Diagnose einer Hornhautinfektion

Mikrobielle Keratitis ist eine häufige schwere Augenerkrankung in Edinburgh. Eine sofortige Behandlung mit Antibiotika kann einen Verlust der Sehkraft verhindern, und die Identifizierung des Mikroorganismus und seiner Empfindlichkeiten sind der Schlüssel zu einer angemessenen Behandlung. Es ist gängige Praxis, mehrere Proben von der Hornhaut mit einer Nadel oder Klinge zu entnehmen und Material von einem Geschwür auf Kulturmedien zu plattieren. Dies kann jedoch für den Patienten belastend sein, und das Verfahren kann besonders schwierig sein bei Patienten, die nicht kooperativ sind oder bei denen das Risiko einer Hornhautperforation besteht. Hornhautabstriche sind auch zeitaufwändig in der Vorbereitung und Durchführung. Hornhautimpressionsmembranen (CIM) wurden kürzlich in der St. Paul's Eye Unit in Liverpool in die klinische Praxis eingeführt, nachdem eine Studie eine signifikant höhere Isolierung von Mikroorganismen durch CIM im Vergleich zum Hornhautkratzen festgestellt hatte (40,8 % gegenüber 26,9 % bei n = 130 Augen). . Allerdings werden CIM derzeit in Schottland nicht in der klinischen Praxis eingesetzt, und die Ergebnisse aus Liverpool wurden noch nicht in einer zweiten Studie repliziert.

Welche Fragen soll die Studie beantworten?

1. Kann CIM den Keim, der eine Hornhautinfektion verursacht, besser einfangen als Hornhautkratzer in Edinburgh?
2. Ist CIM in Bezug auf Nebenwirkungen im Vergleich zu Hornhautkratzern akzeptabel?
3. Können bei CIM neue diagnostische Techniken zum Nachweis von Mikroorganismen eingesetzt werden?

Welche neuen Informationen wird die Forschung liefern? Ob CIM in Edinburgh klinisch nützlich sind oder nicht. Es ist möglich, dass diese Studie eine höhere Häufigkeit von Kontaminanten mit CIM findet, und die Ermittler werden den spezifischen Organismus sowie die Häufigkeit für die Analyse aufzeichnen. Das Projekt wird auch feststellen, ob neue diagnostische Techniken, die an der Universität von Edinburgh entwickelt werden, auf CIM von Patienten angewendet werden können.

Dies ist eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, die diagnostische Genauigkeit der Hornhautimpressionsmembran (CIM) mit einem klinischen Referenzstandard für Hornhautabrieb zu vergleichen.

Die Hypothese ist, dass das CIM Keime besser aus dem Auge aufnimmt als das traditionelle Hornhautkratzen. Eine zweite Hypothese ist, dass CIM für den Patienten akzeptabler ist.

Die Studie folgt den Methoden einer früheren Studie in Liverpool und wird eine fortlaufende Reihe von Patienten mit bakterieller, pilzlicher oder mikrobieller Akanthamöben-Keratitis rekrutieren. Patienten, die in der Princess Alexandra Eye Pavilion Acute Referral Clinic oder an Abenden oder Wochenenden in Bereitschaftsdienst gesehen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Studie zielt darauf ab, 120 Augen zu rekrutieren (um eine Differenz von 0,15 zwischen den diskordanten Anteilen zu erkennen (80 % Power, 2-seitige Signifikanz 5 %; McNemar-Test; basierend auf den Ergebnissen der Liverpool-Studie).

Nach Einverständniserklärung betäubt ein Arzt die Hornhaut und entnimmt mit chirurgischen Klingen Hornhautmaterial aus dem Geschwür. Das Abkratzen der Hornhaut wird einmal für jede Nährbodenplatte, einmal für einen Gram-Färbungsabstrich und einmal für Akanthamöben (falls angegeben) pro Auge durchgeführt. Dies ist die klinische Standardversorgung.

Danach wird eine Serie von vier CIM auf das Geschwür aufgetragen, während das Auge noch anästhesiert ist. Das CIM ist ein Kreis aus Filterpapier auf einem Kunststoffapplikator. Es wird 3-5 Sekunden lang mit dem Geschwür berührt und dann in einen sterilen Behälter mit Brühe gegeben.

Proben von der Hornhaut werden zusammen mit einem CIM zum Vergleich an die Mikrobiologie zur Verarbeitung gemäß der klinischen Standardpraxis gesendet. Drei weitere CIM werden zur Analyse mit neuen mikrobiologischen Tests an die University of Edinburgh geschickt. Die Patienten werden empirisch gemäß der aktuellen lokalen Standardpraxis behandelt, während die mikrobiologischen Ergebnisse abgewartet werden.

Wie wird Keratitis diagnostiziert? Ein Arzt kann feststellen, ob eine Infektion der Hornhaut vorliegt (d. h. Diagnose einer mikrobiellen Keratitis) einfach durch Untersuchung des Auges. Um jedoch herauszufinden, welcher Keim die Infektion verursacht, müssen Proben des Geschwürs ins mikrobiologische Labor geschickt werden. Traditionell geschieht dies durch Schaben der Hornhaut mit einer Klinge oder Nadel, aber das ist unangenehm und nimmt nicht immer Keime aus dem Auge auf. Die Ermittler gehen davon aus, dass das CIM mehr Keime aufnimmt und für den Patienten weniger unangenehm ist.

Was beinhalten die neuen mikrobiologischen Tests an der Universität? CIM, das an die Universität gesendet wird, wird in einem Labor mit neuen Methoden getestet, die derzeit entwickelt werden. Diese verwenden spezielle Sonden, um Bakterien nachzuweisen. Die Ermittler werden feststellen, ob optische Smart Probes, die in der Lage sind, grampositive oder gramnegative Bakterien oder Pilze in Echtzeit zu erkennen (entwickelt innerhalb der Proteus-Gruppe (proteus.ac.uk) an der Universität Edinburgh), diese identifizieren können Infektionserreger auf dem CIM.

Wie und wo werden Patienten rekrutiert? Patienten, die sich im Princess Alexandra Eye Pavilion vorstellen, werden zur Teilnahme eingeladen, wenn sie Symptome und Anzeichen haben, die typisch für eine mikrobielle Keratitis sind. Diese Patienten werden von der Acute Referral Clinic oder dem Bereitschaftsdienst außerhalb der Geschäftszeiten rekrutiert.

Wie lange dauern die Besuche? Ein normaler Besuch in der Acute Referral Clinic oder beim Augenarzt in Bereitschaftsdienst wegen mikrobieller Keratitis kann bis zu einer Stunde dauern. Es ist unwahrscheinlich, dass die zusätzliche Arbeit für die Einwilligung des Patienten und die Anwendung von CIM den Besuch erheblich verlängert. Die Ermittler schätzen in den meisten Fällen eine Zugabe von weniger als 30min. Obwohl Patienten länger brauchen können, um sich für eine Teilnahme zu entscheiden, ist der Prozess der Anwendung der CIM selbst sehr schnell (ca. 5 Minuten insgesamt, die CIM sind jeweils nur 3-5 Sekunden auf dem Auge).

Gibt es Folgebesuche? Die Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung nachbeobachtet, dieses Projekt beinhaltet jedoch keine Nachbeobachtung zu Forschungszwecken.

Wie werden die Teilnehmer behandelt? Die Standardbehandlung bei mikrobieller Keratitis sind antibiotische Breitband-Augentropfen. Diese werden direkt nach dem Hornhautabstrich verabreicht. Die Antibiotikabehandlung wird später geändert, wenn die Laborergebnisse dies zeigen, dass dies erforderlich ist. Die Ermittler werden gemäß der üblichen Praxis behandeln.

Benötigen Augenärzte eine spezielle Ausbildung zur Anwendung des CIM? Die Ermittler geben den Ärzten eine Schulungssitzung zu den korrekten Verfahren für Scraping und CIM. Zusätzlich gibt es eine Anleitung zum Anbringen des CIM in einer Tasche mit dem CIM, die für jeden Teilnehmer zu verwenden ist.

Wenn es ein Geschwür in beiden Augen gibt, werden Sie beide Proben nehmen? Ja

Wird der Teilnehmer vor der Rekrutierung behandelt? Möglicherweise. Manchmal wurden Patienten mit mikrobieller Keratitis von ihrem Optiker oder Hausarzt behandelt, bevor sie in den Augenpavillon geschickt wurden. Dies hat keinen Einfluss auf die Eignung für die Studie, aber die Prüfärzte werden vor der Rekrutierung aufzeichnen, welche Antibiotika verwendet wurden.

Wie werden CIM vorbereitet? CIM werden von Merck in steriler Verpackung geliefert. Sie sind gebrauchsfertig. Es findet keine weitere Bearbeitung statt.