Diagnostisering av hornhinneinfeksjon

Mikrobiell keratitt er en vanlig alvorlig øyesykdom i Edinburgh. Rask behandling med antibiotika kan forhindre synstap, og identifisering av mikroorganismen og dens følsomhet er nøkkelen til riktig behandling. Det er standard praksis å samle flere prøver fra hornhinnen ved å bruke en nål eller et blad og platemateriale fra et sår på kulturmedier. Dette kan imidlertid være plagsomt for pasienten, og prosedyren kan være spesielt vanskelig for de som ikke er samarbeidsvillige eller der det er risiko for perforering av hornhinnen. Skrap på hornhinnen er også tidkrevende å forberede og utføre. Hornhinneavtrykksmembraner (CIM) har nylig blitt introdusert til klinisk praksis i St Paul's Eye Unit i Liverpool, etter at en studie fant signifikant høyere isolasjon av mikroorganismer fra CIM sammenlignet med hornhinneavskrapning (40,8 % vs 26,9 % i n=130 øyne) . Imidlertid brukes CIM for tiden ikke i klinisk praksis i Skottland, og resultatene fra Liverpool er ennå ikke replikert i en andre studie.

Hvilke spørsmål har studien som mål å besvare?

1. Er CIM bedre til å fange kimen som forårsaker hornhinneinfeksjon enn hornhinneskrap i Edinburgh?
2. Er CIM akseptabelt med tanke på bivirkninger, sammenlignet med hornhinneskrap?
3. Kan nye diagnostiske teknikker brukes på CIM for å oppdage mikroorganismer?

Hvilken ny informasjon vil forskningen gi? Hvorvidt CIM er klinisk nyttige i Edinburgh eller ikke. Det er mulig at denne studien vil finne en høyere frekvens av forurensninger med CIM, og etterforskerne vil registrere den spesifikke organismen samt frekvensen for analyse. Prosjektet vil også avgjøre om nye diagnostiske teknikker som utvikles ved University of Edinburgh kan brukes på CIM fra pasienter.

Dette er en tverrsnittsstudie som tar sikte på å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til hornhinneavtrykksmembranen (CIM) mot en klinisk referansestandard for hornhinneskrap.

Hypotesen er at CIM er bedre til å plukke opp bakterier fra øyet enn den tradisjonelle hornhinneskrap. En annen hypotese er at CIM er mer akseptabelt for pasienten.

Studien følger metodene fra en tidligere studie i Liverpool, og vil rekruttere en påfølgende serie pasienter med bakteriell, sopp- eller acanthamoeba mikrobiell keratitt. Pasienter som sees i Princess Alexandra Eye Pavilion Akutt henvisningsklinikk, eller på kvelds- eller helgevakt, vil bli invitert til å delta. Studien tar sikte på å rekruttere 120 øyne (for å oppdage en forskjell på 0,15 mellom de uenige proporsjonene (80 % kraft, 2-sidig signifikans 5 %; McNemars test; basert på resultatene fra Liverpool-studien).

Etter informert samtykke vil en lege bedøve hornhinnen og samle inn hornhinnemateriale fra såret ved hjelp av kirurgiske kniver. Skraping av hornhinnen utføres én gang for hver plate med kulturmedier, én gang for en Gram-flekk-utstrykning og én gang for acanthamoeba (hvis indikert), per øye. Dette er standard klinisk behandling.

Etter dette vil en serie på fire CIM påføres såret, mens øyet fortsatt er i narkose. CIM er en sirkel av filterpapir på en plastapplikator. Det berøres såret i 3-5 sekunder, og plasseres deretter i en steril beholder med buljong.

Prøver fra hornhinnen vil bli sendt til mikrobiologi for behandling, i henhold til standard klinisk praksis, sammen med en CIM for sammenligning. Ytterligere tre CIM vil bli sendt til University of Edinburgh for analyse ved bruk av nye mikrobiologiske tester. Pasienter vil bli behandlet empirisk i henhold til gjeldende lokal standardpraksis mens de venter på mikrobiologiske resultater.

Hvordan diagnostiseres keratitt? En lege kan fortelle om det er en infeksjon i hornhinnen (dvs. diagnostisere mikrobiell keratitt) ganske enkelt ved å undersøke øyet. Men for å finne ut hvilken bakterie som forårsaker infeksjonen, må prøver av såret sendes til mikrobiologilaboratoriet. Tradisjonelt gjøres dette ved å skrape hornhinnen med et blad eller en nål, men dette er ubehagelig og tar ikke alltid opp bakterier fra øyet. Etterforskerne tror at CIM vil plukke opp flere bakterier og være mindre ubehagelig for pasienten.

Hva vil de nye mikrobiologiske testene ved universitetet innebære? CIM sendt til universitetet vil bli testet i et laboratorium ved hjelp av nye metoder under utvikling. Disse bruker spesielle sonder for å oppdage bakterier. Etterforskerne vil avgjøre om optiske smartprober, som er i stand til å oppdage grampositive eller gramnegative bakterier eller sopp i sanntid (utviklet innenfor Proteus-gruppen (proteus.ac.uk) ved University of Edinburgh) er i stand til å identifisere infeksiøst patogen på CIM.

Hvordan og hvor skal pasienter rekrutteres? Pasienter som presenterer til Princess Alexandra Eye Pavilion vil bli invitert til å delta dersom de har symptomer og tegn som er typiske for mikrobiell keratitt. Disse pasientene vil bli rekruttert fra Akutthenvisningsklinikken, eller vakttjenesten utenom åpningstid.

Hvor lang tid vil besøk ta? Et normalt besøk til Akutthenvisningsklinikken eller tilkallende øyelege for mikrobiell keratitt kan ta opptil en time. Det ekstra arbeidet med å samtykke til pasienten og bruke CIM vil neppe legge en betydelig mengde tid til besøket. Etterforskerne anslår et tillegg på mindre enn 30 minutter i de fleste tilfeller. Selv om pasienter kan ta lengre tid å bestemme seg for å delta, er prosessen med å bruke CIM i seg selv veldig rask (omtrent 5 minutter totalt, CIM er kun på øyet i 3-5 sekunder hver).

Er det noen oppfølgingsbesøk? Pasienter vil bli fulgt opp som en del av standardbehandling, men dette prosjektet innebærer ingen oppfølging i forskningsøyemed.

Hvordan blir deltakerne behandlet? Standard behandling for mikrobiell keratitt er bredspektrede antibiotika øyedråper. Disse gis umiddelbart etter hornhinneavskrapningen. Antibiotikabehandling endres senere dersom laboratorietestresultatene viser at dette er nødvendig. Etterforskerne vil behandle i henhold til standard praksis.

Krever øyeleger spesiell opplæring for å bruke CIM? Etterforskerne vil gi legene én treningsøkt om korrekte prosedyrer for skraping og CIM. I tillegg vil det være instruksjoner for hvordan du bruker CIM i en pose med CIM som skal brukes for hver deltaker.

Hvis det er et sår i begge øynene, vil du prøve begge? Ja

Vil deltakeren ha hatt noen behandling før rekruttering? Muligens. Noen ganger har pasienter med mikrobiell keratitt blitt behandlet av optiker eller fastlege før de sendes til øyepaviljongen. Dette vil ikke påvirke kvalifikasjonen for studien, men etterforskerne vil registrere hvilke antibiotika som er brukt før rekruttering.

Hvordan er CIM forberedt? CIM leveres fra Merck i steril emballasje. De er klare til bruk. Det er ingen videre behandling.