Diagnostiquer une infection cornéenne

La kératite microbienne est une maladie oculaire grave courante à Édimbourg. Un traitement rapide avec des antibiotiques peut prévenir la perte de la vue, et l'identification du micro-organisme et de ses sensibilités est la clé d'une prise en charge appropriée. Il est de pratique courante de prélever plusieurs échantillons de la cornée à l'aide d'une aiguille ou d'une lame et d'un matériau de plaque d'un ulcère sur un milieu de culture. Cependant, cela peut être pénible pour le patient et la procédure peut être particulièrement difficile chez ceux qui ne coopèrent pas ou lorsqu'il existe un risque de perforation cornéenne. Les grattages cornéens sont également longs à préparer et à réaliser. Les membranes d'empreinte cornéenne (CIM) ont récemment été introduites dans la pratique clinique de l'unité oculaire de St Paul à Liverpool, après qu'une étude a révélé un isolement significativement plus élevé des micro-organismes de la CIM par rapport au grattage cornéen (40,8 % contre 26,9 % dans n = 130 yeux) . Cependant, les CIM ne sont pas actuellement utilisés dans la pratique clinique en Écosse et les résultats de Liverpool n'ont pas encore été reproduits dans une deuxième étude.

À quelles questions l'étude vise-t-elle à répondre?

1. Le CIM capture-t-il mieux le germe causant l'infection cornéenne que le grattage cornéen à Édimbourg ?
2. La CIM est-elle acceptable en termes d'effets secondaires, par rapport au grattage cornéen ?
3. Les nouvelles techniques de diagnostic peuvent-elles être utilisées sur CIM pour détecter les micro-organismes ?

Quelles nouvelles informations la recherche apportera-t-elle ? Que les CIM soient ou non cliniquement utiles à Édimbourg. Il est possible que cette étude trouve une fréquence plus élevée de contaminants avec le CIM, et les enquêteurs enregistreront l'organisme spécifique ainsi que la fréquence d'analyse. Le projet déterminera également si de nouvelles techniques de diagnostic en cours de développement à l'Université d'Édimbourg peuvent être utilisées sur la CIM des patients.

Il s'agit d'une étude transversale visant à comparer la précision diagnostique de la membrane d'empreinte cornéenne (CIM) par rapport à une norme de référence clinique de grattage cornéen.

L'hypothèse est que le CIM est plus efficace pour capter les germes de l'œil que le grattage cornéen traditionnel. Une deuxième hypothèse est que la CIM est plus acceptable pour le patient.

L'étude suit les méthodes d'une étude précédente à Liverpool et recrutera une série consécutive de patients atteints de kératite microbienne bactérienne, fongique ou à acanthamoeba. Les patients vus à la clinique de référence aiguë du Princess Alexandra Eye Pavilion, ou en garde le soir ou le week-end, seront invités à y participer. L'étude vise à recruter 120 yeux (pour détecter une différence de 0,15 entre les proportions discordantes (puissance 80 %, signification bilatérale 5 % ; test de McNemar ; basé sur les résultats de l'étude de Liverpool).

Après consentement éclairé, un médecin anesthésiera la cornée et prélèvera du matériel cornéen de l'ulcère à l'aide de lames chirurgicales. Le grattage cornéen sera effectué une fois pour chaque plaque de milieu de culture, une fois pour un frottis de coloration de Gram et une fois pour l'acanthamoeba (si indiqué), par œil. Il s'agit de soins cliniques standards.

Après cela, une série de quatre CIM sera appliquée sur l'ulcère, tandis que l'œil est encore anesthésié. Le CIM est un cercle de papier filtre sur un applicateur en plastique. Il est touché à l'ulcère pendant 3 à 5 secondes, puis placé dans un récipient stérile avec du bouillon.

Des échantillons de la cornée seront envoyés à la microbiologie pour traitement, conformément à la pratique clinique standard, avec un CIM à des fins de comparaison. Trois autres CIM seront envoyés à l'Université d'Edimbourg pour analyse à l'aide de nouveaux tests microbiologiques. Les patients seront traités de manière empirique selon la pratique standard locale actuelle en attendant les résultats microbiologiques.

Comment diagnostique-t-on la kératite ? Un médecin peut dire s'il y a une infection de la cornée (c. diagnostiquer une kératite microbienne) simplement en examinant l'œil. Cependant, afin de déterminer quel germe est à l'origine de l'infection, des échantillons de l'ulcère doivent être envoyés au laboratoire de microbiologie. Traditionnellement, cela se fait en grattant la cornée avec une lame ou une aiguille, mais cela est désagréable et ne capte pas toujours les germes de l'œil. Les enquêteurs pensent que le CIM captera plus de germes et sera moins désagréable pour le patient.

En quoi consisteront les nouveaux tests microbiologiques à l'Université ? Le CIM envoyé à l'Université sera testé en laboratoire à l'aide de nouvelles méthodes en cours de développement. Ceux-ci utilisent des sondes spéciales pour détecter les bactéries. Les enquêteurs détermineront si les sondes optiques intelligentes, capables de détecter en temps réel des bactéries ou des champignons à Gram positif ou à Gram négatif (développées au sein du groupe Proteus (proteus.ac.uk) à l'Université d'Édimbourg) sont capables d'identifier le agent pathogène infectieux sur le CIM.

Comment et où les patients seront-ils recrutés ? Les patients se présentant au Princess Alexandra Eye Pavilion seront invités à participer s'ils présentent des symptômes et des signes typiques de la kératite microbienne. Ces patients seront recrutés à partir de la clinique de référence aiguë ou du service de garde en dehors des heures d'ouverture.

Combien de temps dureront les visites ? Une visite normale à la clinique de référence aiguë ou à un ophtalmologiste de garde pour une kératite microbienne peut prendre jusqu'à une heure. Il est peu probable que le travail supplémentaire de consentement du patient et d'application de la CIM ajoute beaucoup de temps à la visite. Les enquêteurs estiment un ajout inférieur à 30min dans la plupart des cas. Bien que les patients puissent prendre plus de temps pour décider de participer, le processus d'application du CIM est lui-même très rapide (environ 5 minutes au total, les CIM ne sont sur l'œil que pendant 3 à 5 secondes chacun).

Y a-t-il des visites de suivi? Les patients seront suivis dans le cadre des soins standards, mais ce projet n'implique aucun suivi à des fins de recherche.

Comment les participants sont-ils traités ? Les soins standard pour la kératite microbienne sont des gouttes ophtalmiques antibiotiques à large spectre. Ceux-ci sont administrés immédiatement après le grattage cornéen. Le traitement antibiotique est changé plus tard si les résultats des tests de laboratoire montrent que cela est nécessaire. Les investigateurs traiteront selon la pratique courante.

Les ophtalmologistes ont-ils besoin d'une formation spéciale pour appliquer le CIM ? Les enquêteurs donneront aux médecins une séance de formation sur les procédures correctes de grattage et de CIM. De plus, il y aura des instructions sur la façon d'appliquer le CIM dans un sac avec le CIM à utiliser pour chaque participant.

S'il y a un ulcère dans les deux yeux, prélèverez-vous les deux? Oui

Le participant aura-t-il suivi un traitement avant le recrutement ? Peut-être. Parfois, les patients atteints de kératite microbienne ont été traités par leur opticien ou médecin généraliste (MG) avant d'être dirigés vers le pavillon de l'œil. Cela n'affectera pas l'éligibilité à l'étude, mais les investigateurs enregistreront les antibiotiques utilisés avant le recrutement.

Comment le CIM est-il préparé ? Les CIM sont fournis par Merck dans un emballage stérile. Ils sont prêts à l'emploi. Il n'y a pas de traitement ultérieur.