Diagnose van hoornvliesinfectie

Microbiële keratitis is een veel voorkomende ernstige oogziekte in Edinburgh. Een snelle behandeling met antibiotica kan verlies van gezichtsvermogen voorkomen, en identificatie van het micro-organisme en zijn gevoeligheden zijn de sleutel tot een passend beheer. Het is standaardpraktijk om meerdere monsters van het hoornvlies te verzamelen met behulp van een naald of mes en plaatmateriaal van een zweer op kweekmedia. Dit kan echter belastend zijn voor de patiënt, en de procedure kan bijzonder moeilijk zijn bij patiënten die niet meewerken of bij wie het risico bestaat op perforatie van het hoornvlies. Hoornvliesschaafwonden zijn ook tijdrovend om voor te bereiden en uit te voeren. Corneale afdrukmembranen (CIM) zijn onlangs geïntroduceerd in de klinische praktijk in St Paul's Eye Unit in Liverpool, nadat een onderzoek een significant hogere isolatie van micro-organismen van CIM aantoonde in vergelijking met hoornvliesschrapen (40,8% versus 26,9% in n=130 ogen). . CIM wordt momenteel echter niet gebruikt in de klinische praktijk in Schotland en de resultaten van Liverpool zijn nog niet gerepliceerd in een tweede studie.

Welke vragen wil het onderzoek beantwoorden?

1. Is CIM beter in het vangen van de kiem die een hoornvliesinfectie veroorzaakt dan hoornvliesschrapen in Edinburgh?
2. Is CIM acceptabel in termen van bijwerkingen, vergeleken met hoornvliesschrapen?
3. Kunnen nieuwe diagnostische technieken op CIM worden gebruikt om micro-organismen op te sporen?

Welke nieuwe informatie levert het onderzoek op? Of CIM al dan niet klinisch bruikbaar is in Edinburgh. Het is mogelijk dat deze studie een hogere frequentie van verontreinigingen met CIM zal vinden, en de onderzoekers zullen het specifieke organisme en de frequentie voor analyse registreren. Het project zal ook bepalen of nieuwe diagnostische technieken die aan de Universiteit van Edinburgh worden ontwikkeld, kunnen worden gebruikt op CIM van patiënten.

Dit is een cross-sectionele studie die tot doel heeft de diagnostische nauwkeurigheid van cornea-afdrukmembraan (CIM) te vergelijken met een klinische referentiestandaard van hoornvliesschraapsel.

De hypothese is dat de CIM beter is in het oppikken van ziektekiemen uit het oog dan het traditionele hoornvliesschraapsel. Een tweede hypothese is dat CIM acceptabeler is voor de patiënt.

De studie volgt de methoden van een eerdere studie in Liverpool en zal een opeenvolgende reeks patiënten rekruteren met bacteriële, schimmel- of acanthamoeba microbiële keratitis. Patiënten die worden gezien in de Princess Alexandra Eye Pavilion Acute Referral Clinic, of 's avonds of in het weekend op afroep, worden uitgenodigd om deel te nemen. De studie heeft tot doel 120 ogen te rekruteren (om een ​​verschil van 0,15 te detecteren tussen de discordante verhoudingen (80% power, 2-zijdige significantie 5%; McNemar's test; gebaseerd op de resultaten van de Liverpool-studie).

Na geïnformeerde toestemming zal een arts het hoornvlies verdoven en hoornvliesmateriaal van de zweer verzamelen met behulp van chirurgische mesjes. De cornea wordt één keer per oog geschraapt voor elke plaat met kweekmedia, één keer voor een gramkleuringsuitstrijkje en één keer voor acanthamoeba (indien geïndiceerd). Dit is standaard klinische zorg.

Hierna wordt een serie van vier CIM op de zweer aangebracht, terwijl het oog nog verdoofd is. De CIM is een cirkel van filterpapier op een plastic applicator. Het wordt gedurende 3-5 seconden op de zweer aangeraakt en vervolgens in een steriele bak met bouillon geplaatst.

Monsters van het hoornvlies worden naar de microbiologie gestuurd voor verwerking, volgens de standaard klinische praktijk, samen met één CIM ter vergelijking. Drie andere CIM's zullen naar de Universiteit van Edinburgh worden gestuurd voor analyse met behulp van nieuwe microbiologische tests. Patiënten zullen empirisch worden behandeld volgens de huidige lokale standaardpraktijk in afwachting van microbiologische resultaten.

Hoe wordt keratitis gediagnosticeerd? Een arts kan zien of er een infectie van het hoornvlies is (d.w.z. microbiële keratitis diagnosticeren) eenvoudigweg door het oog te onderzoeken. Om er echter achter te komen welke kiem de infectie veroorzaakt, moeten monsters van de zweer naar het microbiologisch laboratorium worden gestuurd. Traditioneel wordt dit gedaan door met een mes of naald over het hoornvlies te schrapen, maar dit is onaangenaam en neemt niet altijd ziektekiemen uit het oog op. De onderzoekers denken dat de CIM meer ziektekiemen oppikt en minder onaangenaam is voor de patiënt.

Wat houden de nieuwe microbiologische testen op de universiteit in? CIM dat naar de universiteit wordt gestuurd, zal in een laboratorium worden getest met behulp van nieuwe methoden die momenteel worden ontwikkeld. Deze gebruiken speciale sondes om bacteriën te detecteren. De onderzoekers zullen bepalen of optische Smart Probes, die in real-time Gram-positieve of Gram-negatieve bacteriën of schimmels kunnen detecteren (ontwikkeld binnen de Proteus-groep (proteus.ac.uk) aan de Universiteit van Edinburgh), de infectieuze ziekteverwekker op de CIM.

Hoe en waar worden patiënten geworven? Patiënten die zich presenteren in het Princess Alexandra Eye Pavilion zullen worden uitgenodigd om deel te nemen als ze symptomen en tekenen hebben die typisch zijn voor microbiële keratitis. Deze patiënten worden geworven vanuit de Acute Verwijskliniek of de wachtdienst buiten kantooruren.

Hoe lang zullen de bezoeken duren? Een normaal bezoek aan de Acute Verwijskliniek of oogarts van wacht voor microbiële keratitis kan tot een uur duren. Het extra werk van het goedkeuren van de patiënt en het toepassen van CIM zal waarschijnlijk niet veel tijd aan het bezoek toevoegen. De onderzoekers schatten in de meeste gevallen een toevoeging van minder dan 30 minuten. Hoewel patiënten er langer over kunnen doen om te beslissen om deel te nemen, is het proces van het toepassen van de CIM zelf erg snel (ongeveer 5 minuten in totaal, de CIM zijn elk slechts 3-5 seconden zichtbaar).

Zijn er vervolgbezoeken? Patiënten zullen worden opgevolgd als onderdeel van de standaardzorg, maar dit project omvat geen follow-up voor onderzoeksdoeleinden.

Hoe worden deelnemers behandeld? Standaardzorg voor microbiële keratitis is breedspectrum antibiotische oogdruppels. Deze worden direct na het hoornvliesschraapsel toegediend. Antibioticabehandeling wordt later gewijzigd als uit de resultaten van het laboratoriumonderzoek blijkt dat dit nodig is. De onderzoekers behandelen volgens de standaardpraktijk.

Hebben oogartsen een speciale opleiding nodig om de CIM toe te passen? De onderzoekers zullen de artsen een training geven over de juiste procedures voor schrapen en CIM. Daarnaast zullen er instructies zijn voor het aanbrengen van de CIM in een zak met de CIM die voor elke deelnemer moet worden gebruikt.

Als er een zweer in beide ogen is, wilt u dan beide ogen testen? Ja

Heeft de deelnemer een behandeling gehad vóór werving? Mogelijk. Soms worden patiënten met microbiële keratitis behandeld door hun opticien of huisarts voordat ze naar het Oogpaviljoen worden gestuurd. Dit heeft geen invloed op de geschiktheid voor het onderzoek, maar de onderzoekers zullen vóór de werving vastleggen welke antibiotica zijn gebruikt.

Hoe wordt CIM voorbereid? CIM wordt geleverd door Merck in een steriele verpakking. Ze zijn klaar voor gebruik. Er vindt geen verdere verwerking plaats.