes til Øjenpavillonen. Dette vil ikke påvirke berettigelsen til undersøgelsen, men efterforskerne vil registrere, hvilke antibiotika der er blevet brugt før rekruttering.

Hvordan er CIM forberedt? CIM leveres fra Merck i steril emballage. De er klar til brug. Der er ingen yderligere behandling.