Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon infektion diagnosointi

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Mikrobikeratiitin diagnoosi sarveiskalvon impressiokalvolla

Mikrobien keratiitti on yleinen ja vakava silmäsairaus Edinburghissa. Nopea antibioottihoito voi estää näön menetyksen, ja mikro-organismin ja sen antibioottiherkkyyden tunnistaminen on avain asianmukaisessa hoidossa. Tavallinen käytäntö tartunnan saaneen materiaalin keräämiseksi sarveiskalvosta terän avulla voi olla tuskallista ja aikaa vievää. Sarveiskalvon jäljennöskalvot (CIM) on äskettäin otettu käyttöön toisessa National Health Servicen (NHS) silmäyksikössä (St Paul's Eye Unit, Liverpool), koska ne havaitsevat enemmän mikro-organismeja ja ovat potilasystävällisempiä kuin sarveiskalvon raapiminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CIM:ää nykyiseen sarveiskalvon raapumisen standardikäytäntöön. Jos CIM:llä on suurempi herkkyys ja vähemmän haittavaikutuksia kuin raapulla, tutkijat harkitsevat CIM:n käyttöä raapimisen sijasta rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Tutkijat keräävät myös lisää CIM:ää auttaakseen kehittämään uusia mikrobiologisia testejä, joita kehitetään Edinburghin yliopistossa, joita voidaan onnistuessaan soveltaa CIM:ään potilaspotilaan vierellä diagnoosin nopeuden parantamiseksi tulevaisuudessa. Uusien mikrobiologisten testien kehittämistä helpottaa silmätulehdusten bakteerinäytteet.

Tutkimuksen suunnittelu: poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan diagnostisia tekniikoita Osallistujat: rekrytoitu Princess Alexandra Eye Pavilionin akuutin läheteklinikalta tai silmälääkärin päivystävästä päivystävästä silmälääkäripalvelusta Mitä on mukana: koehenkilöillä, joilla on mikrobinen keratiitti, tehdään tavanomaiset tutkimukset, joilla tunnistetaan taudin aiheuttaja. infektio. Lisäksi tutkijat sieppaavat bakteereita CIM:n avulla ja vertaavat CIM:ää vakiotestiin nähdäkseen, kumpi on parempi.

Rahoitus: osastojen rahoitus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobien keratiitti on yleinen vakava silmäsairaus Edinburghissa. Nopea antibioottihoito voi estää näön menetyksen, ja mikro-organismin ja sen herkkyyden tunnistaminen on avain asianmukaisessa hoidossa. Vakiokäytäntö on kerätä useita näytteitä sarveiskalvosta neulalla tai terällä ja levymateriaalia haavasta viljelyalustaan. Tämä voi kuitenkin olla tuskallista potilaalle, ja toimenpide voi olla erityisen vaikeaa niille, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai joilla on sarveiskalvon perforaatioriski. Sarveiskalvon naarmujen valmistelu ja suorittaminen vie myös aikaa. Sarveiskalvon jäljennöskalvot (CIM) on äskettäin otettu kliiniseen käytäntöön St Paulin silmäyksikössä Liverpoolissa sen jälkeen, kun tutkimuksessa havaittiin merkittävästi parempi mikro-organismien eristys CIM:stä verrattuna sarveiskalvon raapimiseen (40,8 % vs. 26,9 % n = 130 silmässä). . CIM:iä ei kuitenkaan tällä hetkellä käytetä kliinisessä käytännössä Skotlannissa, eikä Liverpoolin tuloksia ole vielä toistettu toisessa tutkimuksessa.

Mihin kysymyksiin tutkimuksella pyritään vastaamaan?

  1. Onko CIM parempi vangitsemaan sarveiskalvotulehdusta aiheuttavan bakteerin kuin sarveiskalvon raapiminen Edinburghissa?
  2. Onko CIM hyväksyttävä sivuvaikutusten suhteen verrattuna sarveiskalvon raapumiseen?
  3. Voidaanko CIM:ssä käyttää uusia diagnostisia tekniikoita mikro-organismien havaitsemiseen?

Mitä uutta tietoa tutkimus antaa? Onko CIM kliinisesti hyödyllinen Edinburghissa. On mahdollista, että tässä tutkimuksessa havaitaan enemmän kontaminantteja CIM:llä, ja tutkijat tallentavat tietyn organismin sekä analyysitiheyden. Hankkeessa selvitetään myös, voidaanko Edinburghin yliopistossa kehitettäviä uusia diagnostisia tekniikoita käyttää potilaiden CIM:ssä.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on verrata sarveiskalvon jäljennöskalvon (CIM) diagnostista tarkkuutta kliiniseen sarveiskalvon raapumisen vertailustandardiin.

Hypoteesi on, että CIM poimii bakteereita paremmin silmästä kuin perinteinen sarveiskalvon raapiminen. Toinen hypoteesi on, että CIM on potilaan kannalta hyväksyttävämpi.

Tutkimus noudattaa aiemman Liverpoolissa tehdyn tutkimuksen menetelmiä, ja siihen värvätään peräkkäinen sarja potilaita, joilla on bakteeri-, sieni- tai acanthamoeba-mikrobiperäinen keratiitti. Potilaat, joita nähdään Prinsessa Alexandra Eye Pavilion akuuttiläheteklinikalla tai iltaisin tai viikonloppuisin päivystyksessä, kutsutaan osallistumaan. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 120 silmää (havaitsemaan 0,15 ero ristiriitaisten suhteiden välillä (80 % teho, kaksipuolinen merkitys 5 %; McNemarin testi; perustuu Liverpoolin tutkimuksen tuloksiin).

Tietoisen suostumuksen saatuaan lääkäri nukuttaa sarveiskalvon ja kerää sarveiskalvomateriaalia haavasta käyttämällä kirurgisia teriä. Sarveiskalvon raapiminen tehdään kerran kullekin elatusainelevylle, kerran Gram-värjäysnäytteelle ja kerran acanthamoeballe (jos osoitettu) per silmä. Tämä on tavallista kliinistä hoitoa.

Tämän jälkeen haavalle laitetaan neljän CIM:n sarja silmän ollessa vielä nukutettuna. CIM on muovisella applikaattorilla oleva suodatinpaperiympyrä. Se kosketetaan haavaumaan 3-5 sekunnin ajan ja asetetaan sitten steriiliin astiaan, jossa on liemi.

Näytteet sarveiskalvosta lähetetään mikrobiologiaan käsittelyä varten normaalin kliinisen käytännön mukaisesti yhdessä yhden CIM:n kanssa vertailua varten. Kolme muuta CIM:ää lähetetään Edinburghin yliopistoon analysoitavaksi uusilla mikrobiologisilla testeillä. Potilaita hoidetaan empiirisesti nykyisen paikallisen käytännön mukaisesti odotettaessa mikrobiologian tuloksia.

Miten keratiitti diagnosoidaan? Lääkäri voi kertoa, onko kyseessä sarveiskalvotulehdus (esim. diagnosoida mikrobinen keratiitti) yksinkertaisesti tutkimalla silmää. Mikrobiologian laboratorioon on kuitenkin lähetettävä haavanäytteet, jotta saadaan selville, mikä bakteeri aiheuttaa infektion. Perinteisesti tämä tehdään kaapimalla sarveiskalvoa terällä tai neulalla, mutta tämä on epämiellyttävää eikä aina kerää bakteereita silmästä. Tutkijat uskovat, että CIM kerää enemmän bakteereita ja on vähemmän epämiellyttävä potilaalle.

Mitä yliopiston uudet mikrobiologiset testit sisältävät? Yliopistoon lähetetty CIM testataan laboratoriossa uusilla kehitteillä olevilla menetelmillä. Nämä käyttävät erityisiä koettimia bakteerien havaitsemiseen. Tutkijat määrittävät, pystyvätkö optiset älykkäät koettimet, jotka pystyvät havaitsemaan grampositiivisia tai gramnegatiivisia bakteereja tai sieniä reaaliajassa (kehitetty Edinburghin yliopiston Proteus-ryhmässä (proteus.ac.uk)). tarttuva patogeeni CIM:ssä.

Miten ja mihin potilaita rekrytoidaan? Prinsessa Alexandra Eye Pavilionissa esiintyvät potilaat kutsutaan mukaan, jos heillä on mikrobien keratiitille tyypillisiä oireita ja merkkejä. Nämä potilaat rekrytoidaan akuuttiläheteklinikalta tai päivystyspalvelusta aukioloaikojen ulkopuolella.

Kuinka kauan vierailut kestävät? Normaali käynti akuuttiläheteklinikalla tai päivystävällä silmälääkärillä mikrobien keratiitin vuoksi voi kestää tunnin. Potilaan suostumuksesta ja CIM:n soveltamisesta aiheutuva ylimääräinen työ ei todennäköisesti lisää merkittävästi aikaa käyntiin. Tutkijat arvioivat, että lisäys on useimmissa tapauksissa alle 30 minuuttia. Vaikka potilaiden osallistumispäätös voi kestää kauemmin, CIM:n asettaminen itsessään on erittäin nopea (kokonaisuudessaan noin 5 minuuttia, CIM:t ovat silmässä vain 3-5 sekuntia).

Onko seurantakäyntejä? Potilaita seurataan osana tavanomaista hoitoa, mutta tämä projekti ei sisällä seurantaa tutkimustarkoituksiin.

Miten osallistujia kohdellaan? Normaali hoito mikrobien keratiitin hoidossa on laajakirjoinen antibioottinen silmätipat. Nämä annetaan heti sarveiskalvon raapimisen jälkeen. Antibioottihoitoa muutetaan myöhemmin, jos laboratoriotestien tulokset osoittavat sen tarpeelliseksi. Tutkijat käsittelevät normaalin käytännön mukaisesti.

Tarvitsevatko silmälääkärit erityiskoulutusta CIM:n soveltamiseen? Tutkijat järjestävät lääkäreille yhden koulutuksen oikeista kaavinta- ja CIM-menetelmistä. Lisäksi mukana on ohjeet CIM:n asettamisesta pussiin CIM:n kanssa käytettäväksi jokaiselle osallistujalle.

Jos molemmissa silmissä on haavauma, otatko näytteen molemmista? Joo

Onko osallistuja saanut hoitoa ennen rekrytointia? Mahdollisesti. Joskus mikrobiperäistä keratiittia sairastavat potilaat ovat hoitaneet optikkonsa tai yleislääkärinsä ennen kuin heidät lähetetään silmäpaviljonkiin. Tämä ei vaikuta kelpoisuuteen tutkimukseen, mutta tutkijat kirjaavat, mitä antibiootteja on käytetty ennen rekrytointia.

Miten CIM valmistetaan? CIM toimitetaan Merckiltä steriilissä pakkauksessa. Ne ovat valmiita käyttöön. Jatkokäsittelyä ei ole.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prinsessa Alexandra Eye Pavilionissa Edinburghissa käyvät potilaat, joille annetaan kliininen diagnoosi mikrobien keratiitti toisessa tai molemmissa silmissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat
  • Ominaisuudet uudelle sarveiskalvon bakteeri-, sieni- tai acanthamoeba-infektiolle toisessa tai molemmissa silmissä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
  • Potilaat, joilla ei normaalisti olisi sarveiskalvon naarmuuntumista osana rutiinihoitoa. Tämä koskee potilaita, joilla on pikemminkin virus- kuin bakteeriperäinen sarveiskalvotulehdus, kuten herpeettinen keratiitti.
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon perforaatio tai deskemetocele

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sarveiskalvon kalvon herkkyys havaita mikrobit verrattuna sarveiskalvon raapumiseen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sarveiskalvon käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian MacCormick, MBChB PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa